Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfallsprediktorer for trachea-esophageal fistel

4. mai 2023 oppdatert av: Assem Abd El-razek Elkateeb, Assiut University

Utfallsprediktorer for trachea-esophageal fistel hos nyfødte innlagt på AUCH

I denne studien tar etterforskeren sikte på å evaluere prevalensen, faktorer som påvirker utfallet og utfallet av nyfødte med trakeøsofageal fistel.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Trakeøsofageal fistel er en forbindelse mellom spiserøret og luftrøret.

Trakeøsofageal fistel (TEF) representerer en av de vanligste medfødte anomaliene som sees hos spedbarn, spedbarn med TEF har klassisk pustebesvær, matvansker, kvelning og risiko for aspirasjon. TEF er oftest assosiert med andre medfødte anomalier, spesielt hjertefeil. Esophageal atresi (EA) er en relatert medfødt misdannelse med en lignende presentasjon som TEF og kan oppstå med eller uten tilstedeværelse av en fistel.

Selv om hendelsene som fører til separasjon av den primitive luftrøret og spiserøret ikke er fullstendig forstått, er den mest aksepterte hypotesen at en defekt i den laterale septasjonen av fortarmen inn i luftrøret og spiserøret forårsaker TEF og EA.

Luftrøret og spiserøret utvikler seg fra en vanlig primitiv fortarm, og ved ca. 4 ukers svangerskap er de utviklende luftveiene og mage-tarmkanalene atskilt av epitelrygger. Fortarmen deler seg i en ventrale luftveier og en dorsal esophageal-kanal; fistelkanalen antas å stamme fra en embryonal lungeknopp som ikke klarer å gjennomgå forgrening. Disse defektene ved mesenkymal spredning antas å føre til TEF-dannelse.

Forekomsten av TEF er omtrent 1 av 3500 fødsler. EA og TEF er klassifisert i henhold til deres anatomiske konfigurasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle nyfødte innlagt på NICU med trakeøsofageal fistel.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med trakeøsofageal fistel er/under 28 dager.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter over 28 dager.
  • Pasienter diagnostisert med andre sykdommer.
  • Pasienter med ervervet trakeøsofageal fistel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Affeksjon av trakeo-esophageal fistel hos neanates
Tidsramme: Grunnlinje
evaluere faktorer som påvirker resultatet til nyfødte med trakeøsofageal fistel.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere