Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utfallsprediktorer för trachea-esofageal fistel

4 maj 2023 uppdaterad av: Assem Abd El-razek Elkateeb, Assiut University

Utfallsprediktorer för trakea-esofageal fistel hos nyfödda som tagits in på AUCH

I den aktuella studien syftar utredaren till att utvärdera prevalensen, faktorer som påverkar resultatet och resultatet av nyfödda med trakeesofageal fistel.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trakeesofageal fistel är en koppling mellan matstrupen och luftstrupen.

Trakeoesofageal fistel (TEF) representerar en av de vanligaste medfödda anomalierna som ses hos spädbarn, spädbarn med TEF som klassiskt uppvisar andningsbesvär, ätsvårigheter, kvävning och risk för aspiration. TEF är oftast förknippat med andra medfödda anomalier, särskilt hjärtfel. Esophageal atresia (EA) är en relaterad medfödd missbildning med en liknande presentation som TEF och kan uppstå med eller utan närvaro av en fistel.

Även om de händelser som leder till separation av den primitiva luftstrupen och matstrupen inte är helt klarlagda, är den vanligast accepterade hypotesen att en defekt i den laterala septeringen av förtarmen in i luftstrupen och matstrupen orsakar TEF och EA.

Luftstrupen och matstrupen utvecklas från en vanlig primitiv förtarm, och vid ungefär 4 veckors graviditet separeras de utvecklande luftvägarna och mag-tarmkanalen av epitelryggar. Förtarmen delar sig i en ventral andningsväg och en dorsal matstrupskanal; fistelkanalen tros härröra från en embryonal lungknopp som inte genomgår förgrening. Dessa defekter av mesenkymal proliferation tros leda till TEF-bildning.

Incidensen av TEF är cirka 1 av 3500 födslar. EA och TEF klassificeras enligt deras anatomiska konfiguration.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla nyfödda inlagda på NICU med trakeesofageal fistel.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen trakeesofageal fistel är/under 28 dagars ålder.

Exklusions kriterier:

  • Patienter över 28 dagars ålder.
  • Patienter som diagnostiserats med andra sjukdomar.
  • Patienter med förvärvad trakeesofageal fistel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Affektion av trakeo-esofageal fistel hos neanates
Tidsram: Baslinje
utvärdera faktorer som påverkar resultatet av nyfödda med trakeoesofageal fistel.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Första postat (Uppskatta)

8 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • trachea-esophageal fistula

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera