推定糞便マイクロバイオーム プロファイルを推測/予測する AI の構築 (Poobiome)
2025年2月5日 更新者：Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
推定マイクロバイオーム プロファイルを推測/予測するためのツールを開発、評価、および検証するための研究
これは、推定されたマイクロバイオーム (特定の環境に存在する細菌、真菌、ウイルスなどの微生物のコミュニティ) プロファイルを推測/予測するためのツールを構築、評価、および検証 (テスト) するためのデータを収集するための研究です。
この研究は、シンガポール、マレーシア、タイのいくつかの病院/診療所で行われます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
440
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
0～18ヶ月の健常期児
説明
包含基準:
- 0～18ヶ月のお子様
- 保護者は、インターネットとスマートフォンまたはタブレットにアクセスして、糞便データをアップロードし、OneBiome Web プラットフォームで調査アンケートに記入する必要があります。
- 保護者は、研究の内容を理解し、英語で研究手順を完了することができる必要があります。
- 親からの書面による同意。
除外基準:
- -保護者は、調査アンケートに記入し、インターネットを備えたスマートフォンまたはタブレットを使用して便データをアップロードすることができません。
- 妊娠37週以前に生まれた子供。
- -他の家族が研究に登録されている
- 子供の両親が研究プロトコルを遵守できないこと、または子供の両親がプロトコル要件を遵守する意欲または能力について治験責任医師が不確実であること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
離乳していない子供
離乳食を始めていないお子様
|
便おむつデータとサンプル採取
|
|
離乳児（非白人）
離乳食を開始した非白人の子供
|
便おむつデータとサンプル採取
|
|
離乳児（白人）
離乳食を始めた白人の子供たち
|
便おむつデータとサンプル採取
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
完全なマイクロバイオーム分析のために便データと便サンプルを収集します。完全なマイクロバイオーム分析のために便の画像、便のデータ、便のサンプルを収集する
時間枠：7日
|
完全なマイクロバイオーム分析のために便データと便サンプルを収集します。 完全なマイクロバイオーム分析のために便の画像、便のデータ、便のサンプルを収集する |
7日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
被験者の便サンプル中のマイクロバイオーム組成を評価する
時間枠：7日
|
被験者の便サンプル中のマイクロバイオーム組成を評価する
|
7日
|
|
Food Frequency Questionnaire（FFQ）に基づいて食事パターンを評価する
時間枠：7日
|
Food Frequency Questionnaire（FFQ）データに基づいて参加者の食事/食事パターンを決定/評価し、OneBiomeレポートに洞察を反映する
|
7日
|
|
マイクロバイオームの組成と、幼少期のマイクロバイオームに影響を与える既知の要因との関連を調査する
時間枠：7日
|
マイクロバイオームの組成と、分娩様式、抗生物質の予防投与、乳児の摂食パターン、食事など、幼少期のマイクロバイオームに影響を与える既知の要因との関連を調査する
|
7日
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
親から提供されたスコアに対する BITSS を使用した便の硬さの予測における便 AI の精度レベル
時間枠：7日
|
BITSS 4 段階スケールを使用して便の硬さを予測する際の便 AI の精度レベルと、同じ 4 段階スケールで親から提供されたスコア
|
7日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月21日
一次修了 (実際)
2024年9月28日
研究の完了 (実際)
2024年12月22日
試験登録日
最初に提出
2023年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月27日
最初の投稿 (実際)
2023年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月5日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。