당뇨병성 말초신경병증 환자의 발목 고유수용성 훈련
2023년 10월 11일 업데이트: Riphah International University
당뇨병성 말초신경병증 환자의 발목 고유수용감각 훈련이 균형감각과 낙상위험에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
매우 널리 퍼진 상태인 당뇨병은 균형을 포함하여 환자의 다양한 기능적 결과를 손상시킬 수 있는 신경병증을 비롯한 다양한 합병증을 초래합니다.
발목 고유 수용 훈련(APT)은 이 문제를 해결하는 데 사용되는 개입입니다.
이 연구는 당뇨병성 신경병증이 있는 대상에서 APT와 표준 균형 훈련을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 Douleur 신경병증 4 설문지(DN4Q)에서 4점 이상의 진단을 받은 당뇨병 환자가 포함됩니다.
피험자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 중재 그룹과 통제 그룹.
중재 그룹은 8주 동안 주 3일 APT를 받게 됩니다.
균형 훈련 운동은 8주 동안 일주일에 3일 두 그룹 모두에게 주어질 것입니다.
평가는 개입 4주 후 및 8주 후 기준선에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Islamabad Capital Territory
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Islamabad, Islamabad Capital Territory, 파키스탄, 44000
- Capital developmental authority hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 당뇨병성 말초 신경병증(DPN)의 알려진 사례,
- DN4 기준을 충족하는 환자는 4점 이상을 득점했습니다.
- SHARPEND ROMBERG TEST 양성인 환자
제외 기준:
- DVT 환자
- 기립 성 저혈압
- 하지의 최근 수술
- 수족
- 목발 또는 보행 보조기를 사용하는 환자
- 괴저 환자
- 낮은 BMI
- 급성 전신 질환
- 전정 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
8주 동안 일주일에 3일 발목 고유수용감각 및 균형 훈련.
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APT는 타월 컬, 활동이 포함된 폼 위의 단일 다리 자세, 발가락으로 짐볼에 알파벳 쓰기, 발가락으로 구슬 따기 등의 운동으로 구성됩니다. BT에는 힘줄 걷기, 옆 다리 올리기, 앉아서 일어서기, 옆 걷기, 뒤로 다리 올리기가 포함됩니다.
사이드 워크, 탠덤 워크, 한쪽 다리로 서기, 팔을 번갈아 가며 최대 90도 올리기 등으로 구성된 균형 훈련 운동
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활성 비교기: 대조군
8주 동안 일주일에 3일 균형 훈련.
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사이드 워크, 탠덤 워크, 한쪽 다리로 서기, 팔을 번갈아 가며 최대 90도 올리기 등으로 구성된 균형 훈련 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 BESTest
기간: 기준선
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Mini BESTest는 안정성 한계/수직성, 생체 역학적 제약, 예상 자세 조정, 자세 반응, 감각 방향 및 보행 안정성을 포함하여 정적 및 동적 균형의 6개 하위 시스템 간에 항목을 분배하는 27개 항목의 물리적 성능 테스트입니다.
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기준선
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미니 BESTest
기간: 4주에
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Mini BESTest는 안정성 한계/수직성, 생체 역학적 제약, 예상 자세 조정, 자세 반응, 감각 방향 및 보행 안정성을 포함하여 정적 및 동적 균형의 6개 하위 시스템 간에 항목을 분배하는 27개 항목의 물리적 성능 테스트입니다.
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4주에
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미니 BESTest
기간: 8주에
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Mini BESTest는 안정성 한계/수직성, 생체 역학적 제약, 예상 자세 조정, 자세 반응, 감각 방향 및 보행 안정성을 포함하여 정적 및 동적 균형의 6개 하위 시스템 간에 항목을 분배하는 27개 항목의 물리적 성능 테스트입니다.
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8주에
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날카로운 롬베르그(SR)
기간: 기준선
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Sharpened Romberg(SR)는 균형을 위한 빠른 검사 도구로 제안되었습니다.
SR은 고객이 30초 또는 60초 동안 한 발 뒤꿈치가 다른 발 발가락에 닿은 상태로 일렬로 서 있어야 합니다.
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기준선
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날카로운 롬베르그(SR)
기간: 4주에
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Sharpened Romberg(SR)는 균형을 위한 빠른 검사 도구로 제안되었습니다.
SR은 고객이 30초 또는 60초 동안 한 발 뒤꿈치가 다른 발 발가락에 닿은 상태로 일렬로 서 있어야 합니다.
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4주에
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날카로운 롬베르그(SR)
기간: 8주에
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Sharpened Romberg(SR)는 균형을 위한 빠른 검사 도구로 제안되었습니다.
SR은 고객이 30초 또는 60초 동안 한 발 뒤꿈치가 다른 발 발가락에 닿은 상태로 일렬로 서 있어야 합니다.
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8주에
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Douleur Neuropathique 4(DN4) 설문지
기간: 기준선
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Douleur Neuropathique 4(DN4) 설문지는 신체 검사와 10개의 인터뷰 질문(DN4-인터뷰)을 포함하는 신경병성 통증 선별 도구입니다.
원래 버전에서 언급된 바와 같이 4 미만의 점수는 음성으로 정의되고 4 이상은 양성으로 정의됩니다.
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기준선
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Douleur Neuropathique en 4(DN4) 설문지
기간: 4주에
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Douleur Neuropathique 4(DN4) 설문지는 신체 검사와 10개의 인터뷰 질문(DN4-인터뷰)을 포함하는 신경병성 통증 선별 도구입니다.
원래 버전에서 언급된 바와 같이 4 미만의 점수는 음성으로 정의되고 4 이상은 양성으로 정의됩니다.
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4주에
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Douleur Neuropathique en 4(DN4) 설문지
기간: 8주에
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Douleur Neuropathique 4(DN4) 설문지는 신체 검사와 10개의 인터뷰 질문(DN4-인터뷰)을 포함하는 신경병성 통증 선별 도구입니다.
원래 버전에서 언급된 바와 같이 4 미만의 점수는 음성으로 정의되고 4 이상은 양성으로 정의됩니다.
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8주에
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일방적 자세 테스트
기간: 기준선
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일방적 자세 검사는 자세 안정성을 위해 사용됩니다.
참가자는 한쪽 다리를 지지하지 않고 서 있어야 합니다.
참가자는 최소 5초 동안 한쪽 다리 자세를 유지할 수 없으면 넘어질 가능성이 더 큽니다.
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기준선
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일방적 자세 테스트
기간: 4주에
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일방적 자세 검사는 자세 안정성을 위해 사용됩니다.
참가자는 한쪽 다리를 지지하지 않고 서 있어야 합니다.
참가자는 최소 5초 동안 한쪽 다리 자세를 유지할 수 없으면 넘어질 가능성이 더 큽니다.
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4주에
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일방적 자세 테스트
기간: 8주에
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일방적 자세 검사는 자세 안정성을 위해 사용됩니다.
참가자는 한쪽 다리를 지지하지 않고 서 있어야 합니다.
참가자는 최소 5초 동안 한쪽 다리 자세를 유지할 수 없으면 넘어질 가능성이 더 큽니다.
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8주에
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Falls Efficacy Scale International(FES-I)
기간: 기준선
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Falls Efficacy Scale International(FES-I)은 낙상에 대한 사람들의 두려움을 측정합니다.
최소 7(낙상에 대한 우려 없음)에서 최대 28까지의 FES-I 점수는 개인이 보고한 낙상 공포를 평가하기 위한 빠른 선별 도구로 사용될 수 있습니다.
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기준선
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Falls Efficacy Scale International(FES-I)
기간: 4주에
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Falls Efficacy Scale International(FES-I)은 낙상에 대한 사람들의 두려움을 측정합니다.
최소 7(낙상에 대한 우려 없음)에서 최대 28까지의 FES-I 점수는 개인이 보고한 낙상 공포를 평가하기 위한 빠른 선별 도구로 사용될 수 있습니다.
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4주에
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Falls Efficacy Scale International(FES-I)
기간: 8주에
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Falls Efficacy Scale International(FES-I)은 낙상에 대한 사람들의 두려움을 측정합니다.
최소 7(낙상에 대한 우려 없음)에서 최대 28까지의 FES-I 점수는 개인이 보고한 낙상 공포를 평가하기 위한 빠른 선별 도구로 사용될 수 있습니다.
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8주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .