Impacto de la Co Enzima Q10 como Terapia Adyuvante a Letrozol en el Espermiograma
15 de febrero de 2025 actualizado por: Mohammed Mahmood Mohammed, Al-Mustansiriyah University
Impacto de la coenzima Q10 como terapia adyuvante de letrozol en el espermiograma y la hormona sexual en hombres infértiles iraquíes; Un estudio comparativo
La infertilidad en todo el mundo afecta a alrededor del 15 % de las parejas en edad reproductiva.
En muchos casos, la infertilidad no se puede tratar, las nuevas opciones de tratamiento con valor prometedor estuvieron involucradas en los ensayos clínicos recientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluaremos los impactos de agregar coenzima Q10 a letrozol en el espermiograma y la hormona sexual en hombres diagnosticados con síndrome idiopático de oligo/asteno/teratozoospermia (iOAT).
El estudio incluirá a 67 pacientes que se separarán aleatoriamente en dos grupos, Grupo (A) 29 pacientes serán tratados con una tableta de letrozol de 2,5 mg por vía oral dos veces por semana, Grupo (B) 38 pacientes serán tratados con una combinación de letrozol de 2,5 mg tableta vía oral dos veces por semana más Co-Q10 400 mg por día, ambos grupos completan el tratamiento durante tres meses. Se analizaron muestras de semen, FSH sérica, estradiol (E2) y testosterona (T) el día uno y al final de uno, dos y tres meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak, 12221
- specialized center of infertility/ Nahrain University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes varones adultos.
- De 18 a 60 años.
- Diagnóstico confirmado con síndrome de oligo-asteno-teratozoospermia idiopática (iOAT).
Criterio de exclusión:
- Pacientes en los que se haya encontrado que tienen causas adicionales de infertilidad, como varicocele u obstrucción del conducto eyaculador.
- Aquellos que se han sometido a una cirugía por infertilidad por factor masculino.
- Pacientes con infecciones como ETS.
- Paciente con enfermedad renal o hepática.
- Datos del paciente incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Grupo A
los pacientes del grupo A (29) recibieron letrozol 2,5 mg dos veces por semana durante 3 meses
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letrozol 2,5 mg dos veces por semana durante 3 meses
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Experimental: Grupo B
Los pacientes del grupo B (38) reciben letrozol 2,5 mg dos veces por semana más Co Q10 400 mg por día durante 3 meses
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letrozol 2,5 mg dos veces por semana durante 3 meses
Coenzima Q10 400 mg por día durante 3 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El análisis del líquido seminal
Periodo de tiempo: cambio en el valor desde el inicio hasta el final del primer, segundo y tercer mes durante tres meses consecutivos de tratamiento
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volumen de espermatozoides/ml, concentración de espermatozoides/ml, recuento total de espermatozoides/ml, motilidad espermática progresiva (%), motilidad espermática no progresiva (%), espermatozoides inmóviles (%), morfología espermática normal (%)
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cambio en el valor desde el inicio hasta el final del primer, segundo y tercer mes durante tres meses consecutivos de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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perfil hormonal
Periodo de tiempo: cambio en el valor desde el inicio hasta el final del primer, segundo y tercer mes durante tres meses consecutivos de tratamiento
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concentración de FSH en suero, concentración de estradiol en suero y concentración de testosterona en suero
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cambio en el valor desde el inicio hasta el final del primer, segundo y tercer mes durante tres meses consecutivos de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Esterilidad
- Infertilidad Masculina
- Agentes antineoplásicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Inhibidores de enzimas
- Micronutrientes
- Inhibidores de la síntesis de esteroides
- Antagonistas hormonales
- Vitaminas
- Antagonistas de estrógenos
- Inhibidores de la aromatasa
- Letrozol
- Ubiquinona
- Coenzima Q10
Otros números de identificación del estudio
- 2023M01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todas las características demográficas y clínicas de los participantes, y el resultado del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tras la publicación del estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Datos del estudio/Documentos
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: 10.5281/zenodo.Comentarios de información: Datos de impacto de la coenzima Q10 como terapia adyuvante para letrozol en los resultados del espermiograma y los niveles de hormona sexual en hombres iraquíes con infertilidad; Estudio comparativo de etiquetas abiertas aleatorias
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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