Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory wyników leczenia przetoki tchawiczo-przełykowej

4 maja 2023 zaktualizowane przez: Assem Abd El-razek Elkateeb, Assiut University

Predyktory wyniku przetoki tchawiczo-przełykowej u noworodków przyjętych do AUCH

W niniejszym badaniu badacz ma na celu ocenę częstości występowania, czynników wpływających na rokowanie i rokowanie noworodków z przetoką tchawiczo-przełykową.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Przetoka tchawiczo-przełykowa to połączenie między przełykiem a tchawicą.

Przetoka tchawiczo-przełykowa (TEF) jest jedną z najczęstszych wad wrodzonych obserwowanych u niemowląt. Niemowlęta z TEF klasycznie zgłaszają się z zaburzeniami oddychania, trudnościami w karmieniu, krztuszeniami i ryzykiem aspiracji. TEF jest najczęściej związany z innymi wadami wrodzonymi, zwłaszcza wadami serca. Atrezja przełyku (EA) jest pokrewną wrodzoną wadą rozwojową o podobnym przebiegu do TEF i może wystąpić z obecnością przetoki lub bez niej.

Chociaż zdarzenia prowadzące do rozdzielenia pierwotnej tchawicy i przełyku nie są do końca poznane, najczęściej akceptowaną hipotezą jest to, że defekt bocznej przegrody jelita przedniego do tchawicy i przełyku powoduje TEF i EA.

Tchawica i przełyk rozwijają się ze wspólnego prymitywnego jelita przedniego, a około 4 tygodnia ciąży rozwijające się drogi oddechowe i żołądkowo-jelitowe są oddzielone bruzdami nabłonkowymi. Jelito przednie dzieli się na brzuszne drogi oddechowe i grzbietową część przełyku; uważa się, że przewód przetoki wywodzi się z embrionalnego pączka płuca, który nie ulega rozgałęzieniu. Uważa się, że te defekty proliferacji mezenchymalnej prowadzą do tworzenia TEF.

Częstość występowania TEF wynosi około 1 na 3500 urodzeń. EA i TEF są klasyfikowane zgodnie z ich konfiguracją anatomiczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie noworodki przyjęte na OIOM z przetoką tchawiczo-przełykową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaną przetoką tchawiczo-przełykową są/poniżej 28 dnia życia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 28 dni.
  • Pacjenci z rozpoznaniem innych chorób.
  • Pacjenci z nabytą przetoką tchawiczo-przełykową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie przetoki tchawiczo-przełykowej u noworodków
Ramy czasowe: Linia bazowa
ocenić czynniki wpływające na rokowanie noworodków z przetoką tchawiczo-przełykową.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj