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정자 조영도에 대한 Letrozole에 대한 보조 요법으로서의 공동 효소 Q10의 영향

2023년 4월 26일 업데이트: Mohammed Mahmood Mohammed, Al-Mustansiriyah University

이라크 불임 남성의 정자 조영도 및 성 호르몬에 대한 레트로졸에 대한 보조 요법으로서 보조 효소 Q10의 영향; 비교 연구

전 세계적인 불임은 가임 연령 커플의 약 15%에 영향을 미칩니다. 많은 경우 불임은 치료할 수 없으며 유망한 가치를 지닌 새로운 치료 옵션이 최근 임상 시험에 참여했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 iOAT(idiopathic oligo/astheno/teratozoospermia) 증후군 진단을 받은 남성의 정자 조영도 및 성 호르몬에 대한 레트로졸에 코엔자임 Q10을 추가하는 것이 미치는 영향을 평가할 것입니다.

이 연구에는 67명의 환자가 포함되며 무작위로 두 그룹으로 분리됩니다. 그룹 (A) 29명의 환자는 레트로졸 2.5mg 정제로 일주일에 두 번 구두로 치료를 받고 그룹 (B) 38명의 환자는 레트로졸 2.5mg의 조합으로 치료를 받습니다. 일주일에 두 번 정제와 하루에 Co-Q10 400mg을 경구 복용하며, 두 그룹 모두 3개월 동안 치료를 완료합니다. 정액 샘플, 혈청 FSH, 에스트라디올(E2) 및 테스토스테론(T)을 1일째와 1개월, 2개월 및 3개월 말에 분석했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이라크
      • Baghdad, 이라크, 12221
        • specialized center of infertility/ Nahrain University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 성인 남성 환자.
  2. 18세 - 60세.
  3. 특발성 Oligo-Atheno-Teratozoospermia (iOAT) 증후군 진단이 확인되었습니다.

제외 기준:

  1. 정맥류 또는 사정관 폐쇄와 같은 추가적인 불임 원인이 있는 것으로 밝혀진 환자.
  2. 남성 요인 불임으로 수술을 받은 경험이 있는 자.
  3. 성병과 같은 감염 환자.
  4. 신장 또는 간 질환이 있는 환자
  5. 불완전한 환자 데이터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 그룹 A
그룹 A(29) 환자는 3개월 동안 매주 2회 레트로졸 2.5mg을 투여받았습니다.
의약품: 레트로졸 정제
레트로졸 2.5mg을 3개월 동안 매주 2회
실험적: 그룹 B
그룹 B(38) 환자는 3개월 동안 일주일에 두 번 레트로졸 2.5mg과 매일 Co Q10 400mg을 투여받습니다.
의약품: 레트로졸 정제
레트로졸 2.5mg을 3개월 동안 매주 2회
건강 보조 식품: 코엔자임 Q10 표
코엔자임 Q10 400mg/일 3개월

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정액 분석
기간: 3개월 연속 치료에 대해 기준선에서 1, 2, 3개월 말까지 값의 변화
정자 부피/ml, 정자 농도/ml, 총 정자 수/ml, 진행성 정자 운동성(%), 비진행성 정자 운동성(%), 부동성 정자(%), 정상 정자 형태(%)
3개월 연속 치료에 대해 기준선에서 1, 2, 3개월 말까지 값의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호르몬 프로필
기간: 3개월 연속 치료에 대해 기준선에서 1, 2, 3개월 말까지 값의 변화
혈청 FSH 농도, 혈청 에스트라디올 농도 및 혈청 테스토스테론 농도
3개월 연속 치료에 대해 기준선에서 1, 2, 3개월 말까지 값의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al-Mustansiriyah University

협력자

Al-Nahrain University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 26일

처음 게시됨 (추정)

2023년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023M01

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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