辅酶Q10辅助来曲唑治疗对精子图的影响
2023年4月26日 更新者：Mohammed Mahmood Mohammed、Al-Mustansiriyah University
辅酶 Q10 作为来曲唑辅助治疗对伊拉克不育男性精子图和性激素的影响；比较研究
全世界约有 15% 的育龄夫妇受到不孕症的影响。
在许多情况下，不孕不育是无法治疗的，最近的临床试验涉及具有前景的新治疗方案。
研究概览
详细说明
我们将评估在诊断为特发性少精/弱精/畸精症 (iOAT) 综合征的男性中，将辅酶 Q10 添加到来曲唑中对精子图和性激素的影响。
该研究将包括 67 名患者，这些患者将被随机分为两组，(A) 组 29 名患者将接受每周两次口服来曲唑 2.5 毫克片剂治疗，(B) 组 38 名患者将接受来曲唑 2.5 毫克联合治疗每周两次口服片剂加每天 400 毫克辅酶 Q10，两组均完成三个月的治疗。 在第一天以及第一个月、第二个月和三个月末分析精液样本、血清 FSH、雌二醇 (E2) 和睾酮 (T)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Baghdad、伊拉克、12221
- specialized center of infertility/ Nahrain University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年男性患者。
- 18-60岁。
- 确诊为特发性少弱畸形精子症 (iOAT) 综合征。
排除标准：
- 已被发现有其他不孕原因的患者，例如精索静脉曲张或射精管阻塞。
- 那些因男性因素不育而接受过手术的人。
- 患有性病等感染的患者。
- 患有肾脏或肝脏疾病的患者
- 患者数据不完整
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：A组
A 组（29 名）患者接受来曲唑 2.5mg，每周两次，持续 3 个月
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来曲唑 2.5mg，每周两次，持续 3 个月
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实验性的：B组
B 组（38 名）患者每周两次服用来曲唑 2.5 毫克，每天服用辅酶 Q10 400 毫克，持续 3 个月
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来曲唑 2.5mg，每周两次，持续 3 个月
辅酶 Q10 每天 400 毫克，持续 3 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精液分析
大体时间：从基线到连续三个月治疗的第 1、2 和 3 个月末的值变化
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精子体积/毫升、精子浓度/毫升、精子总数/毫升、前向精子活力（%）、非前向精子活力（%）、不活动精子（%）、正常精子形态（%）
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从基线到连续三个月治疗的第 1、2 和 3 个月末的值变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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荷尔蒙概况
大体时间：从基线到连续三个月治疗的第 1、2 和 3 个月末的值变化
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血清 FSH 浓度、血清雌二醇浓度和血清睾酮浓度
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从基线到连续三个月治疗的第 1、2 和 3 个月末的值变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月30日
研究完成 (实际的)
2022年10月30日
研究注册日期
首次提交
2023年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月26日
首次发布 (估计)
2023年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月26日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023M01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有参与者的人口统计学和临床特征，以及研究结果
IPD 共享时间框架
研究发表后
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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来曲唑片的临床试验
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