Aufbau einer KI zur Ableitung/Vorhersage eines geschätzten Stuhlmikrobiomprofils (Poobiome)
5. Februar 2025 aktualisiert von: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Eine Studie zur Entwicklung, Bewertung und Validierung eines Tools zur Ableitung/Vorhersage eines geschätzten Mikrobiomprofils
Dies ist eine Studie zum Sammeln von Daten zum Erstellen, Bewerten und Validieren (Testen) eines Tools zum Ableiten/Prognostizieren eines geschätzten Mikrobiomprofils (Gemeinschaft von Mikroorganismen wie Bakterien, Pilzen und Viren, die in einer bestimmten Umgebung vorhanden sind).
Die Studie wird in mehreren Krankenhäusern/Kliniken in Singapur, Malaysia und Thailand durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
440
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde termingerechte Kinder im Alter von 0 bis 18 Monaten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 0 bis 18 Monaten
- Eltern sollten Zugang zum Internet und ein Smartphone oder Tablet haben, um Stuhldaten hochzuladen und die Studienfragebögen auf der OneBiome-Webplattform auszufüllen.
- Eltern sollten in der Lage sein, den Inhalt der Studie zu verstehen und die Studienverfahren auf Englisch durchzuführen.
- Schriftliche Einverständniserklärung der Eltern.
Ausschlusskriterien:
- Eltern, die nicht in der Lage sind, die Studienfragebögen auszufüllen und die Stuhldaten mit einem Smartphone oder Tablet mit Internet hochzuladen.
- Kinder, die vor der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden.
- Jedes andere Familienmitglied wird in die Studie aufgenommen
- Unfähigkeit der Eltern von Kindern, das Studienprotokoll einzuhalten, oder Unsicherheit des Prüfers über die Bereitschaft oder Fähigkeit der Eltern von Kindern, die Anforderungen des Protokolls einzuhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Nicht entwöhnte Kinder
Kinder, die noch nicht mit der Nahrungsentwöhnung begonnen haben
|
Hockerwindeldaten und Probenentnahme
|
|
Entwöhnte Kinder (nicht kaukasisch)
Nicht-kaukasische Kinder, die mit der Entwöhnung von Lebensmitteln begonnen haben
|
Hockerwindeldaten und Probenentnahme
|
|
Entwöhnte Kinder (Kaukasier)
Kaukasische Kinder, die begonnen haben, Nahrung zu entwöhnen
|
Hockerwindeldaten und Probenentnahme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Um Stuhldaten und Stuhlproben für eine vollständige Mikrobiomanalyse zu sammeln. Zur Sammlung von Stuhlbildern, Stuhldaten und Stuhlproben für eine vollständige Mikrobiomanalyse
Zeitfenster: 7 Tage
|
Um Stuhldaten und Stuhlproben für eine vollständige Mikrobiomanalyse zu sammeln. Zur Sammlung von Stuhlbildern, Stuhldaten und Stuhlproben für eine vollständige Mikrobiomanalyse |
7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zur Beurteilung der Mikrobiomzusammensetzung in der Stuhlprobe des Probanden
Zeitfenster: 7 Tage
|
Zur Beurteilung der Mikrobiomzusammensetzung in der Stuhlprobe des Probanden
|
7 Tage
|
|
Bewertung des Ernährungsmusters basierend auf dem Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Zeitfenster: 7 Tage
|
Um das Ess-/Ernährungsmuster der Teilnehmer basierend auf den Daten des Food Frequency Questionnaire (FFQ) zu bestimmen/bewerten und die Erkenntnisse im OneBiome-Bericht widerzuspiegeln
|
7 Tage
|
|
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Zusammensetzung des Mikrobioms und bekannten Faktoren, die das Mikrobiom im frühen Leben beeinflussen
Zeitfenster: 7 Tage
|
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Zusammensetzung des Mikrobioms und bekannten Faktoren, die das Mikrobiom im frühen Leben beeinflussen, einschließlich Art der Geburt, Antibiotikaprophylaxe, Ernährungsmuster und Ernährung von Säuglingen
|
7 Tage
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das Genauigkeitsniveau der Stuhl-KI bei der Vorhersage der Stuhlkonsistenz mit BITSS im Vergleich zu den von den Eltern bereitgestellten Werten
Zeitfenster: 7 Tage
|
Das Genauigkeitsniveau der Stuhl-KI bei der Vorhersage der Stuhlkonsistenz unter Verwendung der BITSS-4-Punkte-Skala im Vergleich zu den von den Eltern auf derselben 4-Punkte-Skala bereitgestellten Werten
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EBB19GC16961-A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .