糖尿病性末梢神経障害患者における足首固有受容トレーニング
2023年10月11日 更新者：Riphah International University
糖尿病性末梢神経障害患者のバランスと転倒のリスクに対する足首固有受容トレーニングの効果
糖尿病は非常に一般的な状態であり、神経障害を含むさまざまな合併症を引き起こし、バランスを含む患者のさまざまな機能的転帰を損なう可能性があります.
足首固有受容トレーニング (APT) は、この問題に取り組むために使用される介入です。
この研究では、糖尿病性神経障害のある被験者を対象に、APT と標準的なバランス トレーニングを比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、Douleur neuropathique 4アンケート（DN4Q）で4以上のスコアを持つ糖尿病と診断された被験者が含まれます。
被験者は無作為に2つのグループに分けられます。介入群と対照群。
介入グループは、APT を週 3 日、8 週間受けます。
両方のグループに週 3 日、8 週間のバランス トレーニングを行います。
評価は、ベースライン時、4 週間後、および 8 週間の介入後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Islamabad Capital Territory
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Islamabad、Islamabad Capital Territory、パキスタン、44000
- Capital developmental authority hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 糖尿病性末梢神経障害（DPN）の既知の症例、
- DN4 の基準を満たした患者は、4 以上のスコアを獲得しました。
- SHARPEND ROMBERG TESTが陽性の患者
除外基準:
- DVT患者
- 起立性低血圧
- 最近の下肢の手術
- 四肢切断
- 松葉杖または歩行補助具を使用している患者
- 壊疽患者
- より低いBMI
- 急性全身疾患
- 前庭障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
足首固有受容およびバランストレーニングを週3日、8週間。
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APT は、タオルのカール、アクティビティのあるフォームでの片足立ち、つま先でジムボールにアルファベットを書く、つま先でビー玉を拾うなどのエクササイズで構成されています。 BT には、テンデム ウォーク、サイド レッグ レイズ、シット トゥ スタンド、サイド ウォーク、バック レッグ レイズが含まれます。
サイドウォーク、タンデムウォーク、片足立ち、両腕を90度まで上げて歩くバランストレーニング
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アクティブコンパレータ：対照群
バランス トレーニングを週 3 日、8 週間行います。
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サイドウォーク、タンデムウォーク、片足立ち、両腕を90度まで上げて歩くバランストレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニBESTest
時間枠：ベースライン
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Mini BESTest は、静的および動的バランスの 6 つのサブシステムに項目を分散する 27 項目の身体能力テストです。これには、安定性の限界/垂直性、生体力学的制約、予測姿勢調整、姿勢反応、感覚的方向性、および歩行の安定性が含まれます。
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ベースライン
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ミニBESTest
時間枠：4週間で
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Mini BESTest は、静的および動的バランスの 6 つのサブシステムに項目を分散する 27 項目の身体能力テストです。これには、安定性の限界/垂直性、生体力学的制約、予測姿勢調整、姿勢反応、感覚的方向性、および歩行の安定性が含まれます。
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4週間で
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ミニBESTest
時間枠：8週目
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Mini BESTest は、静的および動的バランスの 6 つのサブシステムに項目を分散する 27 項目の身体能力テストです。これには、安定性の限界/垂直性、生体力学的制約、予測姿勢調整、姿勢反応、感覚的方向性、および歩行の安定性が含まれます。
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8週目
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とがったロンバーグ(SR)
時間枠：ベースライン
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Sharpened Romberg (SR) は、バランスのクイック スクリーニング ツールとして提案されています。
SR では、クライアントは 30 秒または 60 秒間、片方の足のかかとがもう一方の足のつま先に触れた状態でタンデムに立つ必要があります。
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ベースライン
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とがったロンバーグ(SR)
時間枠：4週間で
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Sharpened Romberg (SR) は、バランスのクイック スクリーニング ツールとして提案されています。
SR では、クライアントは 30 秒または 60 秒間、片方の足のかかとがもう一方の足のつま先に触れた状態でタンデムに立つ必要があります。
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4週間で
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とがったロンバーグ(SR)
時間枠：8週目
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Sharpened Romberg (SR) は、バランスのクイック スクリーニング ツールとして提案されています。
SR では、クライアントは 30 秒または 60 秒間、片方の足のかかとがもう一方の足のつま先に触れた状態でタンデムに立つ必要があります。
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8週目
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Douleur Neuropathique 4 (DN4) アンケート
時間枠：ベースライン
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Douleur Neuropathique 4 (DN4) Questionnaire は、身体検査と 10 問の面接質問 (DN4 面接) を含む、神経因性疼痛のスクリーニング ツールです。
元のバージョンで言及されているように、4 未満のスコアは否定的であり、4 以上は肯定的であると定義されていました。
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ベースライン
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Douleur Neuropathique en 4 (DN4) アンケート
時間枠：4週間で
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Douleur Neuropathique 4 (DN4) Questionnaire は、身体検査と 10 問の面接質問 (DN4 面接) を含む、神経因性疼痛のスクリーニング ツールです。
元のバージョンで言及されているように、4 未満のスコアは否定的であり、4 以上は肯定的であると定義されていました。
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4週間で
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Douleur Neuropathique en 4 (DN4) アンケート
時間枠：8週目
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Douleur Neuropathique 4 (DN4) Questionnaire は、身体検査と 10 問の面接質問 (DN4 面接) を含む、神経因性疼痛のスクリーニング ツールです。
元のバージョンで言及されているように、4 未満のスコアは否定的であり、4 以上は肯定的であると定義されていました。
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8週目
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片側スタンステスト
時間枠：ベースライン
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片側スタンス テストは、姿勢の安定性に使用されます。
参加者は片足で支えられずに立っていなければなりません。
参加者は、片足の位置を少なくとも 5 秒間維持できないと、怪我をする可能性が高くなります。
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ベースライン
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片側スタンステスト
時間枠：4週間で
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片側スタンス テストは、姿勢の安定性に使用されます。
参加者は片足で支えられずに立っていなければなりません。
参加者は、片足の位置を少なくとも 5 秒間維持できないと、怪我をする可能性が高くなります。
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4週間で
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片側スタンステスト
時間枠：8週目
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片側スタンス テストは、姿勢の安定性に使用されます。
参加者は片足で支えられずに立っていなければなりません。
参加者は、片足の位置を少なくとも 5 秒間維持できないと、怪我をする可能性が高くなります。
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8週目
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The Falls Efficacy Scale International (FES-I)
時間枠：ベースライン
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Falls Efficacy Scale International (FES-I) は、転倒に対する人々の恐怖を測定します。
最小 7 (転倒の心配なし) から最大 28 までの FES-I スコアは、人の自己申告による転倒恐怖を評価するための迅速なスクリーニング ツールとして使用できます。
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ベースライン
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The Falls Efficacy Scale International (FES-I)
時間枠：4週間で
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Falls Efficacy Scale International (FES-I) は、転倒に対する人々の恐怖を測定します。
最小 7 (転倒の心配なし) から最大 28 までの FES-I スコアは、人の自己申告による転倒恐怖を評価するための迅速なスクリーニング ツールとして使用できます。
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4週間で
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The Falls Efficacy Scale International (FES-I)
時間枠：8週目
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Falls Efficacy Scale International (FES-I) は、転倒に対する人々の恐怖を測定します。
最小 7 (転倒の心配なし) から最大 28 までの FES-I スコアは、人の自己申告による転倒恐怖を評価するための迅速なスクリーニング ツールとして使用できます。
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8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Kiran Khushnood, MSNMPT、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月5日
一次修了 (実際)
2023年8月30日
研究の完了 (実際)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月4日
最初の投稿 (実際)
2023年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月11日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。