- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05847101
Predyktory wyników leczenia przetoki tchawiczo-przełykowej
Predyktory wyniku przetoki tchawiczo-przełykowej u noworodków przyjętych do AUCH
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przetoka tchawiczo-przełykowa to połączenie między przełykiem a tchawicą.
Przetoka tchawiczo-przełykowa (TEF) jest jedną z najczęstszych wad wrodzonych obserwowanych u niemowląt. Niemowlęta z TEF klasycznie zgłaszają się z zaburzeniami oddychania, trudnościami w karmieniu, krztuszeniami i ryzykiem aspiracji. TEF jest najczęściej związany z innymi wadami wrodzonymi, zwłaszcza wadami serca. Atrezja przełyku (EA) jest pokrewną wrodzoną wadą rozwojową o podobnym przebiegu do TEF i może wystąpić z obecnością przetoki lub bez niej.
Chociaż zdarzenia prowadzące do rozdzielenia pierwotnej tchawicy i przełyku nie są do końca poznane, najczęściej akceptowaną hipotezą jest to, że defekt bocznej przegrody jelita przedniego do tchawicy i przełyku powoduje TEF i EA.
Tchawica i przełyk rozwijają się ze wspólnego prymitywnego jelita przedniego, a około 4 tygodnia ciąży rozwijające się drogi oddechowe i żołądkowo-jelitowe są oddzielone bruzdami nabłonkowymi. Jelito przednie dzieli się na brzuszne drogi oddechowe i grzbietową część przełyku; uważa się, że przewód przetoki wywodzi się z embrionalnego pączka płuca, który nie ulega rozgałęzieniu. Uważa się, że te defekty proliferacji mezenchymalnej prowadzą do tworzenia TEF.
Częstość występowania TEF wynosi około 1 na 3500 urodzeń. EA i TEF są klasyfikowane zgodnie z ich konfiguracją anatomiczną.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Assem Abd Elrazek, doctor
- Numer telefonu: +201222886620
- E-mail: assemabdelrazek857@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaną przetoką tchawiczo-przełykową są/poniżej 28 dnia życia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 28 dni.
- Pacjenci z rozpoznaniem innych chorób.
- Pacjenci z nabytą przetoką tchawiczo-przełykową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapalenie przetoki tchawiczo-przełykowej u noworodków
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
ocenić czynniki wpływające na rokowanie noworodków z przetoką tchawiczo-przełykową.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ma LJ, Xiao Y, Yang QW, Wang J. [Laryngotracheal resection and reconstruction for the treatment of acquired laryngotracheal stenosis]. Zhonghua Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2017 Oct 7;52(10):738-743. doi: 10.3760/cma.j.issn.1673-0860.2017.10.005. Chinese.
- Cui PC, Luo JS, Liu Z, Bian K, Guo ZH, Ma RN. [Segmental tracheal resection and anastomosis for the treatment of cicatricial stenosis in cervical tracheal]. Zhonghua Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2016 Feb;51(2):95-9. doi: 10.3760/cma.j.issn.1673-0860.2016.02.004. Chinese.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- trachea-esophageal fistula
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .