Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udfaldsprædiktorer for trachea-esophageal fistel

4. maj 2023 opdateret af: Assem Abd El-razek Elkateeb, Assiut University

Udfaldsindikatorer for trachea-esophageal fistel hos nyfødte indlagt på AUCH

I denne undersøgelse sigter efterforskeren på at evaluere prævalensen, faktorer, der påvirker resultatet og resultatet af nyfødte med trakeøsofageal fistel.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Trakeøsofageal fistel er en forbindelse mellem spiserøret og luftrøret.

Trakeøsofageal fistel (TEF) repræsenterer en af ​​de mest almindelige medfødte anomalier, der ses hos spædbørn, spædbørn med TEF, der klassisk har åndedrætsbesvær, ernæringsbesvær, kvælning og risiko for aspiration. TEF er oftest forbundet med andre medfødte anomalier, især hjertefejl. Esophageal atresi (EA) er en relateret medfødt misdannelse med en lignende præsentation som TEF og kan forekomme med eller uden tilstedeværelse af en fistel.

Selvom de begivenheder, der fører til adskillelse af den primitive luftrør og spiserør, ikke er fuldstændigt forstået, er den mest almindeligt accepterede hypotese, at en defekt i den laterale septation af fortarmen ind i luftrøret og spiserøret forårsager TEF og EA.

Luftrøret og spiserøret udvikler sig fra en almindelig primitiv fortarm, og ved ca. 4 ugers drægtighed er de udviklende luftveje og mave-tarmkanaler adskilt af epitelryg. Fortarmen deler sig i en ventrale luftvej og en dorsal spiserørskanal; fistelkanalen menes at stamme fra en embryonal lungeknop, der ikke undergår forgrening. Disse defekter af mesenchymal proliferation menes at føre til TEF-dannelse.

Forekomsten af ​​TEF er cirka 1 ud af 3500 fødsler. EA og TEF er klassificeret efter deres anatomiske konfiguration.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle nyfødte indlagt på NICU med trakeøsofageal fistel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med trakeøsofageal fistel er/under en alder af 28 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter over 28 dage.
  • Patienter diagnosticeret med andre sygdomme.
  • Patienter med erhvervet trakeøsofageal fistel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Affektion af tracheo-esophageal fistel hos neanates
Tidsramme: Baseline
evaluere faktorer, der påvirker resultatet af nyfødte med trakeøsofageal fistel.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2023

Først opslået (Skøn)

8. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • trachea-esophageal fistula

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tracheo Esophageal Fistel

Kliniske forsøg med Trakeøsofageal fistel reparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner