Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ankelproprioceptiv träning hos patienter med diabetisk perifer neuropati

11 oktober 2023 uppdaterad av: Riphah International University

Effekt av ankelproprioceptiv träning på balans och risk för fall hos patienter med diabetisk perifer neuropati

Diabetes är ett mycket utbrett tillstånd resulterar i olika komplikationer inklusive neuropati, vilket kan försämra olika funktionella resultat hos patienter inklusive balans. Ankel proprioceptiv träning (APT) är en intervention som används för att ta itu med detta problem. Studien kommer att jämföra APT med standard balansträning hos personer med diabetisk neuropati.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att omfatta de diagnostiserade diabetiker med poäng på 4 eller mer på Douleur neuropathique 4 frågeformulär (DN4Q). Försökspersonerna kommer att delas in slumpmässigt i 2 grupper; interventionsgrupp och kontrollgrupp. Interventionsgruppen kommer att få APT 3 dagar i veckan i 8 veckor. Balansövningar kommer att ges till båda grupperna 3 dagar i veckan under 8 veckor. Bedömningarna kommer att göras vid baslinjen, efter 4 veckor och efter 8 veckors interventioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Islamabad Capital Territory
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44000
        • Capital developmental authority hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Känt fall av diabetisk perifer neuropati (DPN),
  • Patienter som uppfyllde kriterierna för DN4 fick lika eller högre poäng än 4.
  • Patienter som har positivt SHARPEND ROMBERG TEST

Exklusions kriterier:

  • Patienter med DVT
  • ortostatisk hypotension
  • Någon nyligen genomförd operation av nedre extremiteten
  • Amputationer
  • Patienter med kryckor eller gånghjälpmedel
  • Patienter med kallbrand
  • Lägre BMI
  • Akut systemisk sjukdom
  • Vestibulär funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Iinterventionsgrupp
Ankelproprioceptiv och balansträning 3 dagar i veckan i 8 veckor.
Övrig: Ankel proprioceptiv träning (APT)

APT består av övningar inklusive handdukscurl, uni-ben stance på skum med aktivitet, skriva alfabet på gymboll med tår, plocka kulor med tår.

BT inkluderar tendem walk, sidobenshöjningar, sitta att stå, sidogång, ryggbenshöjning

Övrig: Balansträning (BT)
Balansövningar bestående av sidogång, tandemgång, stå på ett ben, gå med omväxlande armhöjning upp till 90 grader
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Balansträning 3 dagar i veckan i 8 veckor.
Övrig: Balansträning (BT)
Balansövningar bestående av sidogång, tandemgång, stå på ett ben, gå med omväxlande armhöjning upp till 90 grader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini BÄSTA
Tidsram: Baslinje
Mini BESTest är ett fysiskt prestationstest med 27 punkter som fördelar föremålen mellan de sex undersystemen för statisk och dynamisk balans, inklusive stabilitetsgränser/vertikalitet, biomekaniska begränsningar, förutseende posturala justeringar, posturala svar, sensorisk orientering och stabilitet i gång.
Baslinje
Mini BÄSTA
Tidsram: Vid 4 veckor
Mini BESTest är ett fysiskt prestationstest med 27 punkter som fördelar föremålen mellan de sex undersystemen för statisk och dynamisk balans, inklusive stabilitetsgränser/vertikalitet, biomekaniska begränsningar, förutseende posturala justeringar, posturala svar, sensorisk orientering och stabilitet i gång.
Vid 4 veckor
Mini BÄSTA
Tidsram: Vid 8 veckor
Mini BESTest är ett fysiskt prestationstest med 27 punkter som fördelar föremålen mellan de sex undersystemen för statisk och dynamisk balans, inklusive stabilitetsgränser/vertikalitet, biomekaniska begränsningar, förutseende posturala justeringar, posturala svar, sensorisk orientering och stabilitet i gång.
Vid 8 veckor
Slipade Romberg (SR)
Tidsram: Baslinje
The Sharpened Romberg (SR) har föreslagits som ett snabbt screeningverktyg för balans. SR kräver att klienten står i tandem, med hälen på ena foten vidrör tån på den andra foten, i 30 eller 60 sekunder.
Baslinje
Slipade Romberg (SR)
Tidsram: Vid 4 veckor
The Sharpened Romberg (SR) har föreslagits som ett snabbt screeningverktyg för balans. SR kräver att klienten står i tandem, med hälen på ena foten vidrör tån på den andra foten, i 30 eller 60 sekunder.
Vid 4 veckor
Slipade Romberg (SR)
Tidsram: Vid 8 veckor
The Sharpened Romberg (SR) har föreslagits som ett snabbt screeningverktyg för balans. SR kräver att klienten står i tandem, med hälen på ena foten vidrör tån på den andra foten, i 30 eller 60 sekunder.
Vid 8 veckor
Douleur Neuropathique 4 (DN4) Frågeformulär
Tidsram: Baslinje
Douleur Neuropathique 4 (DN4) frågeformuläret är ett screeningverktyg för neuropatisk smärta som inkluderar fysiska undersökningar och 10 intervjufrågor (DN4-intervju). Som det hänvisas till i den ursprungliga versionen definierades poäng lägre än 4 negativa och 4 eller mer som positiva.
Baslinje
Douleur Neuropathique en 4 (DN4) Frågeformulär
Tidsram: Vid 4 veckor
Douleur Neuropathique 4 (DN4) frågeformuläret är ett screeningverktyg för neuropatisk smärta som inkluderar fysiska undersökningar och 10 intervjufrågor (DN4-intervju). Som det hänvisas till i den ursprungliga versionen definierades poäng lägre än 4 negativa och 4 eller mer som positiva.
Vid 4 veckor
Douleur Neuropathique en 4 (DN4) Frågeformulär
Tidsram: Vid 8 veckor
Douleur Neuropathique 4 (DN4) frågeformuläret är ett screeningverktyg för neuropatisk smärta som inkluderar fysiska undersökningar och 10 intervjufrågor (DN4-intervju). Som det hänvisas till i den ursprungliga versionen definierades poäng lägre än 4 negativa och 4 eller mer som positiva.
Vid 8 veckor
Ensidigt hållningstest
Tidsram: Baslinje
Unilateral stance test används för postural stabilitet. Deltagaren ska stå utan stöd på ett ben. Deltagare är mer benägna att bli skadade om de inte kan behålla enbenspositionen i minst fem sekunder.
Baslinje
Ensidigt hållningstest
Tidsram: Vid 4 veckor
Unilateral stance test används för postural stabilitet. Deltagaren ska stå utan stöd på ett ben. Deltagare är mer benägna att bli skadade om de inte kan behålla enbenspositionen i minst fem sekunder.
Vid 4 veckor
Ensidigt hållningstest
Tidsram: Vid 8 veckor
Unilateral stance test används för postural stabilitet. Deltagaren ska stå utan stöd på ett ben. Deltagare är mer benägna att bli skadade om de inte kan behålla enbenspositionen i minst fem sekunder.
Vid 8 veckor
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsram: Baslinje
Falls Efficacy Scale International (FES-I) mäter människors rädsla för att falla. FES-I-poäng som sträcker sig från minst 7 (ingen oro för att falla) till maximalt 28 kan användas som ett snabbt screeningverktyg för att utvärdera en persons självrapporterade rädsla för att falla.
Baslinje
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsram: Vid 4 veckor
Falls Efficacy Scale International (FES-I) mäter människors rädsla för att falla. FES-I-poäng som sträcker sig från minst 7 (ingen oro för att falla) till maximalt 28 kan användas som ett snabbt screeningverktyg för att utvärdera en persons självrapporterade rädsla för att falla.
Vid 4 veckor
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsram: Vid 8 veckor
Falls Efficacy Scale International (FES-I) mäter människors rädsla för att falla. FES-I-poäng som sträcker sig från minst 7 (ingen oro för att falla) till maximalt 28 kan användas som ett snabbt screeningverktyg för att utvärdera en persons självrapporterade rädsla för att falla.
Vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Studiestol: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Första postat (Faktisk)

8 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RIPHAH/FR&AHS/Letter-014124

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetisk perifer neuropati

Kliniska prövningar på Ankel proprioceptiv träning (APT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera