Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enkel proprioceptieve training bij patiënten met diabetische perifere neuropathie

11 oktober 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Effect van proprioceptieve enkeltraining op balans en risico op vallen bij patiënten met diabetische perifere neuropathie

Omdat diabetes een veel voorkomende aandoening is, heeft dit verschillende complicaties tot gevolg, waaronder neuropathie, die verschillende functionele uitkomsten bij patiënten kan aantasten, waaronder het evenwicht. Enkelproprioceptieve training (APT) is een interventie die wordt ingezet om dit probleem aan te pakken. De studie zal APT vergelijken met standaard balanstraining bij proefpersonen met diabetische neuropathie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvat de gediagnosticeerde diabetespatiënten met een score van 4 of meer op de Douleur neuropathique 4-vragenlijst (DN4Q). De proefpersonen worden willekeurig verdeeld in 2 groepen; interventiegroep en controlegroep. De interventiegroep krijgt APT 3 dagen per week gedurende 8 weken. Aan beide groepen worden gedurende 8 weken 3 dagen per week evenwichtsoefeningen gegeven. De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, na 4 weken en na 8 weken interventies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Islamabad Capital Territory
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44000
        • Capital developmental authority hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bekend geval van diabetische perifere neuropathie (DPN),
  • Patiënten die voldeden aan de criteria van DN4 scoorden gelijk aan of hoger dan 4.
  • Patiënten met een positieve SHARPEND ROMBERG TEST

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met DVT
  • orthostatische hypotensie
  • Elke recente operatie aan de onderste ledematen
  • Amputaties
  • Patiënten met krukken of loophulpmiddelen
  • Patiënten met gangreen
  • Lagere BMI
  • Acute systemische ziekte
  • Vestibulaire stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Iinterventionele groep
Enkel proprioceptieve en balanstraining 3 dagen per week gedurende 8 weken.
Ander: Enkel proprioceptieve training (APT)

APT bestaat uit oefeningen zoals handdoekkrullen, eenbenige houding op schuim met activiteit, alfabetten schrijven op een gymbal met tenen, knikkers plukken met tenen.

BT omvat tendem lopen, zijwaartse beenheffingen, zitten naar stand, zijwaartse wandeling, achterste beenheffing

Ander: Evenwichtstraining (BT)
Evenwichtsoefeningen bestaande uit zijwaarts lopen, tandemlopen, op één been staan, lopen met afwisselend arm omhoog tot 90 graden
Actieve vergelijker: controlegroep
Balanstraining 3 dagen per week gedurende 8 weken.
Ander: Evenwichtstraining (BT)
Evenwichtsoefeningen bestaande uit zijwaarts lopen, tandemlopen, op één been staan, lopen met afwisselend arm omhoog tot 90 graden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini BESTest
Tijdsspanne: Basislijn
Mini BESTest is een fysieke prestatietest met 27 items die de items verdeelt over de zes subsystemen van statisch en dynamisch evenwicht, waaronder stabiliteitslimieten/verticaliteit, biomechanische beperkingen, anticiperende houdingsaanpassingen, houdingsreacties, sensorische oriëntatie en stabiliteit bij het lopen.
Basislijn
Mini BESTest
Tijdsspanne: Op 4 weken
Mini BESTest is een fysieke prestatietest met 27 items die de items verdeelt over de zes subsystemen van statisch en dynamisch evenwicht, waaronder stabiliteitslimieten/verticaliteit, biomechanische beperkingen, anticiperende houdingsaanpassingen, houdingsreacties, sensorische oriëntatie en stabiliteit bij het lopen.
Op 4 weken
Mini BESTest
Tijdsspanne: Op 8 weken
Mini BESTest is een fysieke prestatietest met 27 items die de items verdeelt over de zes subsystemen van statisch en dynamisch evenwicht, waaronder stabiliteitslimieten/verticaliteit, biomechanische beperkingen, anticiperende houdingsaanpassingen, houdingsreacties, sensorische oriëntatie en stabiliteit bij het lopen.
Op 8 weken
Geslepen Romberg (SR)
Tijdsspanne: Basislijn
De Sharpened Romberg (SR) is voorgesteld als een snelle screeningstool voor balans. SR vereist dat de cliënt in tandem staat, waarbij de hiel van de ene voet de teen van de andere voet raakt, gedurende 30 of 60 seconden.
Basislijn
Geslepen Romberg (SR)
Tijdsspanne: Op 4 weken
De Sharpened Romberg (SR) is voorgesteld als een snelle screeningstool voor balans. SR vereist dat de cliënt in tandem staat, waarbij de hiel van de ene voet de teen van de andere voet raakt, gedurende 30 of 60 seconden.
Op 4 weken
Geslepen Romberg (SR)
Tijdsspanne: Op 8 weken
De Sharpened Romberg (SR) is voorgesteld als een snelle screeningstool voor balans. SR vereist dat de cliënt in tandem staat, waarbij de hiel van de ene voet de teen van de andere voet raakt, gedurende 30 of 60 seconden.
Op 8 weken
Douleur Neuropathique 4 (DN4) Vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
De Douleur Neuropathique 4 (DN4)-vragenlijst is een screeningstool voor neuropathische pijn met fysieke onderzoeken en 10 interviewvragen (DN4-interview). Zoals vermeld in de oorspronkelijke versie, werden scores lager dan 4 als negatief gedefinieerd en 4 of meer als positief.
Basislijn
Douleur Neuropathique en 4 (DN4) Vragenlijst
Tijdsspanne: Op 4 weken
De Douleur Neuropathique 4 (DN4)-vragenlijst is een screeningstool voor neuropathische pijn met fysieke onderzoeken en 10 interviewvragen (DN4-interview). Zoals vermeld in de oorspronkelijke versie, werden scores lager dan 4 als negatief gedefinieerd en 4 of meer als positief.
Op 4 weken
Douleur Neuropathique en 4 (DN4) Vragenlijst
Tijdsspanne: Op 8 weken
De Douleur Neuropathique 4 (DN4)-vragenlijst is een screeningstool voor neuropathische pijn met fysieke onderzoeken en 10 interviewvragen (DN4-interview). Zoals vermeld in de oorspronkelijke versie, werden scores lager dan 4 als negatief gedefinieerd en 4 of meer als positief.
Op 8 weken
Eenzijdige houdingstest
Tijdsspanne: Basislijn
Eenzijdige standtest wordt gebruikt voor houdingsstabiliteit. De deelnemer moet zonder ondersteuning op één been staan. Deelnemers lopen meer kans gewond te raken als ze de positie met één been niet minstens vijf seconden kunnen volhouden.
Basislijn
Eenzijdige houdingstest
Tijdsspanne: Op 4 weken
Eenzijdige standtest wordt gebruikt voor houdingsstabiliteit. De deelnemer moet zonder ondersteuning op één been staan. Deelnemers lopen meer kans gewond te raken als ze de positie met één been niet minstens vijf seconden kunnen volhouden.
Op 4 weken
Eenzijdige houdingstest
Tijdsspanne: Op 8 weken
Eenzijdige standtest wordt gebruikt voor houdingsstabiliteit. De deelnemer moet zonder ondersteuning op één been staan. Deelnemers lopen meer kans gewond te raken als ze de positie met één been niet minstens vijf seconden kunnen volhouden.
Op 8 weken
The Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tijdsspanne: Basislijn
De Falls Efficacy Scale International (FES-I) meet de angst van mensen om te vallen. FES-I-scores variërend van minimaal 7 (geen zorgen over vallen) tot maximaal 28 kunnen worden gebruikt als een snelle screeningstool om iemands zelfgerapporteerde angst om te vallen te evalueren.
Basislijn
The Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tijdsspanne: Op 4 weken
De Falls Efficacy Scale International (FES-I) meet de angst van mensen om te vallen. FES-I-scores variërend van minimaal 7 (geen zorgen over vallen) tot maximaal 28 kunnen worden gebruikt als een snelle screeningstool om iemands zelfgerapporteerde angst om te vallen te evalueren.
Op 4 weken
The Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tijdsspanne: Op 8 weken
De Falls Efficacy Scale International (FES-I) meet de angst van mensen om te vallen. FES-I-scores variërend van minimaal 7 (geen zorgen over vallen) tot maximaal 28 kunnen worden gebruikt als een snelle screeningstool om iemands zelfgerapporteerde angst om te vallen te evalueren.
Op 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RIPHAH/FR&AHS/Letter-014124

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetische perifere neuropathie

Klinische onderzoeken op Enkel proprioceptieve training (APT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren