Boka proprioceptív tréning diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedő betegeknél
2023. október 11. frissítette: Riphah International University
A boka proprioceptív edzésének hatása az egyensúlyra és az esés kockázatára diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedő betegeknél
A cukorbetegség nagyon elterjedt állapotaként különféle szövődményeket okoz, beleértve a neuropátiát, amely ronthatja a betegek különböző funkcionális kimenetelét, beleértve az egyensúlyt.
A boka proprioceptív tréning (APT) egy olyan beavatkozás, amelyet ennek a problémának a kezelésére használnak.
A tanulmány az APT-t összehasonlítja a diabetikus neuropátiában szenvedő alanyok standard egyensúlyi edzésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba a Douleur neuropathique 4 kérdőíven (DN4Q) 4 vagy annál magasabb pontszámot elérő, diagnosztizált cukorbeteg alanyok is bevonják.
Az alanyokat véletlenszerűen 2 csoportra osztják; intervenciós csoport és kontrollcsoport.
Az intervenciós csoport 8 héten keresztül heti 3 napon kap APT-t.
Mindkét csoport heti 3 napon, 8 héten keresztül egyensúlyfejlesztő gyakorlatokat tart.
Az értékeléseket kiinduláskor, 4 hét és 8 hét beavatkozás után kell elvégezni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakisztán, 44000
- Capital developmental authority hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diabéteszes perifériás neuropátia (DPN) ismert esete,
- Azok a betegek, akik megfeleltek a DN4 kritériumainak, 4 vagy annál nagyobb pontszámot értek el.
- Pozitív SHARPEND ROMBERG TESZTtel rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- DVT-ben szenvedő betegek
- ortosztatikus hipotenzió
- Az alsó végtag bármely közelmúltbeli műtétje
- Amputuszok
- Mankóval vagy járást segítő eszközökkel rendelkező betegek
- Gangrénában szenvedő betegek
- Alacsonyabb BMI
- Akut szisztémás betegség
- Vestibuláris károsodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós csoport
Boka proprioceptív és egyensúlyi edzés heti 3 napon keresztül 8 héten keresztül.
|
Az APT gyakorlatokat tartalmaz, beleértve a törülközőgöndörítést, egy lábtartást habbal és aktivitással, ábécék írását lábujjakkal tornalabdára, golyók szedését lábujjakkal. A BT magában foglalja a tendem járást, az oldalsó lábemelést, az ülést az álláshoz, az oldalsó járást, a hátsó lábemelést
Egyensúlygyakorlatok oldalsétálásból, tandemjárásból, egy lábon állásból, gyaloglás váltakozó karemeléssel 90 fokig
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Egyensúly edzés heti 3 napon keresztül 8 héten keresztül.
|
Egyensúlygyakorlatok oldalsétálásból, tandemjárásból, egy lábon állásból, gyaloglás váltakozó karemeléssel 90 fokig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mini BEST
Időkeret: Alapvonal
|
A Mini BESTest egy 27 tételből álló fizikai teljesítményteszt, amely a statikus és dinamikus egyensúly hat alrendszere között osztja el az elemeket, beleértve a stabilitási korlátokat/függőlegességet, a biomechanikai korlátokat, a megelőző testtartási beállításokat, a testtartási válaszokat, az érzékszervi orientációt és a járás stabilitását.
|
Alapvonal
|
|
Mini BEST
Időkeret: 4 hetesen
|
A Mini BESTest egy 27 tételből álló fizikai teljesítményteszt, amely a statikus és dinamikus egyensúly hat alrendszere között osztja el az elemeket, beleértve a stabilitási korlátokat/függőlegességet, a biomechanikai korlátokat, a megelőző testtartási beállításokat, a testtartási válaszokat, az érzékszervi orientációt és a járás stabilitását.
|
4 hetesen
|
|
Mini BEST
Időkeret: 8 hetesen
|
A Mini BESTest egy 27 tételből álló fizikai teljesítményteszt, amely a statikus és dinamikus egyensúly hat alrendszere között osztja el az elemeket, beleértve a stabilitási korlátokat/függőlegességet, a biomechanikai korlátokat, a megelőző testtartási beállításokat, a testtartási válaszokat, az érzékszervi orientációt és a járás stabilitását.
|
8 hetesen
|
|
Élesített Romberg (SR)
Időkeret: Alapvonal
|
A Sharpened Romberget (SR) az egyensúly gyors átvizsgáló eszközeként javasolták.
Az SR megköveteli, hogy a kliens tandemben álljon úgy, hogy egyik lábának sarka érintse a másik láb ujját, 30 vagy 60 másodpercig.
|
Alapvonal
|
|
Élesített Romberg (SR)
Időkeret: 4 hetesen
|
A Sharpened Romberget (SR) az egyensúly gyors átvizsgáló eszközeként javasolták.
Az SR megköveteli, hogy a kliens tandemben álljon úgy, hogy egyik lábának sarka érintse a másik láb ujját, 30 vagy 60 másodpercig.
|
4 hetesen
|
|
Élesített Romberg (SR)
Időkeret: 8 hetesen
|
A Sharpened Romberget (SR) az egyensúly gyors átvizsgáló eszközeként javasolták.
Az SR megköveteli, hogy a kliens tandemben álljon úgy, hogy egyik lábának sarka érintse a másik láb ujját, 30 vagy 60 másodpercig.
|
8 hetesen
|
|
Douleur Neuropathique 4 (DN4) kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
A Douleur Neuropathique 4 (DN4) Kérdőív a neuropátiás fájdalom szűrésére szolgáló eszköz, amely fizikális vizsgálatokat és 10 interjúkérdést (DN4-interjú) tartalmaz.
Az eredeti változat szerint a 4-nél alacsonyabb pontszámokat negatívnak, a 4-nél vagy annál magasabb pontszámot pozitívnak határozták meg.
|
Alapvonal
|
|
Douleur Neuropathique en 4 (DN4) Kérdőív
Időkeret: 4 hetesen
|
A Douleur Neuropathique 4 (DN4) Kérdőív a neuropátiás fájdalom szűrésére szolgáló eszköz, amely fizikális vizsgálatokat és 10 interjúkérdést (DN4-interjú) tartalmaz.
Az eredeti változat szerint a 4-nél alacsonyabb pontszámokat negatívnak, a 4-nél vagy annál magasabb pontszámot pozitívnak határozták meg.
|
4 hetesen
|
|
Douleur Neuropathique en 4 (DN4) Kérdőív
Időkeret: 8 hetesen
|
A Douleur Neuropathique 4 (DN4) Kérdőív a neuropátiás fájdalom szűrésére szolgáló eszköz, amely fizikális vizsgálatokat és 10 interjúkérdést (DN4-interjú) tartalmaz.
Az eredeti változat szerint a 4-nél alacsonyabb pontszámokat negatívnak, a 4-nél vagy annál magasabb pontszámot pozitívnak határozták meg.
|
8 hetesen
|
|
Egyoldalú tartásteszt
Időkeret: Alapvonal
|
Az egyoldalú testtartás tesztet a testtartás stabilitására használják.
A résztvevőnek támasz nélkül kell állnia az egyik lábán.
A résztvevők nagyobb valószínűséggel esnek megsérülni, ha legalább öt másodpercig nem tudják megtartani az egyik láb helyzetét.
|
Alapvonal
|
|
Egyoldalú tartásteszt
Időkeret: 4 hetesen
|
Az egyoldalú testtartás tesztet a testtartás stabilitására használják.
A résztvevőnek támasz nélkül kell állnia az egyik lábán.
A résztvevők nagyobb valószínűséggel esnek megsérülni, ha legalább öt másodpercig nem tudják megtartani az egyik láb helyzetét.
|
4 hetesen
|
|
Egyoldalú tartásteszt
Időkeret: 8 hetesen
|
Az egyoldalú testtartás tesztet a testtartás stabilitására használják.
A résztvevőnek támasz nélkül kell állnia az egyik lábán.
A résztvevők nagyobb valószínűséggel esnek megsérülni, ha legalább öt másodpercig nem tudják megtartani az egyik láb helyzetét.
|
8 hetesen
|
|
Nemzetközi Falls Efficacy Scale (FES-I)
Időkeret: Alapvonal
|
A Falls Efficacy Scale International (FES-I) az emberek eleséstől való félelmét méri.
A minimum 7-től (nem kell aggódni az eleséstől) a maximum 28-ig terjedő FES-I pontszámok gyors szűrési eszközként használhatók fel egy személy eleséstől való félelmének értékelésére.
|
Alapvonal
|
|
Nemzetközi Falls Efficacy Scale (FES-I)
Időkeret: 4 hetesen
|
A Falls Efficacy Scale International (FES-I) az emberek eleséstől való félelmét méri.
A minimum 7-től (nem kell aggódni az eleséstől) a maximum 28-ig terjedő FES-I pontszámok gyors szűrési eszközként használhatók fel egy személy eleséstől való félelmének értékelésére.
|
4 hetesen
|
|
Nemzetközi Falls Efficacy Scale (FES-I)
Időkeret: 8 hetesen
|
A Falls Efficacy Scale International (FES-I) az emberek eleséstől való félelmét méri.
A minimum 7-től (nem kell aggódni az eleséstől) a maximum 28-ig terjedő FES-I pontszámok gyors szűrési eszközként használhatók fel egy személy eleséstől való félelmének értékelésére.
|
8 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-014124
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabéteszes perifériás neuropátia
-
Mayo ClinicJelentkezés meghívóvalA GSV anatómiája a Rescue Peripheral IV AccesshezEgyesült Államok