レトロゾールに対するアジュバント療法としてのコエンザイムQ10のスペルミオグラムへの影響
2025年2月15日 更新者：Mohammed Mahmood Mohammed、Al-Mustansiriyah University
イラクの不妊男性における精液検査および性ホルモンに対するレトロゾールに対するアジュバント療法としてのコエンザイムQ10の影響;比較研究
世界的な不妊症は、生殖年齢のカップルの約 15% に影響を与えています。
多くの場合、不妊症は治療することができません。最近の臨床試験では、有望な価値を持つ新しい治療オプションが含まれていました。
調査の概要
詳細な説明
特発性オリゴ/無力症/奇形精子症 (iOAT) 症候群と診断された男性の精液像および性ホルモンに対するレトロゾールへのコエンザイム Q10 の添加の影響を評価します。
この研究には、ランダムに2つのグループに分けられる67人の患者が含まれます。グループ（A）29人の患者は、レトロゾール2.5mgの錠剤を週2回経口投与され、グループ（B）38人の患者は、レトロゾール2.5mgの組み合わせで治療されます錠剤を週 2 回経口投与し、さらに Co-Q10 400mg を 1 日 1 回服用すると、両グループは 3 か月間の治療を完了します。 精液サンプル、血清 FSH、エストラジオール (E2)、およびテストステロン (T) は、1 日目と、1、2、および 3 か月の終わりに分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baghdad、イラク、12221
- specialized center of infertility/ Nahrain University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人男性患者。
- 18 歳から 60 歳まで。
- -特発性オリゴ-アステノ-奇形精子症（iOAT）症候群の確定診断。
除外基準:
- 精索静脈瘤や射精管の閉塞など、その他の不妊原因があることが判明している患者。
- 男性因子不妊症で手術を受けた方。
- STDなどの感染症にかかっている患者。
- 腎疾患または肝疾患のある患者
- 不完全な患者データ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：グループA
グループ A (29) の患者は、レトロゾール 2.5mg を週 2 回、3 か月間投与されました
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レトロゾール 2.5mg を週 2 回、3 か月間
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実験的：グループB
グループ B (38) の患者は、レトロゾール 2.5mg を週 2 回、さらに Co Q10 400mg を 1 日 3 か月間投与されます。
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レトロゾール 2.5mg を週 2 回、3 か月間
コエンザイムQ10 400mg/日 3ヶ月間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精液分析
時間枠：ベースラインから 1 か月目、2 か月目、3 か月目の終わりまでの連続 3 か月間の値の変化
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精子量/ml、精子濃度/ml、総精子数/ml、進行性精子運動率(%)、非進行性精子運動率(%)、不動精子(%)、正常精子形態(%)
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ベースラインから 1 か月目、2 か月目、3 か月目の終わりまでの連続 3 か月間の値の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホルモンプロファイル
時間枠：ベースラインから 1 か月目、2 か月目、3 か月目の終わりまでの連続 3 か月間の値の変化
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血清FSH濃度、血清エストラジオール濃度、血清テストステロン濃度
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ベースラインから 1 か月目、2 か月目、3 か月目の終わりまでの連続 3 か月間の値の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2022年10月30日
研究の完了 (実際)
2022年10月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月26日
最初の投稿 (実際)
2023年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月15日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023M01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての参加者の人口統計学的および臨床的特徴、および研究の結果
IPD 共有時間枠
研究発表時
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
試験データ・資料
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個人参加者データセット
情報識別子：10.5281/zenodo.情報コメント：不妊症のイラク人の血液剤の結果と性ホルモンレベルに対するレトロゾールへのアジュバント療法としてのコエンザイムQ10の影響のデータ。無作為化オープンラベルの比較研究
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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