- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05847101
Preditores de desfecho da fístula traqueoesofágica
Preditores de desfecho da fístula traqueoesofágica em neonatos internados no AUCH
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fístula traqueoesofágica é uma conexão entre o esôfago e a traquéia.
A fístula traqueoesofágica (TEF) representa uma das anomalias congênitas mais comuns observadas em lactentes. Os lactentes com TEF apresentam classicamente desconforto respiratório, dificuldades de alimentação, engasgo e risco de aspiração. A TEF é mais comumente associada a outras anomalias congênitas, particularmente defeitos cardíacos. A atresia de esôfago (AE) é uma malformação congênita relacionada com apresentação semelhante à FET e pode ocorrer com ou sem a presença de fístula.
Embora os eventos que levam à separação da traqueia primitiva e do esôfago não sejam completamente compreendidos, a hipótese mais comumente aceita é que um defeito na septação lateral do intestino anterior na traqueia e no esôfago causa TEF e EA.
A traquéia e o esôfago se desenvolvem a partir de um intestino anterior primitivo comum e, aproximadamente com 4 semanas de gestação, os tratos respiratório e gastrointestinal em desenvolvimento são separados por cristas epiteliais. O intestino anterior se divide em um trato respiratório ventral e um trato esofágico dorsal; acredita-se que o trato da fístula seja derivado de um broto pulmonar embrionário que não consegue se ramificar. Acredita-se que esses defeitos de proliferação mesenquimal levem à formação de TEF.
A incidência de TEF é de aproximadamente 1 em 3.500 nascimentos. EA e TEF são classificados de acordo com sua configuração anatômica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Assem Abd Elrazek, doctor
- Número de telefone: +201222886620
- E-mail: assemabdelrazek857@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com fístula traqueoesofágica têm/abaixo de 28 dias de idade.
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade superior a 28 dias.
- Pacientes diagnosticados com outras doenças.
- Pacientes com fístula traqueoesofágica adquirida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Afecção da fístula traqueoesofágica em neonatos
Prazo: Linha de base
|
avaliar os fatores que afetam o resultado de recém-nascidos com fístula traqueoesofágica.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ma LJ, Xiao Y, Yang QW, Wang J. [Laryngotracheal resection and reconstruction for the treatment of acquired laryngotracheal stenosis]. Zhonghua Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2017 Oct 7;52(10):738-743. doi: 10.3760/cma.j.issn.1673-0860.2017.10.005. Chinese.
- Cui PC, Luo JS, Liu Z, Bian K, Guo ZH, Ma RN. [Segmental tracheal resection and anastomosis for the treatment of cicatricial stenosis in cervical tracheal]. Zhonghua Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2016 Feb;51(2):95-9. doi: 10.3760/cma.j.issn.1673-0860.2016.02.004. Chinese.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- trachea-esophageal fistula
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Fístula Traqueoesofágica
-
Novartis PharmaceuticalsRecrutamentoAdvanced EGFRmutant NonSmallSellLungCancer (NSCLC),KRAS G12-mutant NSCLC,Esophageal Squamous CellCancer (SCC),Head/Pneck SCC,MelanomaHolanda, Republica da Coréia, Espanha, Taiwan, Japão, Itália, Canadá, Estados Unidos, Cingapura
Ensaios clínicos em Correção de fístula traqueoesofágica
-
Massachusetts General HospitalRetiradoCicatrizes HipertróficasEstados Unidos
-
Pomeranian Medical University SzczecinConcluído
-
Hospital Universitario Ramon y CajalRecrutamentoAneurisma Aórtico | Aneurisma da Aorta TorácicaEspanha
-
Cook Research IncorporatedConcluídoVazamento de líquido cefalorraquidianoCanadá, Estados Unidos, Itália
-
Western University, CanadaPanam ClinicRecrutamentoLuxação do ombroCanadá
-
Federal University of São PauloDesconhecido
-
ASTORA Women's HealthRescindidoProlapso de órgãos pélvicosEstados Unidos
-
Astellas Pharma Europe B.V.ConcluídoDermatite AtópicaReino Unido
-
ASTORA Women's HealthRescindidoProlapso de órgãos pélvicosEstados Unidos