Impacto da Coenzima Q10 como Terapia Adjuvante ao Letrozol no Espermiograma
15 de fevereiro de 2025 atualizado por: Mohammed Mahmood Mohammed, Al-Mustansiriyah University
Impacto da Coenzima Q10 como terapia adjuvante ao letrozol no espermiograma e hormônio sexual em homens inférteis iraquianos; Um estudo comparativo
A infertilidade mundial afeta cerca de 15% dos casais em idade reprodutiva.
Em muitos casos, a infertilidade não pode ser tratada, novas opções de tratamento com valor promissor foram envolvidas nos recentes ensaios clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliaremos os impactos da adição de coenzima Q10 ao letrozol no espermograma e hormônio sexual em homens com diagnóstico de síndrome oligo/asteno/teratozoospermia idiopática (iOAT).
O estudo incluirá 67 pacientes que serão separados aleatoriamente em dois grupos, Grupo (A) 29 pacientes serão tratados com letrozol 2,5 mg comprimido por via oral duas vezes por semana, Grupo (B) 38 pacientes serão tratados com uma combinação de letrozol 2,5 mg comprimido por via oral duas vezes por semana mais Co-Q10 400mg por dia, ambos os grupos completam o tratamento por três meses. Amostras de sêmen, FSH sérico, estradiol (E2) e testosterona (T) foram analisados no primeiro dia e ao final de um, dois e três meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque, 12221
- specialized center of infertility/ Nahrain University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos do sexo masculino.
- De 18 a 60 anos.
- Diagnóstico confirmado com síndrome idiopática Oligo-Asteno-Teratozoospermia (iOAT).
Critério de exclusão:
- Pacientes com causas adicionais de infertilidade, como varicocele ou obstrução do ducto ejaculatório.
- Aqueles que fizeram cirurgia para infertilidade por fator masculino.
- Pacientes com infecções, como DST.
- Paciente com doença renal ou hepática
- Dados incompletos do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Grupo A
pacientes do grupo A (29) receberam letrozol 2,5 mg duas vezes por semana durante 3 meses
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letrozol 2,5 mg duas vezes por semana durante 3 meses
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Experimental: Grupo B
Os pacientes do grupo B (38) receberam letrozol 2,5 mg duas vezes por semana mais Co Q10 400 mg por dia durante 3 meses
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letrozol 2,5 mg duas vezes por semana durante 3 meses
Coenzima Q10 400 mg por dia durante 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise do fluido seminal
Prazo: alteração no valor da linha de base até o final do 1º, 2º e 3º mês por três meses consecutivos de tratamento
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volume de esperma/ml, concentração de esperma/ml, contagem total de esperma/ml, motilidade progressiva do esperma (%), motilidade não progressiva do esperma (%), esperma imóvel (%), morfologia normal do esperma (%)
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alteração no valor da linha de base até o final do 1º, 2º e 3º mês por três meses consecutivos de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perfil hormonal
Prazo: alteração no valor da linha de base até o final do 1º, 2º e 3º mês por três meses consecutivos de tratamento
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concentração de FSH sérico, concentração de estradiol sérico e concentração de testosterona sérica
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alteração no valor da linha de base até o final do 1º, 2º e 3º mês por três meses consecutivos de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Infertilidade
- Infertilidade Masculina
- Agentes Antineoplásicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Inibidores Enzimáticos
- Micronutrientes
- Inibidores da síntese de esteróides
- Antagonistas hormonais
- Vitaminas
- Antagonistas de estrogênio
- Inibidores de Aromatase
- Letrozol
- Ubiquinona
- Coenzima Q10
Outros números de identificação do estudo
- 2023M01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Características demográficas e clínicas de todos os participantes e resultado do estudo
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação do estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Dados/documentos do estudo
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: 10.5281/zenodo.Comentários informativos: Dados de impacto da coenzima Q10 como terapia adjuvante para letrozol nos resultados de espermiograma e níveis de hormônio sexual em homens iraquianos com infertilidade; Estudo comparativo de etiqueta aberta randomizada
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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