Nilkka Proprioseptiivinen koulutus potilaille, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia
keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Nilkan proprioseptiivisen harjoittelun vaikutus tasapainoon ja kaatumisriskiin potilailla, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia
Diabetes, joka on hyvin yleinen sairaus, johtaa erilaisiin komplikaatioihin, mukaan lukien neuropatiaan, joka voi heikentää potilaiden erilaisia toiminnallisia tuloksia, mukaan lukien tasapaino.
Nilkan proprioseptiivinen koulutus (APT) on interventio, jota käytetään tämän ongelman ratkaisemiseen.
Tutkimuksessa verrataan APT:tä tavanomaiseen tasapainoharjoitteluun potilailla, joilla on diabeettinen neuropatia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvat diagnosoidut diabeetikot, joiden Douleur neuropathique 4 -kyselylomakkeessa (DN4Q) on vähintään 4 pistettä.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti 2 ryhmään; interventioryhmä ja kontrolliryhmä.
Interventioryhmä saa APT:tä 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Tasapainoharjoituksia jaetaan molemmille ryhmille 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 4 viikon kuluttua ja 8 viikon interventioiden jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44000
- Capital developmental authority hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnettu diabeettinen perifeerinen neuropatia (DPN),
- Potilaat, jotka täyttivät DN4-kriteerit, saivat yhtä suuret tai suuremmat pisteet kuin 4.
- Potilaat, joilla on positiivinen SHARPEND ROMBERG -TESTI
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on DVT
- ortostaattinen hypotensio
- Mikä tahansa äskettäinen alaraajan leikkaus
- Amputit
- Potilaat, joilla on kainalosauvat tai kävelyapuvälineet
- Potilaat, joilla on kuolio
- Alempi BMI
- Akuutti systeeminen sairaus
- Vestibulaarisen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Nilkan proprioseptiivinen ja tasapainoharjoittelu 3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
|
APT sisältää harjoituksia, mukaan lukien pyyhkeen kiharat, yhtenäinen asento vaahtomuovilla ja aktiivisuus, aakkosten kirjoittaminen varpaiden kuntosalipallolle, marmorien poimiminen varpailla. BT sisältää tendem-kävelyn, jalkojen nostot sivulta, istua seisomaan, sivukävelyä, takajalan noston
Tasapainoharjoitukset, jotka sisältävät sivukävelyn, tandemkävelyn, yhdellä jalalla seisomisen, kävelyn vuorotellen käden nostolla jopa 90 astetta
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Tasapainoharjoittelu 3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
|
Tasapainoharjoitukset, jotka sisältävät sivukävelyn, tandemkävelyn, yhdellä jalalla seisomisen, kävelyn vuorotellen käden nostolla jopa 90 astetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini PARAS
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mini BESTest on 27 kohdan fyysisen suorituskyvyn testi, joka jakaa kohdat kuuden staattisen ja dynaamisen tasapainon alajärjestelmän kesken, mukaan lukien vakauden rajat/pystysuuntaisuus, biomekaaniset rajoitteet, ennakoivat asennon säädöt, asennon reaktiot, sensorinen suuntaus ja kävelyn vakaus.
|
Perustaso
|
|
Mini PARAS
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
Mini BESTest on 27 kohdan fyysisen suorituskyvyn testi, joka jakaa kohdat kuuden staattisen ja dynaamisen tasapainon alajärjestelmän kesken, mukaan lukien vakauden rajat/pystysuuntaisuus, biomekaaniset rajoitteet, ennakoivat asennon säädöt, asennon reaktiot, sensorinen suuntaus ja kävelyn vakaus.
|
4 viikon kohdalla
|
|
Mini PARAS
Aikaikkuna: Viikon 8 kohdalla
|
Mini BESTest on 27 kohdan fyysisen suorituskyvyn testi, joka jakaa kohdat kuuden staattisen ja dynaamisen tasapainon alajärjestelmän kesken, mukaan lukien vakauden rajat/pystysuuntaisuus, biomekaaniset rajoitteet, ennakoivat asennon säädöt, asennon reaktiot, sensorinen suuntaus ja kävelyn vakaus.
|
Viikon 8 kohdalla
|
|
Teroitettu Romberg (SR)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Teroitettua Rombergia (SR) on ehdotettu nopeaksi tasapainon seulontatyökaluksi.
SR edellyttää, että asiakas seisoo rinnakkain, toisen jalan kantapää koskettaa toisen jalan kärkeä 30 tai 60 sekunnin ajan.
|
Perustaso
|
|
Teroitettu Romberg (SR)
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
Teroitettua Rombergia (SR) on ehdotettu nopeaksi tasapainon seulontatyökaluksi.
SR edellyttää, että asiakas seisoo rinnakkain, toisen jalan kantapää koskettaa toisen jalan kärkeä 30 tai 60 sekunnin ajan.
|
4 viikon kohdalla
|
|
Teroitettu Romberg (SR)
Aikaikkuna: Viikon 8 kohdalla
|
Teroitettua Rombergia (SR) on ehdotettu nopeaksi tasapainon seulontatyökaluksi.
SR edellyttää, että asiakas seisoo rinnakkain, toisen jalan kantapää koskettaa toisen jalan kärkeä 30 tai 60 sekunnin ajan.
|
Viikon 8 kohdalla
|
|
Douleur Neuropathique 4 (DN4) -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Douleur Neuropathique 4 (DN4) Questionnaire on neuropaattisen kivun seulontatyökalu, joka sisältää fyysiset kokeet ja 10 haastattelukysymystä (DN4-haastattelu).
Kuten alkuperäisessä versiossa viitattiin, alle 4 pisteet määriteltiin negatiivisiksi ja 4 tai enemmän positiivisiksi.
|
Perustaso
|
|
Douleur Neuropathique fi 4 (DN4) Kyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
Douleur Neuropathique 4 (DN4) Questionnaire on neuropaattisen kivun seulontatyökalu, joka sisältää fyysiset kokeet ja 10 haastattelukysymystä (DN4-haastattelu).
Kuten alkuperäisessä versiossa viitattiin, alle 4 pisteet määriteltiin negatiivisiksi ja 4 tai enemmän positiivisiksi.
|
4 viikon kohdalla
|
|
Douleur Neuropathique fi 4 (DN4) Kyselylomake
Aikaikkuna: Viikon 8 kohdalla
|
Douleur Neuropathique 4 (DN4) Questionnaire on neuropaattisen kivun seulontatyökalu, joka sisältää fyysiset kokeet ja 10 haastattelukysymystä (DN4-haastattelu).
Kuten alkuperäisessä versiossa viitattiin, alle 4 pisteet määriteltiin negatiivisiksi ja 4 tai enemmän positiivisiksi.
|
Viikon 8 kohdalla
|
|
Yksipuolinen asentotesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yksipuolista asentotestiä käytetään asennon vakauteen.
Osallistujan tulee seisoa tukemattomana yhdellä jalalla.
Osallistujat loukkaantuvat todennäköisemmin, jos he eivät pysty pitämään yhden jalan asentoa vähintään viiteen sekuntiin.
|
Perustaso
|
|
Yksipuolinen asentotesti
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
Yksipuolista asentotestiä käytetään asennon vakauteen.
Osallistujan tulee seisoa tukemattomana yhdellä jalalla.
Osallistujat loukkaantuvat todennäköisemmin, jos he eivät pysty pitämään yhden jalan asentoa vähintään viiteen sekuntiin.
|
4 viikon kohdalla
|
|
Yksipuolinen asentotesti
Aikaikkuna: Viikon 8 kohdalla
|
Yksipuolista asentotestiä käytetään asennon vakauteen.
Osallistujan tulee seisoa tukemattomana yhdellä jalalla.
Osallistujat loukkaantuvat todennäköisemmin, jos he eivät pysty pitämään yhden jalan asentoa vähintään viiteen sekuntiin.
|
Viikon 8 kohdalla
|
|
Kansainvälinen Falls Efficacy Scale (FES-I)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I) mittaa ihmisten pelkoa putoamisen suhteen.
FES-I-pisteitä, jotka vaihtelevat vähintään 7:stä (ei huolta putoamisesta) enintään 28:aan, voitaisiin käyttää nopeana seulontatyökaluna arvioimaan henkilön itse ilmoittamaa putoamispelkoa.
|
Perustaso
|
|
Kansainvälinen Falls Efficacy Scale (FES-I)
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I) mittaa ihmisten pelkoa putoamisen suhteen.
FES-I-pisteitä, jotka vaihtelevat vähintään 7:stä (ei huolta putoamisesta) enintään 28:aan, voitaisiin käyttää nopeana seulontatyökaluna arvioimaan henkilön itse ilmoittamaa putoamispelkoa.
|
4 viikon kohdalla
|
|
Kansainvälinen Falls Efficacy Scale (FES-I)
Aikaikkuna: Viikon 8 kohdalla
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I) mittaa ihmisten pelkoa putoamisen suhteen.
FES-I-pisteitä, jotka vaihtelevat vähintään 7:stä (ei huolta putoamisesta) enintään 28:aan, voitaisiin käyttää nopeana seulontatyökaluna arvioimaan henkilön itse ilmoittamaa putoamispelkoa.
|
Viikon 8 kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-014124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .