Проприоцептивная тренировка голеностопного сустава у пациентов с диабетической периферической нейропатией
11 октября 2023 г. обновлено: Riphah International University
Влияние проприоцептивной тренировки голеностопного сустава на равновесие и риск падения у пациентов с диабетической периферической нейропатией
Диабет, являющийся очень распространенным заболеванием, приводит к различным осложнениям, включая невропатию, которая может ухудшить различные функциональные результаты у пациентов, включая равновесие.
Проприоцептивная тренировка голеностопного сустава (APT) — это вмешательство, которое используется для решения этой проблемы.
В исследовании будет сравниваться APT со стандартной тренировкой равновесия у пациентов с диабетической невропатией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты с диагностированным диабетом, набравшие 4 или более баллов по опроснику Douleur neuropathique 4 (DN4Q).
Субъекты будут случайным образом разделены на 2 группы; интервенционная группа и контрольная группа.
Интервенционная группа будет получать APT 3 дня в неделю в течение 8 недель.
Упражнения по тренировке баланса будут проводиться для обеих групп 3 дня в неделю в течение 8 недель.
Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 4 недели и после 8 недель вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Пакистан, 44000
- Capital developmental authority hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Известный случай диабетической периферической невропатии (ДПН),
- Пациенты, которые соответствовали критериям DN4, набрали больше 4 баллов.
- Пациенты с положительным тестом SHARPEND ROMBERG.
Критерий исключения:
- Пациенты с ТГВ
- ортостатическая гипотензия
- Любая недавняя операция на нижней конечности
- Ампутации
- Пациенты с костылями или приспособлениями для ходьбы
- Больные с гангреной
- Нижний ИМТ
- Острое системное заболевание
- Вестибулярные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа
Проприоцептивная тренировка голеностопного сустава и балансировка 3 дня в неделю в течение 8 недель.
|
APT включает в себя упражнения, в том числе сгибание рук с полотенцем, стойку на одной ноге на пене с активностью, написание алфавита на гимнастическом мяче пальцами ног, сбор шариков пальцами ног. БТ включает в себя ходьбу с тенденцией, подъемы ног в стороны, из положения сидя в положение стоя, ходьбу в стороны, подъемы ног назад.
Упражнения для тренировки баланса, включающие боковую ходьбу, тандемную ходьбу, стояние на одной ноге, ходьбу с попеременным подъемом рук до 90 градусов.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Тренировка баланса 3 дня в неделю в течение 8 недель.
|
Упражнения для тренировки баланса, включающие боковую ходьбу, тандемную ходьбу, стояние на одной ноге, ходьбу с попеременным подъемом рук до 90 градусов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини БЭСТест
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Mini BESTest — это тест на физическую работоспособность из 27 пунктов, который распределяет пункты по шести подсистемам статического и динамического баланса, включая пределы устойчивости/вертикальность, биомеханические ограничения, упреждающие постуральные корректировки, постуральные реакции, сенсорную ориентацию и стабильность походки.
|
Базовый уровень
|
|
Мини БЭСТест
Временное ограничение: В 4 недели
|
Mini BESTest — это тест на физическую работоспособность из 27 пунктов, который распределяет пункты по шести подсистемам статического и динамического баланса, включая пределы устойчивости/вертикальность, биомеханические ограничения, упреждающие постуральные корректировки, постуральные реакции, сенсорную ориентацию и стабильность походки.
|
В 4 недели
|
|
Мини БЭСТест
Временное ограничение: В 8 недель
|
Mini BESTest — это тест на физическую работоспособность из 27 пунктов, который распределяет пункты по шести подсистемам статического и динамического баланса, включая пределы устойчивости/вертикальность, биомеханические ограничения, упреждающие постуральные корректировки, постуральные реакции, сенсорную ориентацию и стабильность походки.
|
В 8 недель
|
|
Заостренный ромберг (SR)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Заостренный ромберг (SR) был предложен в качестве инструмента для быстрой проверки баланса.
SR требует, чтобы клиент стоял в тандеме, пятка одной ноги касалась носка другой ноги в течение 30 или 60 секунд.
|
Базовый уровень
|
|
Заостренный ромберг (SR)
Временное ограничение: В 4 недели
|
Заостренный ромберг (SR) был предложен в качестве инструмента для быстрой проверки баланса.
SR требует, чтобы клиент стоял в тандеме, пятка одной ноги касалась носка другой ноги в течение 30 или 60 секунд.
|
В 4 недели
|
|
Заостренный ромберг (SR)
Временное ограничение: В 8 недель
|
Заостренный ромберг (SR) был предложен в качестве инструмента для быстрой проверки баланса.
SR требует, чтобы клиент стоял в тандеме, пятка одной ноги касалась носка другой ноги в течение 30 или 60 секунд.
|
В 8 недель
|
|
Опросник Douleur Neuropathique 4 (DN4)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник Douleur Neuropathique 4 (DN4) представляет собой инструмент для скрининга невропатической боли, который включает физические осмотры и 10 вопросов для интервью (DN4-интервью).
Как указано в его первоначальной версии, баллы ниже 4 определялись как отрицательные, а 4 и более - как положительные.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник Douleur Neuropathique en 4 (DN4)
Временное ограничение: В 4 недели
|
Опросник Douleur Neuropathique 4 (DN4) представляет собой инструмент для скрининга невропатической боли, который включает физические осмотры и 10 вопросов для интервью (DN4-интервью).
Как указано в его первоначальной версии, баллы ниже 4 определялись как отрицательные, а 4 и более - как положительные.
|
В 4 недели
|
|
Опросник Douleur Neuropathique en 4 (DN4)
Временное ограничение: В 8 недель
|
Опросник Douleur Neuropathique 4 (DN4) представляет собой инструмент для скрининга невропатической боли, который включает физические осмотры и 10 вопросов для интервью (DN4-интервью).
Как указано в его первоначальной версии, баллы ниже 4 определялись как отрицательные, а 4 и более - как положительные.
|
В 8 недель
|
|
Тест на одностороннюю стойку
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест на одностороннюю стойку используется для определения постуральной стабильности.
Участник должен стоять без поддержки на одной ноге.
Участники с большей вероятностью упадут, если не смогут удерживать положение на одной ноге не менее пяти секунд.
|
Базовый уровень
|
|
Тест на одностороннюю стойку
Временное ограничение: В 4 недели
|
Тест на одностороннюю стойку используется для определения постуральной стабильности.
Участник должен стоять без поддержки на одной ноге.
Участники с большей вероятностью упадут, если не смогут удерживать положение на одной ноге не менее пяти секунд.
|
В 4 недели
|
|
Тест на одностороннюю стойку
Временное ограничение: В 8 недель
|
Тест на одностороннюю стойку используется для определения постуральной стабильности.
Участник должен стоять без поддержки на одной ноге.
Участники с большей вероятностью упадут, если не смогут удерживать положение на одной ноге не менее пяти секунд.
|
В 8 недель
|
|
Международная шкала эффективности Falls (FES-I)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Международная шкала эффективности падений (FES-I) измеряет страх людей перед падением.
Баллы FES-I в диапазоне от минимум 7 (нет беспокойства по поводу падения) до максимума 28 могут быть использованы в качестве инструмента быстрого скрининга для оценки страха перед падением, о котором сообщает сам человек.
|
Базовый уровень
|
|
Международная шкала эффективности Falls (FES-I)
Временное ограничение: В 4 недели
|
Международная шкала эффективности падений (FES-I) измеряет страх людей перед падением.
Баллы FES-I в диапазоне от минимум 7 (нет беспокойства по поводу падения) до максимума 28 могут быть использованы в качестве инструмента быстрого скрининга для оценки страха перед падением, о котором сообщает сам человек.
|
В 4 недели
|
|
Международная шкала эффективности Falls (FES-I)
Временное ограничение: В 8 недель
|
Международная шкала эффективности падений (FES-I) измеряет страх людей перед падением.
Баллы FES-I в диапазоне от минимум 7 (нет беспокойства по поводу падения) до максимума 28 могут быть использованы в качестве инструмента быстрого скрининга для оценки страха перед падением, о котором сообщает сам человек.
|
В 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-014124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .