Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы исхода трахео-пищеводного свища

4 мая 2023 г. обновлено: Assem Abd El-razek Elkateeb, Assiut University

Предикторы исхода трахео-пищеводного свища у новорожденных, госпитализированных в AUCH

В настоящем исследовании исследователи стремятся оценить распространенность, факторы, влияющие на исход, и исход у новорожденных с трахеопищеводной фистулой.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Трахеопищеводный свищ представляет собой соединение между пищеводом и трахеей.

Трахеопищеводная фистула (ТЭФ) представляет собой одну из наиболее распространенных врожденных аномалий, наблюдаемых у младенцев. Младенцы с ТЭФ классически проявляются респираторным дистрессом, трудностями при кормлении, удушьем и риском аспирации. TEF чаще всего ассоциируется с другими врожденными аномалиями, особенно с пороками сердца. Атрезия пищевода (ЭА) является родственным врожденным пороком развития с проявлениями, сходными с ТЭФ, и может возникать как с наличием свища, так и без него.

Хотя события, приводящие к разделению первичной трахеи и пищевода, до конца не изучены, наиболее общепринятая гипотеза состоит в том, что дефект латеральной перегородки передней кишки на трахею и пищевод вызывает TEF и EA.

Трахея и пищевод развиваются из общей примитивной передней кишки, и примерно на 4-й неделе беременности развивающиеся дыхательный и желудочно-кишечный тракты разделяются эпителиальными гребнями. Передняя кишка делится на вентральные дыхательные пути и дорсальные пищеводные пути; считается, что свищевой ход происходит из эмбрионального зачатка легкого, который не может разветвляться. Считается, что эти дефекты мезенхимальной пролиферации приводят к образованию TEF.

Частота ТЭФ составляет примерно 1 случай на 3500 новорожденных. EA и TEF классифицируются в соответствии с их анатомической конфигурацией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Assem Abd Elrazek, doctor
  • Номер телефона: +201222886620
  • Электронная почта: assemabdelrazek857@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все новорожденные поступили в отделение интенсивной терапии с трахеопищеводным свищом.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом трахеопищеводный свищ находятся/младше 28 дней.

Критерий исключения:

  • Пациенты старше 28 дней.
  • Пациенты с другими заболеваниями.
  • Пациенты с приобретенным трахеопищеводным свищом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поражение трахеопищеводного свища у новорожденных
Временное ограничение: Базовый уровень
оценить факторы, влияющие на исход новорожденных с трахеопищеводной фистулой.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться