Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ankel proprioceptiv træning hos patienter med diabetisk perifer neuropati

11. oktober 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekt af ankelproprioceptiv træning på balance og risiko for fald hos patienter med diabetisk perifer neuropati

Diabetes er en meget udbredt tilstand resulterer i forskellige komplikationer, herunder neuropati, som kan forringe forskellige funktionelle resultater hos patienter, herunder balance. Ankel proprioceptiv træning (APT) er en intervention, der bruges til at tackle dette problem. Studiet vil sammenligne APT med standard balancetræning hos personer med diabetisk neuropati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte de diagnosticerede diabetikere med en score på 4 eller mere på Douleur neuropathique 4 spørgeskema (DN4Q). Forsøgspersonerne vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper; interventionsgruppe og kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil modtage APT 3 dage om ugen i 8 uger. Balancetræningsøvelser vil blive givet til begge grupper 3 dage om ugen i 8 uger. Vurderingerne vil blive foretaget ved baseline, efter 4 uger og efter 8 ugers interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Islamabad Capital Territory
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44000
        • Capital developmental authority hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kendt tilfælde af diabetisk perifer neuropati (DPN),
  • Patienter, der opfyldte kriterierne for DN4, scorede lig med eller højere end 4.
  • Patienter, der har positiv SHARPEND ROMBERG TEST

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med DVT
  • ortostatisk hypotension
  • Enhver nylig operation af underekstremiteterne
  • Amputationer
  • Patienter med krykker eller ganghjælpemidler
  • Patienter med koldbrand
  • Lavere BMI
  • Akut systemisk sygdom
  • Vestibulær svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Iinterventionsgruppe
Ankelproprioceptiv og balancetræning 3 dage om ugen i 8 uger.
Andet: Ankel proprioceptiv træning (APT)

APT består af øvelser, herunder håndklædekrøller, uni-ben-stilling på skum med aktivitet, skrivning af alfabeter på gymnastikbold med tæer, plukning af kugler med tæer.

BT inkluderer tendem walk, sidebensløft, sidde at stå, sidegang, bagbensløftning

Andet: Balancetræning (BT)
Balancetræningsøvelser bestående af sidegang, tandemgang, stående på ét ben, gang med skiftevis armløft op til 90 grader
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Balancetræning 3 dage om ugen i 8 uger.
Andet: Balancetræning (BT)
Balancetræningsøvelser bestående af sidegang, tandemgang, stående på ét ben, gang med skiftevis armløft op til 90 grader

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini BESTE
Tidsramme: Baseline
Mini BESTest er en fysisk præstationstest med 27 punkter, der fordeler emnerne mellem de seks undersystemer af statisk og dynamisk balance, inklusive stabilitetsgrænser/vertikalitet, biomekaniske begrænsninger, foregribende posturale justeringer, posturale reaktioner, sensorisk orientering og stabilitet i gang.
Baseline
Mini BESTE
Tidsramme: Ved 4 uger
Mini BESTest er en fysisk præstationstest med 27 punkter, der fordeler emnerne mellem de seks undersystemer af statisk og dynamisk balance, inklusive stabilitetsgrænser/vertikalitet, biomekaniske begrænsninger, foregribende posturale justeringer, posturale reaktioner, sensorisk orientering og stabilitet i gang.
Ved 4 uger
Mini BESTE
Tidsramme: Ved 8 uger
Mini BESTest er en fysisk præstationstest med 27 punkter, der fordeler emnerne mellem de seks undersystemer af statisk og dynamisk balance, inklusive stabilitetsgrænser/vertikalitet, biomekaniske begrænsninger, foregribende posturale justeringer, posturale reaktioner, sensorisk orientering og stabilitet i gang.
Ved 8 uger
Skærpet Romberg (SR)
Tidsramme: Baseline
Den skærpede Romberg (SR) er blevet foreslået som et hurtigt screeningsværktøj til balance. SR kræver, at klienten står i tandem, med hælen på den ene fod, der rører tåen på den anden fod, i 30 eller 60 sekunder.
Baseline
Skærpet Romberg (SR)
Tidsramme: Ved 4 uger
Den skærpede Romberg (SR) er blevet foreslået som et hurtigt screeningsværktøj til balance. SR kræver, at klienten står i tandem, med hælen på den ene fod, der rører tåen på den anden fod, i 30 eller 60 sekunder.
Ved 4 uger
Skærpet Romberg (SR)
Tidsramme: Ved 8 uger
Den skærpede Romberg (SR) er blevet foreslået som et hurtigt screeningsværktøj til balance. SR kræver, at klienten står i tandem, med hælen på den ene fod, der rører tåen på den anden fod, i 30 eller 60 sekunder.
Ved 8 uger
Douleur Neuropathique 4 (DN4) Spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Douleur Neuropathique 4 (DN4) spørgeskemaet er et screeningsværktøj for neuropatiske smerter, der omfatter fysiske undersøgelser og 10 interviewspørgsmål (DN4-interview). Som nævnt i den oprindelige version blev scorer lavere end 4 defineret negative og 4 eller mere som positive.
Baseline
Douleur Neuropathique en 4 (DN4) Spørgeskema
Tidsramme: Ved 4 uger
Douleur Neuropathique 4 (DN4) spørgeskemaet er et screeningsværktøj for neuropatiske smerter, der omfatter fysiske undersøgelser og 10 interviewspørgsmål (DN4-interview). Som nævnt i den oprindelige version blev scorer lavere end 4 defineret negative og 4 eller mere som positive.
Ved 4 uger
Douleur Neuropathique en 4 (DN4) Spørgeskema
Tidsramme: Ved 8 uger
Douleur Neuropathique 4 (DN4) spørgeskemaet er et screeningsværktøj for neuropatiske smerter, der omfatter fysiske undersøgelser og 10 interviewspørgsmål (DN4-interview). Som nævnt i den oprindelige version blev scorer lavere end 4 defineret negative og 4 eller mere som positive.
Ved 8 uger
Ensidig stillingstest
Tidsramme: Baseline
Unilateral stand test bruges til postural stabilitet. Deltageren skal stå ustøttet på et ben. Deltagerne er mere tilbøjelige til at blive såret, hvis de ikke kan opretholde et-bens position i mindst fem sekunder.
Baseline
Ensidig stillingstest
Tidsramme: Ved 4 uger
Unilateral stand test bruges til postural stabilitet. Deltageren skal stå ustøttet på et ben. Deltagerne er mere tilbøjelige til at blive såret, hvis de ikke kan opretholde et-bens position i mindst fem sekunder.
Ved 4 uger
Ensidig stillingstest
Tidsramme: Ved 8 uger
Unilateral stand test bruges til postural stabilitet. Deltageren skal stå ustøttet på et ben. Deltagerne er mere tilbøjelige til at blive såret, hvis de ikke kan opretholde et-bens position i mindst fem sekunder.
Ved 8 uger
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: Baseline
Falls Efficacy Scale International (FES-I) måler folks frygt for at falde. FES-I-score fra minimum 7 (ingen bekymring for at falde) til maksimum 28 kunne bruges som et hurtigt screeningsværktøj til at evaluere en persons selvrapporterede frygt for at falde.
Baseline
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: Ved 4 uger
Falls Efficacy Scale International (FES-I) måler folks frygt for at falde. FES-I-score fra minimum 7 (ingen bekymring for at falde) til maksimum 28 kunne bruges som et hurtigt screeningsværktøj til at evaluere en persons selvrapporterede frygt for at falde.
Ved 4 uger
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: Ved 8 uger
Falls Efficacy Scale International (FES-I) måler folks frygt for at falde. FES-I-score fra minimum 7 (ingen bekymring for at falde) til maksimum 28 kunne bruges som et hurtigt screeningsværktøj til at evaluere en persons selvrapporterede frygt for at falde.
Ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Studiestol: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIPHAH/FR&AHS/Letter-014124

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner