Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytváření AI pro odvození/předpovědi odhadovaného profilu mikrobiomu stolice (Poobiome)

5. února 2025 aktualizováno: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Studie k vývoji, vyhodnocení a ověření nástroje k odvození/předpovědi odhadovaného profilu mikrobiomu

Jedná se o studii ke shromažďování dat pro sestavení, vyhodnocení a ověření (testování) nástroje k odvození/předpovědi odhadovaného profilu mikrobiomu (společenstvo mikroorganismů, jako jsou bakterie, houby a viry, které existuje v konkrétním prostředí). Studie bude probíhat v několika nemocnicích/klinikách v Singapuru, Malajsii a Thajsku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

440

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • University Malaya Medical Center
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital
      • Singapore, Singapur, 228510
        • Mount Elizabeth Medical Centre
  • Thajsko
      • Pathumthani, Thajsko, 12120
        • Thammasat University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé donošené děti ve věku 0 až 18 měsíců

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti ve věku od 0 do 18 měsíců
  2. Rodiče by měli mít přístup k internetu a chytrému telefonu nebo tabletu, aby mohli nahrát data o stolici a vyplnit studijní dotazníky na webové platformě OneBiome.
  3. Rodiče by měli být schopni porozumět obsahu studia a absolvovat studijní postupy v angličtině.
  4. Písemný souhlas rodiče.

Kritéria vyloučení:

  1. Rodiče neschopní vyplnit studijní dotazníky a nahrát údaje o stolici pomocí chytrého telefonu nebo tabletu s internetem.
  2. Děti narozené před gestačním věkem 37 týdnů.
  3. Do studie je zapsán každý další člen rodiny
  4. Neschopnost rodičů dětí splnit protokol studie nebo nejistota zkoušejícího ohledně ochoty nebo schopnosti rodičů dětí splnit požadavky protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neodstavené děti
Děti, které nezačaly odstavovat jídlo
Jiný: Údaje o plen na stolici a odběr vzorků
Údaje o plen na stolici a odběr vzorků
Odstavené děti (nebělošské)
Nebělošské děti, které začaly odstavovat jídlo
Jiný: Údaje o plen na stolici a odběr vzorků
Údaje o plen na stolici a odběr vzorků
Odstavené děti (bělošský)
Kavkazské děti, které začaly odstavovat jídlo
Jiný: Údaje o plen na stolici a odběr vzorků
Údaje o plen na stolici a odběr vzorků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shromažďovat údaje o stolici a vzorky stolice pro úplnou analýzu mikrobiomu. Pro sběr obrázků stolice, dat stolice a vzorků stolice pro úplnou analýzu mikrobiomu
Časové okno: 7 dní

Shromažďovat údaje o stolici a vzorky stolice pro úplnou analýzu mikrobiomu.

Pro sběr obrázků stolice, dat stolice a vzorků stolice pro úplnou analýzu mikrobiomu
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit složení mikrobiomu ve vzorku stolice subjektu
Časové okno: 7 dní
Posoudit složení mikrobiomu ve vzorku stolice subjektu
7 dní
Posoudit stravovací návyky na základě dotazníku o frekvenci jídla (FFQ)
Časové okno: 7 dní
Určení/posouzení stravovacího/stravovacího vzorce účastníků na základě údajů z dotazníku Food Frequency Questionnaire (FFQ) a zohlednění poznatků ve zprávě OneBiome
7 dní
Prozkoumat souvislost mezi složením mikrobiomu a známými faktory, které ovlivňují mikrobiom v raném věku
Časové okno: 7 dní
Prozkoumat souvislost mezi složením mikrobiomu a známými faktory, které ovlivňují mikrobiom v raném věku, včetně způsobu porodu, antibiotické profylaxe, způsobu výživy kojenců a stravy
7 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň přesnosti AI stolice při předpovídání konzistence stolice pomocí BITSS oproti skóre poskytnutým rodiči
Časové okno: 7 dní
Úroveň přesnosti AI stolice při předpovídání konzistence stolice pomocí 4bodové škály BITSS oproti skóre poskytnutým rodiči na stejné 4bodové škále
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Spolupracovníci

National University Hospital, Singapore
University of Malaya
KK Women's and Children's Hospital
Thammasat University Hospital
Mount Elizabeth Medical Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EBB19GC16961-A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit