Opbygning af en AI for at udlede/forudsige en estimeret afføringsmikrobiomprofil (Poobiome)
5. februar 2025 opdateret af: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
En undersøgelse til at udvikle, evaluere og validere et værktøj til at udlede/forudsige en estimeret mikrobiomprofil
Dette er en undersøgelse for at indsamle data for at opbygge, evaluere og validere (teste) et værktøj til at udlede/forudsige en estimeret mikrobiom-profil (samfund af mikroorganismer såsom bakterier, svampe og vira, der findes i et bestemt miljø).
Undersøgelsen vil finde sted på flere hospitaler/klinikker i Singapore, Malaysia og Thailand.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
440
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde børn i alderen 0 til 18 måneder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen fra 0 til 18 måneder
- Forældre bør have adgang til internettet og en smartphone eller tablet til at uploade afføringsdata og udfylde undersøgelsesspørgeskemaerne i OneBiome-webplatformen.
- Forældre skal være i stand til at forstå indholdet af undersøgelsen og gennemføre undersøgelsesprocedurerne på engelsk.
- Skriftlig samtykke fra forælder.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre, der ikke er i stand til at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer og uploade afføringsdata ved hjælp af smartphone eller tablet med internet.
- Børn født før graviditetsalderen 37 uger.
- Ethvert andet familiemedlem er tilmeldt undersøgelsen
- Børneforældres manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokol eller Investigators usikkerhed om børneforældres vilje eller evne til at overholde protokolkravene.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-fravænnede børn
Børn, der ikke er begyndt at fravænne mad
|
Datable fra afføring og prøveindsamling
|
|
Fravænnede børn (ikke-kaukasiske)
Ikke-kaukasiske børn, der er begyndt at fravænne mad
|
Datable fra afføring og prøveindsamling
|
|
Fravænnede børn (kaukasisk)
Kaukasiske børn, der er begyndt at fravænne mad
|
Datable fra afføring og prøveindsamling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At indsamle afføringsdata og afføringsprøver til fuld mikrobiomanalyse. Til at indsamle afføringsbilleder, afføringsdata og afføringsprøver til fuld mikrobiomanalyse
Tidsramme: 7 dage
|
At indsamle afføringsdata og afføringsprøver til fuld mikrobiomanalyse. Til at indsamle afføringsbilleder, afføringsdata og afføringsprøver til fuld mikrobiomanalyse |
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere mikrobiomsammensætningen i afføringsprøven af emnet
Tidsramme: 7 dage
|
At vurdere mikrobiomsammensætningen i afføringsprøven af emnet
|
7 dage
|
|
At vurdere kostmønsteret baseret på Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Tidsramme: 7 dage
|
At bestemme/vurdere deltagernes spise-/kostmønster baseret på data fra Food Frequency Questionnaire (FFQ) og afspejle indsigt i OneBiome-rapporten
|
7 dage
|
|
At udforske sammenhængen mellem mikrobiomsammensætning og kendte faktorer, der påvirker mikrobiomet i det tidlige liv
Tidsramme: 7 dage
|
At udforske sammenhængen mellem mikrobiomsammensætning og kendte faktorer, der påvirker mikrobiomet i det tidlige liv, herunder leveringsmåde, antibiotikaprofylakse, spædbørns fodringsmønstre og kost
|
7 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighedsniveauet for afføringen AI til at forudsige afføringens konsistens ved hjælp af BITSS versus de scores, der er givet af forældre
Tidsramme: 7 dage
|
Nøjagtighedsniveauet af afføringen AI til at forudsige afføringens konsistens ved hjælp af BITSS 4-punkts skala versus de scores, som forældrene giver på den samme 4-punkts skala
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
22. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2023
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EBB19GC16961-A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .