Ankelproprioseptiv trening hos pasienter med diabetisk perifer nevropati
11. oktober 2023 oppdatert av: Riphah International University
Effekt av ankelproprioseptiv trening på balanse og risiko for fall hos pasienter med diabetisk perifer nevropati
Diabetes er en svært utbredt tilstand resulterer i ulike komplikasjoner inkludert nevropati, som kan svekke ulike funksjonelle utfall hos pasienter inkludert balanse.
Ankel proprioseptiv trening (APT) er en intervensjon som brukes til å takle dette problemet.
Studien skal sammenligne APT med standard balansetrening hos personer med diabetisk nevropati.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil inkludere de diagnostiserte diabetikere med en score på 4 eller mer på Douleur neuropathique 4 spørreskjema (DN4Q).
Fagene vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper; intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
Intervensjonsgruppe vil motta APT 3 dager i uken i 8 uker.
Balansetreningsøvelser vil bli gitt til begge gruppene 3 dager i uken i 8 uker.
Vurderingene vil bli gjort ved baseline, etter 4 uker og etter 8 uker med intervensjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44000
- Capital developmental authority hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjent tilfelle av diabetisk perifer nevropati (DPN),
- Pasienter som oppfylte kriteriene til DN4, skåret lik eller høyere enn 4.
- Pasienter som har positiv SKARPENDE ROMBERG-TEST
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med DVT
- ortostatisk hypotensjon
- Enhver nylig operasjon av underekstremitet
- Amputasjoner
- Pasienter med krykker eller ganghjelpemidler
- Pasienter med koldbrann
- Lavere BMI
- Akutt systemisk sykdom
- Vestibulær svekkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Iintervensjonsgruppe
Ankelproprioseptiv og balansetrening 3 dager i uken i 8 uker.
|
APT består av øvelser inkludert håndklekrøller, uni-bens holdning på skum med aktivitet, skriving av alfabeter på treningsball med tær, plukking av klinkekuler med tær. BT inkluderer tendem walk, sidebenheving, sitte å stå, sidegang, bakre benheving
Balansetreningsøvelser som består av sidegang, tandemgang, stå på ett ben, gå med vekslende armheving opp til 90 grader
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Balansetrening 3 dager i uken i 8 uker.
|
Balansetreningsøvelser som består av sidegang, tandemgang, stå på ett ben, gå med vekslende armheving opp til 90 grader
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini BESTE
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mini BESTest er en fysisk ytelsestest med 27 elementer som fordeler elementene mellom de seks undersystemene for statisk og dynamisk balanse, inkludert stabilitetsgrenser/vertikalitet, biomekaniske begrensninger, forutseende posturale justeringer, posturale responser, sensorisk orientering og stabilitet i gange.
|
Grunnlinje
|
|
Mini BESTE
Tidsramme: Ved 4 uker
|
Mini BESTest er en fysisk ytelsestest med 27 elementer som fordeler elementene mellom de seks undersystemene for statisk og dynamisk balanse, inkludert stabilitetsgrenser/vertikalitet, biomekaniske begrensninger, forutseende posturale justeringer, posturale responser, sensorisk orientering og stabilitet i gange.
|
Ved 4 uker
|
|
Mini BESTE
Tidsramme: Ved 8 uker
|
Mini BESTest er en fysisk ytelsestest med 27 elementer som fordeler elementene mellom de seks undersystemene for statisk og dynamisk balanse, inkludert stabilitetsgrenser/vertikalitet, biomekaniske begrensninger, forutseende posturale justeringer, posturale responser, sensorisk orientering og stabilitet i gange.
|
Ved 8 uker
|
|
Skjerpet Romberg (SR)
Tidsramme: Grunnlinje
|
The Sharpened Romberg (SR) har blitt foreslått som et raskt screeningverktøy for balanse.
SR krever at klienten står i tandem, med hælen på den ene foten i kontakt med tåen på den andre foten, i 30 eller 60 sekunder.
|
Grunnlinje
|
|
Skjerpet Romberg (SR)
Tidsramme: Ved 4 uker
|
The Sharpened Romberg (SR) har blitt foreslått som et raskt screeningverktøy for balanse.
SR krever at klienten står i tandem, med hælen på den ene foten i kontakt med tåen på den andre foten, i 30 eller 60 sekunder.
|
Ved 4 uker
|
|
Skjerpet Romberg (SR)
Tidsramme: Ved 8 uker
|
The Sharpened Romberg (SR) har blitt foreslått som et raskt screeningverktøy for balanse.
SR krever at klienten står i tandem, med hælen på den ene foten i kontakt med tåen på den andre foten, i 30 eller 60 sekunder.
|
Ved 8 uker
|
|
Douleur Neuropathique 4 (DN4) Spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
|
Douleur Neuropathique 4 (DN4) spørreskjema er et screeningverktøy for nevropatisk smerte som inkluderer fysiske undersøkelser og 10 intervjuspørsmål (DN4-intervju).
Som referert til i den opprinnelige versjonen ble skårer lavere enn 4 definert som negative og 4 eller mer som positive.
|
Grunnlinje
|
|
Douleur Neuropathique en 4 (DN4) Spørreskjema
Tidsramme: Ved 4 uker
|
Douleur Neuropathique 4 (DN4) spørreskjema er et screeningverktøy for nevropatisk smerte som inkluderer fysiske undersøkelser og 10 intervjuspørsmål (DN4-intervju).
Som referert til i den opprinnelige versjonen ble skårer lavere enn 4 definert som negative og 4 eller mer som positive.
|
Ved 4 uker
|
|
Douleur Neuropathique en 4 (DN4) Spørreskjema
Tidsramme: Ved 8 uker
|
Douleur Neuropathique 4 (DN4) spørreskjema er et screeningverktøy for nevropatisk smerte som inkluderer fysiske undersøkelser og 10 intervjuspørsmål (DN4-intervju).
Som referert til i den opprinnelige versjonen ble skårer lavere enn 4 definert som negative og 4 eller mer som positive.
|
Ved 8 uker
|
|
Ensidig stillingstest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Unilateral stance test brukes for postural stabilitet.
Deltakeren må stå ustøttet på ett ben.
Det er mer sannsynlig at deltakerne blir skadet hvis de ikke kan opprettholde ettbensposisjonen i minst fem sekunder.
|
Grunnlinje
|
|
Ensidig stillingstest
Tidsramme: Ved 4 uker
|
Unilateral stance test brukes for postural stabilitet.
Deltakeren må stå ustøttet på ett ben.
Det er mer sannsynlig at deltakerne blir skadet hvis de ikke kan opprettholde ettbensposisjonen i minst fem sekunder.
|
Ved 4 uker
|
|
Ensidig stillingstest
Tidsramme: Ved 8 uker
|
Unilateral stance test brukes for postural stabilitet.
Deltakeren må stå ustøttet på ett ben.
Det er mer sannsynlig at deltakerne blir skadet hvis de ikke kan opprettholde ettbensposisjonen i minst fem sekunder.
|
Ved 8 uker
|
|
The Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I) måler folks frykt for å falle.
FES-I-score som strekker seg fra minimum 7 (ingen bekymring for å falle) til maksimalt 28 kan brukes som et raskt screeningverktøy for å evaluere en persons selvrapporterte frykt for å falle.
|
Grunnlinje
|
|
The Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: Ved 4 uker
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I) måler folks frykt for å falle.
FES-I-score som strekker seg fra minimum 7 (ingen bekymring for å falle) til maksimalt 28 kan brukes som et raskt screeningverktøy for å evaluere en persons selvrapporterte frykt for å falle.
|
Ved 4 uker
|
|
The Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: Ved 8 uker
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I) måler folks frykt for å falle.
FES-I-score som strekker seg fra minimum 7 (ingen bekymring for å falle) til maksimalt 28 kan brukes som et raskt screeningverktøy for å evaluere en persons selvrapporterte frykt for å falle.
|
Ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-014124
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .