- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05847101
Utfallsprediktorer for trachea-esophageal fistel
Utfallsprediktorer for trachea-esophageal fistel hos nyfødte innlagt på AUCH
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trakeøsofageal fistel er en forbindelse mellom spiserøret og luftrøret.
Trakeøsofageal fistel (TEF) representerer en av de vanligste medfødte anomaliene som sees hos spedbarn, spedbarn med TEF har klassisk pustebesvær, matvansker, kvelning og risiko for aspirasjon. TEF er oftest assosiert med andre medfødte anomalier, spesielt hjertefeil. Esophageal atresi (EA) er en relatert medfødt misdannelse med en lignende presentasjon som TEF og kan oppstå med eller uten tilstedeværelse av en fistel.
Selv om hendelsene som fører til separasjon av den primitive luftrøret og spiserøret ikke er fullstendig forstått, er den mest aksepterte hypotesen at en defekt i den laterale septasjonen av fortarmen inn i luftrøret og spiserøret forårsaker TEF og EA.
Luftrøret og spiserøret utvikler seg fra en vanlig primitiv fortarm, og ved ca. 4 ukers svangerskap er de utviklende luftveiene og mage-tarmkanalene atskilt av epitelrygger. Fortarmen deler seg i en ventrale luftveier og en dorsal esophageal-kanal; fistelkanalen antas å stamme fra en embryonal lungeknopp som ikke klarer å gjennomgå forgrening. Disse defektene ved mesenkymal spredning antas å føre til TEF-dannelse.
Forekomsten av TEF er omtrent 1 av 3500 fødsler. EA og TEF er klassifisert i henhold til deres anatomiske konfigurasjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Assem Abd Elrazek, doctor
- Telefonnummer: +201222886620
- E-post: assemabdelrazek857@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med trakeøsofageal fistel er/under 28 dager.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter over 28 dager.
- Pasienter diagnostisert med andre sykdommer.
- Pasienter med ervervet trakeøsofageal fistel.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Affeksjon av trakeo-esophageal fistel hos neanates
Tidsramme: Grunnlinje
|
evaluere faktorer som påvirker resultatet til nyfødte med trakeøsofageal fistel.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ma LJ, Xiao Y, Yang QW, Wang J. [Laryngotracheal resection and reconstruction for the treatment of acquired laryngotracheal stenosis]. Zhonghua Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2017 Oct 7;52(10):738-743. doi: 10.3760/cma.j.issn.1673-0860.2017.10.005. Chinese.
- Cui PC, Luo JS, Liu Z, Bian K, Guo ZH, Ma RN. [Segmental tracheal resection and anastomosis for the treatment of cicatricial stenosis in cervical tracheal]. Zhonghua Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2016 Feb;51(2):95-9. doi: 10.3760/cma.j.issn.1673-0860.2016.02.004. Chinese.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- trachea-esophageal fistula
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .