Een AI bouwen om een geschat ontlastingsmicrobioomprofiel af te leiden/voorspellen (Poobiome)
5 februari 2025 bijgewerkt door: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Een studie om een tool te ontwikkelen, evalueren en valideren om een geschat microbioomprofiel af te leiden/voorspellen
Dit is een studie om gegevens te verzamelen om een tool te bouwen, evalueren en valideren (testen) om een geschat microbioomprofiel (gemeenschap van micro-organismen zoals bacteriën, schimmels en virussen die in een bepaalde omgeving voorkomt) af te leiden/voorspellen.
De studie zal plaatsvinden in verschillende ziekenhuizen/klinieken in Singapore, Maleisië en Thailand.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
440
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde voldragen kinderen van 0 tot 18 maanden oud
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 0 tot 18 maanden oud
- Ouder(s) moeten toegang hebben tot internet en een smartphone of tablet om ontlastingsgegevens te uploaden en de onderzoeksvragenlijsten op het OneBiome-webplatform in te vullen.
- Ouder(s) moeten in staat zijn de inhoud van het onderzoek te begrijpen en de onderzoeksprocedures in het Engels uit te voeren.
- Schriftelijke toestemming van ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Ouder(s) niet in staat om de onderzoeksvragenlijsten in te vullen en de ontlastingsgegevens te uploaden via smartphone of tablet met internet.
- Kinderen geboren vóór zwangerschapsduur 37 weken.
- Elk ander familielid wordt ingeschreven in de studie
- Onvermogen van ouders van kinderen om te voldoen aan het onderzoeksprotocol of onzekerheid van de onderzoeker over de bereidheid of het vermogen van de ouders van kinderen om te voldoen aan de protocolvereisten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-gespeende kinderen
Kinderen die nog niet zijn begonnen met het spenen van voedsel
|
Ontlasting luiergegevens en monsterverzameling
|
|
Gespeende kinderen (niet-blanke)
Niet-blanke kinderen die zijn begonnen met het spenen van voedsel
|
Ontlasting luiergegevens en monsterverzameling
|
|
Gespeende kinderen (Kaukasisch)
Blanke kinderen die zijn begonnen met het spenen van voedsel
|
Ontlasting luiergegevens en monsterverzameling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om ontlastingsgegevens en ontlastingsmonsters te verzamelen voor volledige microbioomanalyse. Om ontlastingsbeelden, ontlastingsgegevens en ontlastingsmonsters te verzamelen voor volledige microbioomanalyse
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Om ontlastingsgegevens en ontlastingsmonsters te verzamelen voor volledige microbioomanalyse. Om ontlastingsbeelden, ontlastingsgegevens en ontlastingsmonsters te verzamelen voor volledige microbioomanalyse |
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de samenstelling van het microbioom in het ontlastingsmonster van de proefpersoon te beoordelen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Om de samenstelling van het microbioom in het ontlastingsmonster van de proefpersoon te beoordelen
|
7 dagen
|
|
Om het voedingspatroon te beoordelen op basis van de Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Om het eet-/dieetpatroon van de deelnemers te bepalen/beoordelen op basis van de Food Frequency Questionnaire (FFQ)-gegevens en om inzichten in het OneBiome-rapport weer te geven
|
7 dagen
|
|
Het verband onderzoeken tussen de samenstelling van het microbioom en bekende factoren die het microbioom in het vroege leven beïnvloeden
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Het verband onderzoeken tussen de samenstelling van het microbioom en bekende factoren die het microbioom in het vroege leven beïnvloeden, waaronder de wijze van toediening, antibiotische profylaxe, voedingspatronen voor zuigelingen en voeding
|
7 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het nauwkeurigheidsniveau van de ontlasting-AI bij het voorspellen van de ontlastingconsistentie met behulp van BITSS versus de scores van ouders
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Het nauwkeurigheidsniveau van de ontlasting-AI bij het voorspellen van de consistentie van de ontlasting met behulp van de BITSS 4-puntsschaal versus de scores van ouders op dezelfde 4-puntsschaal
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EBB19GC16961-A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .