예상 대변 미생물군 프로파일을 추론/예측하기 위한 AI 구축 (Poobiome)
2025년 2월 5일 업데이트: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
추정된 마이크로바이옴 프로파일을 추론/예측하기 위한 도구를 개발, 평가 및 검증하기 위한 연구
추정된 마이크로바이옴(특정 환경에 존재하는 박테리아, 곰팡이, 바이러스 등의 미생물 군집) 프로파일을 유추/예측하는 도구를 구축, 평가 및 검증(테스트)하기 위한 데이터를 수집하는 연구입니다.
이 연구는 싱가포르, 말레이시아, 태국 전역의 여러 병원/진료소에서 진행될 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
440
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
0세에서 18개월 사이의 건강한 만삭아
설명
포함 기준:
- 0세에서 18개월 사이의 어린이
- 학부모(들)는 인터넷과 스마트폰 또는 태블릿에 액세스하여 대변 데이터를 업로드하고 OneBiome 웹 플랫폼에서 연구 설문지를 작성해야 합니다.
- 학부모(들)는 연구 내용을 이해하고 영어로 연구 절차를 완료할 수 있어야 합니다.
- 부모의 서면 동의서.
제외 기준:
- 인터넷이 연결된 스마트폰 또는 태블릿을 사용하여 연구 설문지를 작성하고 대변 데이터를 업로드할 수 없는 부모(들).
- 재태 연령 37주 이전에 태어난 아동.
- 다른 가족 구성원이 연구에 등록되어 있습니다.
- 아동의 부모가 연구 프로토콜을 준수할 수 없음 또는 프로토콜 요건을 준수할 아동의 부모의 의지 또는 능력에 대한 연구자의 불확실성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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젖을 떼지 않은 아이들
이유식을 시작하지 않은 아이들
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대변 기저귀 데이터 및 샘플 수집
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젖을 뗀 어린이(비백인)
이유식을 시작한 비백인 어린이
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대변 기저귀 데이터 및 샘플 수집
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젖을 뗀 아이들(백인)
이유식을 시작한 백인 아이들
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대변 기저귀 데이터 및 샘플 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 미생물 분석을 위해 대변 데이터 및 대변 샘플을 수집합니다. 전체 미생물 분석을 위한 대변 이미지, 대변 데이터 및 대변 샘플 수집
기간: 7 일
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전체 미생물 분석을 위해 대변 데이터 및 대변 샘플을 수집합니다. 전체 미생물 분석을 위한 대변 이미지, 대변 데이터 및 대변 샘플 수집 |
7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피험자의 대변 샘플에서 미생물군집 구성을 평가하기 위해
기간: 7 일
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피험자의 대변 샘플에서 미생물군집 구성을 평가하기 위해
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7 일
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FFQ(Food Frequency Questionnaire)를 기반으로 식이 패턴을 평가하기 위해
기간: 7 일
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FFQ(Food Frequency Questionnaire) 데이터를 기반으로 참가자의 식습관 패턴을 결정/평가하고 OneBiome 보고서에 통찰력을 반영하기 위해
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7 일
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마이크로바이옴 구성과 어린 시절의 마이크로바이옴에 영향을 미치는 알려진 요인 사이의 연관성을 탐구하기 위해
기간: 7 일
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분만 방식, 항생제 예방법, 유아 수유 패턴 및 식이를 포함하여 초기 생애에서 미생물군집에 영향을 미치는 알려진 요인과 미생물군집 구성 사이의 연관성을 탐구합니다.
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7 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모가 제공한 점수 대비 BITSS를 사용하여 대변 일관성을 예측하는 대변 AI의 정확도 수준
기간: 7 일
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BITSS 4점 척도를 사용하여 대변 일관성을 예측하는 대변 AI의 정확도 수준 대 동일한 4점 척도에서 부모가 제공한 점수
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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