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Preditores de desfecho da fístula traqueoesofágica

4 de maio de 2023 atualizado por: Assem Abd El-razek Elkateeb, Assiut University

Preditores de desfecho da fístula traqueoesofágica em neonatos internados no AUCH

No presente estudo, o investigador pretende avaliar a prevalência, os fatores que afetam o resultado e o resultado de neonatos com fístula traqueoesofágica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A fístula traqueoesofágica é uma conexão entre o esôfago e a traquéia.

A fístula traqueoesofágica (TEF) representa uma das anomalias congênitas mais comuns observadas em lactentes. Os lactentes com TEF apresentam classicamente desconforto respiratório, dificuldades de alimentação, engasgo e risco de aspiração. A TEF é mais comumente associada a outras anomalias congênitas, particularmente defeitos cardíacos. A atresia de esôfago (AE) é uma malformação congênita relacionada com apresentação semelhante à FET e pode ocorrer com ou sem a presença de fístula.

Embora os eventos que levam à separação da traqueia primitiva e do esôfago não sejam completamente compreendidos, a hipótese mais comumente aceita é que um defeito na septação lateral do intestino anterior na traqueia e no esôfago causa TEF e EA.

A traquéia e o esôfago se desenvolvem a partir de um intestino anterior primitivo comum e, aproximadamente com 4 semanas de gestação, os tratos respiratório e gastrointestinal em desenvolvimento são separados por cristas epiteliais. O intestino anterior se divide em um trato respiratório ventral e um trato esofágico dorsal; acredita-se que o trato da fístula seja derivado de um broto pulmonar embrionário que não consegue se ramificar. Acredita-se que esses defeitos de proliferação mesenquimal levem à formação de TEF.

A incidência de TEF é de aproximadamente 1 em 3.500 nascimentos. EA e TEF são classificados de acordo com sua configuração anatômica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os recém-nascidos internados na UTIN com fístula traqueoesofágica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com fístula traqueoesofágica têm/abaixo de 28 dias de idade.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com idade superior a 28 dias.
  • Pacientes diagnosticados com outras doenças.
  • Pacientes com fístula traqueoesofágica adquirida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Afecção da fístula traqueoesofágica em neonatos
Prazo: Linha de base
avaliar os fatores que afetam o resultado de recém-nascidos com fístula traqueoesofágica.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

8 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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