Koentsyymi Q10:n vaikutus letrotsolin adjuvanttihoitona spermiogrammiin
lauantai 15. helmikuuta 2025 päivittänyt: Mohammed Mahmood Mohammed, Al-Mustansiriyah University
Koentsyymi Q10:n vaikutus letrotsolin adjuvanttihoitona spermiogrammiin ja sukupuolihormoniin irakilaisilla hedelmättömillä miehillä; Vertaileva tutkimus
Maailmanlaajuinen hedelmättömyys vaikuttaa noin 15 prosenttiin lisääntymisikäisistä pareista.
Monissa tapauksissa hedelmättömyyttä ei voida hoitaa, ja viimeaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa on mukana uusia lupaavia hoitovaihtoehtoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioimme koentsyymin Q10:n lisäämisen letrotsoliin vaikutuksia spermiogrammiin ja sukupuolihormoniin miehillä, joilla on diagnosoitu idiopaattinen oligo/astheno/teratozoospermia (iOAT) -oireyhtymä.
Tutkimukseen osallistuu 67 potilasta, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ryhmä (A) 29 potilasta hoidetaan letrotsolitabletilla 2,5 mg suun kautta kahdesti viikossa, ryhmän (B) 38 potilasta hoidetaan letrotsolin 2,5 mg yhdistelmällä. tabletti suun kautta kahdesti viikossa plus Co-Q10 400 mg päivässä, molemmat ryhmät suorittavat hoidon kolmen kuukauden ajan. Siemennestenäyte, seerumin FSH, estradioli (E2) ja testosteroni (T) analysoitiin ensimmäisenä päivänä ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak, 12221
- specialized center of infertility/ Nahrain University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miespotilaat.
- Ikäraja 18-60 vuotta.
- Vahvistettu diagnoosi: idiopaattinen oligo-astheno-teratozoospermia (iOAT) -oireyhtymä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on todettu muita hedelmättömyyden syitä, kuten varicocele tai siemensyöksytiehyen tukos.
- Ne, joille on tehty leikkaus miesten hedelmättömyyden vuoksi.
- Potilaat, joilla on infektioita, kuten sukupuolitauti.
- Potilas, jolla on munuais- tai maksasairaus
- Epätäydelliset potilastiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ryhmä A
ryhmän A (29) potilasta sai letrotsolia 2,5 mg kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan
|
letrotsoli 2,5 mg kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmän B (38) potilaat saavat letrotsolia 2,5 mg kahdesti viikossa plus Co Q10 400 mg päivässä 3 kuukauden ajan
|
letrotsoli 2,5 mg kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan
Koentsyymi Q10 400 mg päivässä 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siemennesteen analyysi
Aikaikkuna: arvon muutos lähtötasosta 1., 2. ja 3. kuukauden loppuun kolmen peräkkäisen hoitokuukauden aikana
|
siittiöiden tilavuus/ml, siittiöiden pitoisuus/ml, siittiöiden kokonaismäärä / ml, progressiivinen siittiöiden liikkuvuus (%), ei-progressiivinen siittiöiden liikkuvuus (%), liikkumaton siittiö (%), normaali siittiöiden morfologia (%)
|
arvon muutos lähtötasosta 1., 2. ja 3. kuukauden loppuun kolmen peräkkäisen hoitokuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hormoniprofiili
Aikaikkuna: arvon muutos lähtötasosta 1., 2. ja 3. kuukauden loppuun kolmen peräkkäisen hoitokuukauden aikana
|
seerumin FSH-pitoisuus, seerumin estradiolipitoisuus ja seerumin testosteronipitoisuus
|
arvon muutos lähtötasosta 1., 2. ja 3. kuukauden loppuun kolmen peräkkäisen hoitokuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Hedelmättömyys
- Lapsettomuus, mies
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Entsyymin estäjät
- Mikroravinteet
- Steroidisynteesin estäjät
- Hormoniantagonistit
- Vitamiinit
- Estrogeeniantagonistit
- Aromataasi-inhibiittorit
- Letrotsoli
- Ubikinoni
- Koentsyymi Q10
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023M01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki osallistujat demografiset ja kliiniset ominaisuudet sekä tutkimuksen tulokset
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen julkaisun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: 10.5281/zenodo.Tietokommentit: Tiedot koentsyymin Q10 vaikutuksista adjuvanttihoidona letrotsolille spermiogrammituloksissa ja sukupuolihormonitasoissa irakilaisissa miehillä, joilla on hedelmättömyys; satunnaistettu avoimen etiketin vertaileva tutkimus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .