Budowa sztucznej inteligencji w celu wywnioskowania/przewidywania szacunkowego profilu mikrobiomu stolca (Poobiome)
5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Badanie mające na celu opracowanie, ocenę i walidację narzędzia do wnioskowania/przewidywania szacowanego profilu mikrobiomu
Jest to badanie mające na celu zebranie danych w celu zbudowania, oceny i walidacji (testowania) narzędzia do wnioskowania/przewidywania szacowanego profilu mikrobiomu (społeczności mikroorganizmów, takich jak bakterie, grzyby i wirusy, która istnieje w określonym środowisku).
Badanie odbędzie się w kilku szpitalach/klinikach w Singapurze, Malezji i Tajlandii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
440
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe dzieci w wieku od 0 do 18 miesięcy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 0 do 18 miesięcy
- Rodzice powinni mieć dostęp do internetu i smartfona lub tabletu, aby przesyłać dane dotyczące stolca i wypełniać kwestionariusze badawcze na platformie internetowej OneBiome.
- Rodzic (rodzice) powinni być w stanie zrozumieć treść badania i ukończyć procedury badania w języku angielskim.
- Pisemna zgoda rodzica.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice nie są w stanie wypełnić kwestionariuszy badawczych i przesłać danych stolca za pomocą smartfona lub tabletu z dostępem do Internetu.
- Dzieci urodzone przed 37 tygodniem ciąży.
- Każdy inny członek rodziny jest włączony do badania
- Niezdolność rodziców dzieci do przestrzegania protokołu badania lub niepewność badacza co do chęci lub zdolności rodziców dzieci do przestrzegania wymagań protokołu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci nieodsadzone
Dzieci, które nie zaczęły odstawiać pokarmu
|
Dane dotyczące pieluchy kału i pobieranie próbek
|
|
Dzieci odsadzone od piersi (pochodzenie inne niż kaukaskie)
Dzieci rasy innej niż kaukaska, które zaczęły odstawiać jedzenie od piersi
|
Dane dotyczące pieluchy kału i pobieranie próbek
|
|
Dzieci odsadzone od piersi (kaukaskie)
Dzieci rasy kaukaskiej, które zaczęły odstawiać jedzenie od piersi
|
Dane dotyczące pieluchy kału i pobieranie próbek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby zebrać dane i próbki kału do pełnej analizy mikrobiomu. Aby zebrać obrazy stolca, dane stolca i próbki kału do pełnej analizy mikrobiomu
Ramy czasowe: 7 dni
|
Aby zebrać dane i próbki kału do pełnej analizy mikrobiomu. Aby zebrać obrazy stolca, dane stolca i próbki kału do pełnej analizy mikrobiomu |
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena składu mikrobiomu w próbce kału pacjenta
Ramy czasowe: 7 dni
|
Ocena składu mikrobiomu w próbce kału pacjenta
|
7 dni
|
|
Ocena wzorca żywieniowego na podstawie Kwestionariusza Częstotliwości Żywienia (FFQ)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Aby określić/ocenić sposób odżywiania/dietetyczności uczestników w oparciu o dane z Kwestionariusza Częstotliwości Żywności (FFQ) i odzwierciedlić spostrzeżenia w raporcie OneBiome
|
7 dni
|
|
Zbadanie związku między składem mikrobiomu a znanymi czynnikami wpływającymi na mikrobiom we wczesnym okresie życia
Ramy czasowe: 7 dni
|
Zbadanie związku między składem mikrobiomu a znanymi czynnikami wpływającymi na mikrobiom we wczesnym okresie życia, w tym sposobem porodu, profilaktyką antybiotykową, wzorcami żywienia niemowląt i dietą
|
7 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom dokładności AI stolca w przewidywaniu konsystencji stolca za pomocą BITSS w porównaniu z wynikami dostarczonymi przez rodziców
Ramy czasowe: 7 dni
|
Poziom dokładności sztucznej inteligencji stolca w przewidywaniu konsystencji stolca za pomocą 4-punktowej skali BITSS w porównaniu z wynikami dostarczonymi przez rodziców w tej samej 4-punktowej skali
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EBB19GC16961-A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .