Tekoälyn rakentaminen arvioiden ulosteen mikrobiomiprofiilin päättelemiseksi/ennustamiseksi (Poobiome)
keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Tutkimus työkalun kehittämiseksi, arvioimiseksi ja validoimiseksi arvioidun mikrobiomiprofiilin päättelemiseksi/ennustamiseksi
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä tietoja, jotta voidaan rakentaa, arvioida ja validoida (testaa) työkalu, jolla päätellä/ennustetaan arvioitu mikrobiomi (mikro-organismien, kuten bakteerien, sienten ja virusten yhteisö, joka esiintyy tietyssä ympäristössä) profiilin.
Tutkimus tehdään useissa sairaaloissa/klinikoissa Singaporessa, Malesiassa ja Thaimaassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
440
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
0-18 kuukauden ikäiset terveet lapset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-18 kuukauden ikäiset lapset
- Vanhemmilla tulee olla pääsy Internetiin ja älypuhelin tai tabletti ulostetietojen lataamiseen ja tutkimuskyselyiden täyttämiseen OneBiome-verkkoympäristössä.
- Vanhemman (vanhempien) tulee pystyä ymmärtämään tutkimuksen sisältö ja suorittamaan opintojaksot englanniksi.
- Vanhemman kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, jotka eivät pysty täyttämään tutkimuskyselyitä ja lataamaan ulostetietoja älypuhelimella tai tabletilla, jossa on internet.
- Lapset, jotka ovat syntyneet ennen raskausikää 37 viikkoa.
- Kaikki muut perheenjäsenet otetaan mukaan tutkimukseen
- Lasten vanhempien kyvyttömyys noudattaa tutkimussuunnitelmaa tai tutkijan epävarmuus lasten vanhempien halukkuudesta tai kyvystä noudattaa tutkimussuunnitelman vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vieroittamattomat lapset
Lapset, jotka eivät ole alkaneet vieroittaa ruokaa
|
Ulosteiden vaippatiedot ja näytteiden kerääminen
|
|
Vieroitetut lapset (ei valkoihoiset)
Muut kuin valkoihoiset lapset, jotka ovat alkaneet vieroittaa ruokaa
|
Ulosteiden vaippatiedot ja näytteiden kerääminen
|
|
Vieroitetut lapset (valkoihoiset)
Kaukasialaiset lapset, jotka ovat alkaneet vieroittaa ruokaa
|
Ulosteiden vaippatiedot ja näytteiden kerääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerää ulostetietoja ja ulostenäytteitä täydellistä mikrobiomianalyysiä varten. Keräämään ulostekuvia, ulostetietoja ja ulostenäytteitä täydellistä mikrobiomianalyysiä varten
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kerää ulostetietoja ja ulostenäytteitä täydellistä mikrobiomianalyysiä varten. Keräämään ulostekuvia, ulostetietoja ja ulostenäytteitä täydellistä mikrobiomianalyysiä varten |
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkittavan ulostenäytteen mikrobiomikoostumuksen arvioiminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tutkittavan ulostenäytteen mikrobiomikoostumuksen arvioiminen
|
7 päivää
|
|
Arvioida ruokavalion malli Food Frequency Questionnaire (FFQ) perusteella
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Määrittää/arvioida osallistujien ruokailu-/ruokavaliomalli Food Frequency Questionnaire (FFQ) -tietojen perusteella ja heijastaa OneBiome-raportin oivalluksia
|
7 päivää
|
|
Selvittää mikrobiomin koostumuksen ja mikrobiomiin varhaisessa iässä vaikuttavien tunnettujen tekijöiden välistä yhteyttä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tutkia yhteyttä mikrobiomin koostumuksen ja tunnettujen tekijöiden välillä, jotka vaikuttavat mikrobiomiin varhaisessa elämässä, mukaan lukien synnytystapa, antibioottiprofylaksia, pikkulasten ruokintatavat ja ruokavalio
|
7 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen AI:n tarkkuustaso ulosteiden koostumuksen ennustamisessa BITSS:n avulla verrattuna vanhempien antamiin pisteisiin
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Ulosteen AI:n tarkkuustaso ulosteiden koostumuksen ennustamisessa käyttämällä BITSS:n 4 pisteen asteikkoa verrattuna vanhempien antamiin pisteisiin samalla 4 pisteen asteikolla
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 22. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EBB19GC16961-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .