Construire une IA pour déduire/prédire un profil estimé du microbiome des selles (Poobiome)
5 février 2025 mis à jour par: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Une étude pour développer, évaluer et valider un outil pour déduire/prédire un profil de microbiome estimé
Il s'agit d'une étude visant à collecter des données pour construire, évaluer et valider (tester) un outil pour déduire/prédire un profil estimé de microbiome (communauté de micro-organismes tels que des bactéries, des champignons et des virus qui existe dans un environnement particulier).
L'étude se déroulera dans plusieurs hôpitaux/cliniques à Singapour, en Malaisie et en Thaïlande.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
440
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants nés à terme et en bonne santé âgés de 0 à 18 mois
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 0 à 18 mois
- Les parents doivent avoir accès à Internet et à un smartphone ou une tablette pour télécharger les données sur les selles et remplir les questionnaires de l'étude sur la plateforme Web OneBiome.
- Les parents doivent être capables de comprendre le contenu de l'étude et de suivre les procédures d'étude en anglais.
- Consentement écrit du parent.
Critère d'exclusion:
- Parent(s) incapable(s) de remplir les questionnaires de l'étude et de télécharger les données sur les selles à l'aide d'un smartphone ou d'une tablette avec Internet.
- Enfants nés avant l'âge gestationnel de 37 semaines.
- Tout autre membre de la famille est inscrit à l'étude
- Incapacité des parents d'enfants à se conformer au protocole de l'étude ou incertitude de l'investigateur quant à la volonté ou à la capacité des parents d'enfants à se conformer aux exigences du protocole.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfants non sevrés
Enfants qui n'ont pas commencé le sevrage des aliments
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Données sur les couches de selles et collecte d'échantillons
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Enfants sevrés (non-caucasiens)
Enfants non caucasiens qui ont commencé le sevrage des aliments
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Données sur les couches de selles et collecte d'échantillons
|
|
Enfants sevrés (caucasiens)
Enfants caucasiens qui ont commencé le sevrage des aliments
|
Données sur les couches de selles et collecte d'échantillons
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recueillir des données sur les selles et des échantillons de selles pour une analyse complète du microbiome. Pour collecter des images de selles, des données de selles et des échantillons de selles pour une analyse complète du microbiome
Délai: 7 jours
|
Recueillir des données sur les selles et des échantillons de selles pour une analyse complète du microbiome. Pour collecter des images de selles, des données de selles et des échantillons de selles pour une analyse complète du microbiome |
7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer la composition du microbiome dans l'échantillon de selles du sujet
Délai: 7 jours
|
Évaluer la composition du microbiome dans l'échantillon de selles du sujet
|
7 jours
|
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Évaluer le régime alimentaire sur la base du questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ)
Délai: 7 jours
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Déterminer/évaluer les habitudes alimentaires/diététiques des participants sur la base des données du questionnaire sur la fréquence alimentaire (FFQ) et refléter les informations dans le rapport OneBiome
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7 jours
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Explorer l'association entre la composition du microbiome et les facteurs connus qui influencent le microbiome au début de la vie
Délai: 7 jours
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Explorer l'association entre la composition du microbiome et les facteurs connus qui influencent le microbiome au début de la vie, y compris le mode d'accouchement, la prophylaxie antibiotique, les habitudes alimentaires et le régime alimentaire du nourrisson
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7 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le niveau de précision de l'IA des selles dans la prédiction de la consistance des selles à l'aide de BITSS par rapport aux scores fournis par les parents
Délai: 7 jours
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Le niveau de précision de l'IA des selles pour prédire la consistance des selles à l'aide de l'échelle BITSS à 4 points par rapport aux scores fournis par les parents sur la même échelle à 4 points
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
22 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2023
Première publication (Réel)
6 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EBB19GC16961-A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .