Entrenamiento propioceptivo del tobillo en pacientes con neuropatía diabética periférica
11 de octubre de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efecto del entrenamiento propioceptivo del tobillo sobre el equilibrio y el riesgo de caída en pacientes con neuropatía diabética periférica
La diabetes es una afección muy prevalente que da como resultado varias complicaciones, incluida la neuropatía, que puede afectar varios resultados funcionales en los pacientes, incluido el equilibrio.
El entrenamiento propioceptivo del tobillo (APT) es una intervención que se utiliza para abordar este problema.
El estudio comparará APT con el entrenamiento de equilibrio estándar en sujetos con neuropatía diabética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluirá a los sujetos diabéticos diagnosticados con una puntuación de 4 o más en el cuestionario Douleur neuropathique 4 (DN4Q).
Los sujetos se dividirán aleatoriamente en 2 grupos; grupo de intervención y grupo control.
El grupo de intervención recibirá APT 3 días a la semana durante 8 semanas.
Se darán ejercicios de entrenamiento de equilibrio a ambos grupos 3 días a la semana durante 8 semanas.
Las evaluaciones se realizarán al inicio, después de 4 semanas y después de 8 semanas de intervenciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Islamabad Capital Territory
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Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistán, 44000
- Capital developmental authority hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Caso conocido de neuropatía periférica diabética (DPN),
- Los pacientes que cumplieron con los criterios de DN4 puntuaron igual o mayor a 4.
- Pacientes con PRUEBA DE SHARPEND ROMBERG positiva
Criterio de exclusión:
- Pacientes con TVP
- hipotensión ortostática
- Cualquier cirugía reciente de miembro inferior
- amputaciones
- Pacientes con muletas o ayudas para caminar
- Pacientes con gangrena
- IMC más bajo
- Enfermedad sistémica aguda
- Deterioro vestibular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Entrenamiento propioceptivo y de equilibrio de tobillo 3 días a la semana durante 8 semanas.
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APT consta de ejercicios que incluyen rizos con toallas, postura de una sola pierna sobre espuma con actividad, escribir alfabetos en una pelota de gimnasia con los dedos de los pies, recoger canicas con los dedos de los pies. BT incluye caminata tendem, elevaciones laterales de piernas, sentado para pararse, caminata lateral, elevación de piernas traseras
Ejercicios de entrenamiento del equilibrio que comprenden caminar de lado, caminar en tándem, pararse sobre una pierna, caminar con brazos levantados alternativamente hasta 90 grados
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Comparador activo: grupo de control
Entrenamiento de equilibrio 3 días a la semana durante 8 semanas.
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Ejercicios de entrenamiento del equilibrio que comprenden caminar de lado, caminar en tándem, pararse sobre una pierna, caminar con brazos levantados alternativamente hasta 90 grados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mini BESTtest
Periodo de tiempo: Base
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Mini BESTest es una prueba de rendimiento físico de 27 elementos que distribuye los elementos entre los seis subsistemas de equilibrio estático y dinámico, incluidos los límites de estabilidad/verticalidad, restricciones biomecánicas, ajustes posturales anticipatorios, respuestas posturales, orientación sensorial y estabilidad en la marcha.
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Base
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Mini BESTtest
Periodo de tiempo: A las 4 semanas
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Mini BESTest es una prueba de rendimiento físico de 27 elementos que distribuye los elementos entre los seis subsistemas de equilibrio estático y dinámico, incluidos los límites de estabilidad/verticalidad, restricciones biomecánicas, ajustes posturales anticipatorios, respuestas posturales, orientación sensorial y estabilidad en la marcha.
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A las 4 semanas
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Mini BESTtest
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
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Mini BESTest es una prueba de rendimiento físico de 27 elementos que distribuye los elementos entre los seis subsistemas de equilibrio estático y dinámico, incluidos los límites de estabilidad/verticalidad, restricciones biomecánicas, ajustes posturales anticipatorios, respuestas posturales, orientación sensorial y estabilidad en la marcha.
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A las 8 semanas
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Afilado Romberg (SR)
Periodo de tiempo: Base
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El Sharpened Romberg (SR) se ha propuesto como una herramienta de detección rápida para el equilibrio.
SR requiere que el cliente se pare en tándem, con el talón de un pie tocando la punta del otro pie, durante 30 o 60 segundos.
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Base
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Afilado Romberg (SR)
Periodo de tiempo: A las 4 semanas
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El Sharpened Romberg (SR) se ha propuesto como una herramienta de detección rápida para el equilibrio.
SR requiere que el cliente se pare en tándem, con el talón de un pie tocando la punta del otro pie, durante 30 o 60 segundos.
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A las 4 semanas
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Afilado Romberg (SR)
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
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El Sharpened Romberg (SR) se ha propuesto como una herramienta de detección rápida para el equilibrio.
SR requiere que el cliente se pare en tándem, con el talón de un pie tocando la punta del otro pie, durante 30 o 60 segundos.
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A las 8 semanas
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Cuestionario Douleur Neuropathique 4 (DN4)
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario Douleur Neuropathique 4 (DN4) es una herramienta de detección del dolor neuropático que incluye exámenes físicos y 10 preguntas de entrevista (entrevista DN4).
Como se refiere en su versión original, las puntuaciones inferiores a 4 se definieron como negativas y 4 o más como positivas.
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Base
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Douleur Neuropathique en 4 (DN4) Cuestionario
Periodo de tiempo: A las 4 semanas
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El cuestionario Douleur Neuropathique 4 (DN4) es una herramienta de detección del dolor neuropático que incluye exámenes físicos y 10 preguntas de entrevista (entrevista DN4).
Como se refiere en su versión original, las puntuaciones inferiores a 4 se definieron como negativas y 4 o más como positivas.
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A las 4 semanas
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Douleur Neuropathique en 4 (DN4) Cuestionario
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
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El cuestionario Douleur Neuropathique 4 (DN4) es una herramienta de detección del dolor neuropático que incluye exámenes físicos y 10 preguntas de entrevista (entrevista DN4).
Como se refiere en su versión original, las puntuaciones inferiores a 4 se definieron como negativas y 4 o más como positivas.
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A las 8 semanas
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Prueba de postura unilateral
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de postura unilateral se utiliza para la estabilidad postural.
El participante debe pararse sin apoyo sobre una pierna.
Es más probable que los participantes se lastimen si no pueden mantener la posición de una sola pierna durante al menos cinco segundos.
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Base
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Prueba de postura unilateral
Periodo de tiempo: A las 4 semanas
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La prueba de postura unilateral se utiliza para la estabilidad postural.
El participante debe pararse sin apoyo sobre una pierna.
Es más probable que los participantes se lastimen si no pueden mantener la posición de una sola pierna durante al menos cinco segundos.
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A las 4 semanas
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Prueba de postura unilateral
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
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La prueba de postura unilateral se utiliza para la estabilidad postural.
El participante debe pararse sin apoyo sobre una pierna.
Es más probable que los participantes se lastimen si no pueden mantener la posición de una sola pierna durante al menos cinco segundos.
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A las 8 semanas
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La Escala Internacional de Eficacia en Caídas (FES-I)
Periodo de tiempo: Base
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La Falls Efficacy Scale International (FES-I) mide el miedo de las personas a caerse.
Los puntajes FES-I que van desde un mínimo de 7 (sin preocupación por caerse) hasta un máximo de 28 podrían usarse como una herramienta de detección rápida para evaluar el miedo a caerse autoinformado por una persona.
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Base
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La Escala Internacional de Eficacia en Caídas (FES-I)
Periodo de tiempo: A las 4 semanas
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La Falls Efficacy Scale International (FES-I) mide el miedo de las personas a caerse.
Los puntajes FES-I que van desde un mínimo de 7 (sin preocupación por caerse) hasta un máximo de 28 podrían usarse como una herramienta de detección rápida para evaluar el miedo a caerse autoinformado por una persona.
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A las 4 semanas
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La Escala Internacional de Eficacia en Caídas (FES-I)
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
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La Falls Efficacy Scale International (FES-I) mide el miedo de las personas a caerse.
Los puntajes FES-I que van desde un mínimo de 7 (sin preocupación por caerse) hasta un máximo de 28 podrían usarse como una herramienta de detección rápida para evaluar el miedo a caerse autoinformado por una persona.
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A las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-014124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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