Construindo uma IA para inferir/prever um perfil estimado do microbioma fecal (Poobiome)
5 de fevereiro de 2025 atualizado por: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Um estudo para desenvolver, avaliar e validar uma ferramenta para inferir/prever um perfil estimado de microbioma
Este é um estudo para coletar dados para construir, avaliar e validar (testar) uma ferramenta para inferir/prever um perfil estimado de microbioma (comunidade de microrganismos como bactérias, fungos e vírus que existe em um determinado ambiente).
O estudo será realizado em vários hospitais/clínicas em Cingapura, Malásia e Tailândia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
440
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças a termo saudáveis de 0 a 18 meses de idade
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 0 a 18 meses
- Os pais devem ter acesso à internet e um smartphone ou tablet para carregar dados de fezes e preencher os questionários do estudo na plataforma web OneBiome.
- Os pais devem ser capazes de compreender o conteúdo do estudo e concluir os procedimentos do estudo em inglês.
- Consentimento por escrito dos pais.
Critério de exclusão:
- Pai(s) incapaz(es) de preencher os questionários do estudo e carregar os dados das fezes usando smartphone ou tablet com internet.
- Crianças nascidas antes da idade gestacional de 37 semanas.
- Qualquer outro membro da família está inscrito no estudo
- Incapacidade dos pais das crianças em cumprir o protocolo do estudo ou incerteza do investigador sobre a disposição ou capacidade dos pais das crianças em cumprir os requisitos do protocolo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças não desmamadas
Crianças que não iniciaram o desmame alimentar
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Dados de fraldas de fezes e coleta de amostras
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Crianças desmamadas (não-caucasianas)
Crianças não caucasianas que iniciaram o desmame alimentar
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Dados de fraldas de fezes e coleta de amostras
|
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Crianças desmamadas (caucasianas)
Crianças caucasianas que começaram a desmamar alimentos
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Dados de fraldas de fezes e coleta de amostras
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coletar dados de fezes e amostras de fezes para análise completa do microbioma. Para coletar imagens de fezes, dados de fezes e amostras de fezes para análise completa do microbioma
Prazo: 7 dias
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Coletar dados de fezes e amostras de fezes para análise completa do microbioma. Para coletar imagens de fezes, dados de fezes e amostras de fezes para análise completa do microbioma |
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a composição do microbioma na amostra de fezes do sujeito
Prazo: 7 dias
|
Avaliar a composição do microbioma na amostra de fezes do sujeito
|
7 dias
|
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Avaliar o padrão alimentar com base no Questionário de Frequência Alimentar (QFA)
Prazo: 7 dias
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Determinar/avaliar o padrão alimentar/alimentar dos participantes com base nos dados do Questionário de Frequência Alimentar (FFQ) e refletir as percepções no relatório OneBiome
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7 dias
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Explorar a associação entre a composição do microbioma e os fatores conhecidos que influenciam o microbioma no início da vida
Prazo: 7 dias
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Explorar a associação entre a composição do microbioma e os fatores conhecidos que influenciam o microbioma no início da vida, incluindo tipo de parto, profilaxia antibiótica, padrões de alimentação infantil e dieta
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7 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O nível de precisão da IA das fezes em prever a consistência das fezes usando o BITSS versus as pontuações fornecidas pelos pais
Prazo: 7 dias
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O nível de precisão da IA das fezes em prever a consistência das fezes usando a escala BITSS de 4 pontos versus as pontuações fornecidas pelos pais na mesma escala de 4 pontos
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EBB19GC16961-A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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