Costruire un'intelligenza artificiale per dedurre/prevedere un profilo del microbioma fecale stimato (Poobiome)
6 novembre 2023 aggiornato da: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Uno studio per sviluppare, valutare e convalidare uno strumento per dedurre/prevedere un profilo stimato del microbioma
Questo è uno studio per raccogliere dati per costruire, valutare e convalidare (testare) uno strumento per dedurre/prevedere un profilo stimato del microbioma (comunità di microrganismi come batteri, funghi e virus che esiste in un particolare ambiente).
Lo studio si svolgerà in diversi ospedali/cliniche di Singapore, Malesia e Tailandia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
550
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jill Wong, MSc
- Numero di telefono: +65 8228 1172
- Email: jill.wong@danone.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Christophe Lay, PhD
- Numero di telefono: +65 9012 5775
- Email: christophe.lay@danone.com
Luoghi di studio
-
-
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Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Non ancora reclutamento
- University Malaya Medical Center
-
Contatto:
- Ruey Terng Ng, MD
-
Investigatore principale:
- Ruey Terng Ng, MD
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-
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Singapore, Singapore, 229899
- Non ancora reclutamento
- KK Women's and Children's Hospital
-
Contatto:
- Anne Goh, MD
- Email: anne.goh.e.n@singhealth.com.sg
-
Investigatore principale:
- Anne Goh, MD
-
Singapore, Singapore, 119074
- Non ancora reclutamento
- National University Hospital, Singapore
-
Contatto:
- Yuchen Lin
- Email: yuchen_lin@nuhs.edu.sg
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Investigatore principale:
- Marion Aw, MD
-
Singapore, Singapore, 228510
- Reclutamento
- Mount Elizabeth Medical Centre
-
Contatto:
- Bee Wah Lee, MD
- Numero di telefono: +65 6736 0533
- Email: paeleebw@nus.edu.sg
-
Contatto:
- Wen Chin Chiang, MD
- Numero di telefono: +65 6734 5676
- Email: chiang.wen.chin@kkh.com.sg
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Investigatore principale:
- Bee Wah Lee, MD
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Investigatore principale:
- Wen Chin Chiang, MD
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Pathumthani, Tailandia, 12120
- Non ancora reclutamento
- Thammasat University Hospital
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Contatto:
- Sira Nanthapisal, MD
-
Investigatore principale:
- Sira Nanthapisal, MD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini sani a termine da 0 a 18 mesi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini da 0 a 18 mesi
- I genitori devono avere accesso a Internet e uno smartphone o tablet per caricare i dati sulle feci e completare i questionari dello studio nella piattaforma web OneBiome.
- I genitori dovrebbero essere in grado di comprendere il contenuto dello studio e completare le procedure di studio in inglese.
- Consenso scritto del genitore.
Criteri di esclusione:
- Genitori incapaci di completare i questionari dello studio e di caricare i dati sulle feci utilizzando uno smartphone o un tablet con Internet.
- Bambini nati prima dell'età gestazionale 37 settimane.
- Qualsiasi altro membro della famiglia è iscritto allo studio
- Incapacità dei genitori dei bambini di conformarsi al protocollo di studio o incertezza dello sperimentatore sulla volontà o capacità dei genitori dei bambini di conformarsi ai requisiti del protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Bambini non svezzati
Bambini che non hanno iniziato lo svezzamento alimentare
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Dati sui pannolini delle feci e raccolta di campioni
|
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Bambini svezzati (non caucasici)
Bambini non caucasici che hanno iniziato lo svezzamento alimentare
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Dati sui pannolini delle feci e raccolta di campioni
|
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Bambini svezzati (caucasici)
Bambini caucasici che hanno iniziato lo svezzamento alimentare
|
Dati sui pannolini delle feci e raccolta di campioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per raccogliere dati sulle feci e campioni di feci per l'analisi completa del microbioma. Per raccogliere immagini delle feci, dati sulle feci e campioni di feci per l'analisi completa del microbioma
Lasso di tempo: 7 giorni
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Per raccogliere dati sulle feci e campioni di feci per l'analisi completa del microbioma. Per raccogliere immagini delle feci, dati sulle feci e campioni di feci per l'analisi completa del microbioma |
7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la composizione del microbioma nel campione di feci del soggetto
Lasso di tempo: 7 giorni
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Valutare la composizione del microbioma nel campione di feci del soggetto
|
7 giorni
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Valutare il modello dietetico basato sul Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Lasso di tempo: 7 giorni
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Determinare/valutare il modello alimentare/dietetico dei partecipanti sulla base dei dati del Food Frequency Questionnaire (FFQ) e riflettere le intuizioni nel rapporto OneBiome
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7 giorni
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Per esplorare l'associazione tra composizione del microbioma e fattori noti che influenzano il microbioma nei primi anni di vita
Lasso di tempo: 7 giorni
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Esplorare l'associazione tra composizione del microbioma e fattori noti che influenzano il microbioma nei primi anni di vita, tra cui la modalità di parto, la profilassi antibiotica, i modelli di alimentazione infantile e la dieta
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7 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il livello di accuratezza dell'IA delle feci nel prevedere la consistenza delle feci utilizzando BITSS rispetto ai punteggi forniti dai genitori
Lasso di tempo: 7 giorni
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Il livello di accuratezza dell'IA delle feci nel prevedere la consistenza delle feci utilizzando la scala a 4 punti BITSS rispetto ai punteggi forniti dai genitori sulla stessa scala a 4 punti
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EBB19GC16961-A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .