Создание ИИ для вывода/предсказания предполагаемого профиля микробиома стула (Poobiome)
5 февраля 2025 г. обновлено: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Исследование по разработке, оценке и проверке инструмента для вывода/прогнозирования предполагаемого профиля микробиома
Это исследование по сбору данных для создания, оценки и проверки (тестирования) инструмента для вывода/предсказания предполагаемого профиля микробиома (сообщества микроорганизмов, таких как бактерии, грибки и вирусы, существующего в определенной среде).
Исследование будет проходить в нескольких больницах/клиниках Сингапура, Малайзии и Таиланда.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
440
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые доношенные дети в возрасте от 0 до 18 месяцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 0 до 18 месяцев
- Родители должны иметь доступ к Интернету и смартфон или планшет для загрузки данных стула и заполнения анкет исследования на веб-платформе OneBiome.
- Родитель(и) должен(ы) понимать содержание исследования и выполнять процедуры исследования на английском языке.
- Письменное согласие родителей.
Критерий исключения:
- Родитель(и) не в состоянии заполнить исследовательские анкеты и загрузить данные стула с помощью смартфона или планшета с доступом в Интернет.
- Дети, рожденные до гестационного возраста 37 недель.
- Любой другой член семьи участвует в исследовании
- Неспособность родителей детей соблюдать протокол исследования или неуверенность исследователя в отношении готовности или способности родителей детей соблюдать требования протокола.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети без отлучения от груди
Дети, которые не начали приучение к пище
|
Данные о подгузнике кала и сбор образцов
|
|
Отлученные от груди дети (неевропейцы)
Дети неевропеоидной расы, которые начали приучать к еде
|
Данные о подгузнике кала и сбор образцов
|
|
Отлученные от груди дети (европеоиды)
Кавказские дети, которые начали приучать к еде
|
Данные о подгузнике кала и сбор образцов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для сбора данных стула и образцов стула для полного анализа микробиома. Для сбора изображений стула, данных стула и образцов стула для полного анализа микробиома
Временное ограничение: 7 дней
|
Для сбора данных стула и образцов стула для полного анализа микробиома. Для сбора изображений стула, данных стула и образцов стула для полного анализа микробиома |
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки состава микробиома в образце стула субъекта
Временное ограничение: 7 дней
|
Для оценки состава микробиома в образце стула субъекта
|
7 дней
|
|
Для оценки режима питания на основе анкеты частоты приема пищи (FFQ).
Временное ограничение: 7 дней
|
Определить/оценить схему приема пищи/диеты участников на основе данных анкеты о частоте приема пищи (FFQ) и отразить выводы в отчете OneBiome.
|
7 дней
|
|
Изучить связь между составом микробиома и известными факторами, влияющими на микробиом в раннем возрасте.
Временное ограничение: 7 дней
|
Изучить связь между составом микробиома и известными факторами, влияющими на микробиом в раннем возрасте, включая способ родоразрешения, профилактику антибиотиками, модели вскармливания младенцев и диету.
|
7 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень точности искусственного интеллекта стула при прогнозировании консистенции стула с использованием BITSS по сравнению с оценками, предоставленными родителями.
Временное ограничение: 7 дней
|
Уровень точности ИИ стула при прогнозировании консистенции стула с использованием 4-балльной шкалы BITSS по сравнению с оценками, предоставленными родителями по той же 4-балльной шкале.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EBB19GC16961-A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .