- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05847101
Предикторы исхода трахео-пищеводного свища
Предикторы исхода трахео-пищеводного свища у новорожденных, госпитализированных в AUCH
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трахеопищеводный свищ представляет собой соединение между пищеводом и трахеей.
Трахеопищеводная фистула (ТЭФ) представляет собой одну из наиболее распространенных врожденных аномалий, наблюдаемых у младенцев. Младенцы с ТЭФ классически проявляются респираторным дистрессом, трудностями при кормлении, удушьем и риском аспирации. TEF чаще всего ассоциируется с другими врожденными аномалиями, особенно с пороками сердца. Атрезия пищевода (ЭА) является родственным врожденным пороком развития с проявлениями, сходными с ТЭФ, и может возникать как с наличием свища, так и без него.
Хотя события, приводящие к разделению первичной трахеи и пищевода, до конца не изучены, наиболее общепринятая гипотеза состоит в том, что дефект латеральной перегородки передней кишки на трахею и пищевод вызывает TEF и EA.
Трахея и пищевод развиваются из общей примитивной передней кишки, и примерно на 4-й неделе беременности развивающиеся дыхательный и желудочно-кишечный тракты разделяются эпителиальными гребнями. Передняя кишка делится на вентральные дыхательные пути и дорсальные пищеводные пути; считается, что свищевой ход происходит из эмбрионального зачатка легкого, который не может разветвляться. Считается, что эти дефекты мезенхимальной пролиферации приводят к образованию TEF.
Частота ТЭФ составляет примерно 1 случай на 3500 новорожденных. EA и TEF классифицируются в соответствии с их анатомической конфигурацией.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Assem Abd Elrazek, doctor
- Номер телефона: +201222886620
- Электронная почта: assemabdelrazek857@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом трахеопищеводный свищ находятся/младше 28 дней.
Критерий исключения:
- Пациенты старше 28 дней.
- Пациенты с другими заболеваниями.
- Пациенты с приобретенным трахеопищеводным свищом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поражение трахеопищеводного свища у новорожденных
Временное ограничение: Базовый уровень
|
оценить факторы, влияющие на исход новорожденных с трахеопищеводной фистулой.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ma LJ, Xiao Y, Yang QW, Wang J. [Laryngotracheal resection and reconstruction for the treatment of acquired laryngotracheal stenosis]. Zhonghua Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2017 Oct 7;52(10):738-743. doi: 10.3760/cma.j.issn.1673-0860.2017.10.005. Chinese.
- Cui PC, Luo JS, Liu Z, Bian K, Guo ZH, Ma RN. [Segmental tracheal resection and anastomosis for the treatment of cicatricial stenosis in cervical tracheal]. Zhonghua Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2016 Feb;51(2):95-9. doi: 10.3760/cma.j.issn.1673-0860.2016.02.004. Chinese.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- trachea-esophageal fistula
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .