Allenamento propriocettivo della caviglia in pazienti con neuropatia periferica diabetica
11 ottobre 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetto dell'allenamento propriocettivo della caviglia sull'equilibrio e rischio di caduta nei pazienti con neuropatia periferica diabetica
Il diabete essendo una condizione molto diffusa provoca varie complicazioni tra cui la neuropatia, che può compromettere vari esiti funzionali nei pazienti compreso l'equilibrio.
L'allenamento propriocettivo della caviglia (APT) è un intervento utilizzato per affrontare questo problema.
Lo studio confronterà l'APT con l'allenamento standard dell'equilibrio in soggetti con neuropatia diabetica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio includerà i soggetti diabetici diagnosticati con punteggio di 4 o più su Douleur neuropathique 4 questionario (DN4Q).
I soggetti saranno divisi casualmente in 2 gruppi; gruppo interventista e gruppo di controllo.
Il gruppo di intervento riceverà APT 3 giorni a settimana per 8 settimane.
Esercizi di allenamento dell'equilibrio saranno dati a entrambi i gruppi 3 giorni a settimana per 8 settimane.
Le valutazioni verranno effettuate al basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane di interventi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Islamabad Capital Territory
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Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44000
- Capital developmental authority hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Caso noto di neuropatia periferica diabetica (DPN),
- I pazienti che hanno soddisfatto i criteri di DN4 hanno ottenuto un punteggio uguale o superiore a 4.
- Pazienti che hanno SHARPEND ROMBERG TEST positivo
Criteri di esclusione:
- Pazienti con TVP
- ipotensione ortostatica
- Qualsiasi recente intervento chirurgico agli arti inferiori
- Amputati
- Pazienti con stampelle o ausili per la deambulazione
- Pazienti con cancrena
- Indice di massa corporea inferiore
- Malattia sistemica acuta
- Compromissione vestibolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Allenamento propriocettivo ed equilibrio della caviglia 3 giorni a settimana per 8 settimane.
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APT comprende esercizi tra cui riccioli di asciugamano, posizione uni-gamba su schiuma con attività, scrittura di alfabeti su palla da ginnastica con le dita dei piedi, raccolta di biglie con le dita dei piedi. BT include la camminata tendem, il sollevamento della gamba laterale, il sit to stand, la camminata laterale, il sollevamento della gamba posteriore
Esercizi di allenamento dell'equilibrio comprendenti camminata laterale, camminata in tandem, in piedi su una gamba sola, camminata alternando le braccia alzate fino a 90 gradi
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Allenamento dell'equilibrio 3 giorni a settimana per 8 settimane.
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Esercizi di allenamento dell'equilibrio comprendenti camminata laterale, camminata in tandem, in piedi su una gamba sola, camminata alternando le braccia alzate fino a 90 gradi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mini BESTest
Lasso di tempo: Linea di base
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Mini BESTest è un test delle prestazioni fisiche di 27 item che distribuisce gli item tra i sei sottosistemi dell'equilibrio statico e dinamico, inclusi limiti di stabilità/verticalità, vincoli biomeccanici, aggiustamenti posturali anticipatori, risposte posturali, orientamento sensoriale e stabilità nell'andatura.
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Linea di base
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Mini BESTest
Lasso di tempo: A 4 settimane
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Mini BESTest è un test delle prestazioni fisiche di 27 item che distribuisce gli item tra i sei sottosistemi dell'equilibrio statico e dinamico, inclusi limiti di stabilità/verticalità, vincoli biomeccanici, aggiustamenti posturali anticipatori, risposte posturali, orientamento sensoriale e stabilità nell'andatura.
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A 4 settimane
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Mini BESTest
Lasso di tempo: A 8 settimane
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Mini BESTest è un test delle prestazioni fisiche di 27 item che distribuisce gli item tra i sei sottosistemi dell'equilibrio statico e dinamico, inclusi limiti di stabilità/verticalità, vincoli biomeccanici, aggiustamenti posturali anticipatori, risposte posturali, orientamento sensoriale e stabilità nell'andatura.
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A 8 settimane
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Romberg affilato (SR)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Romberg affilato (SR) è stato proposto come strumento di screening rapido per l'equilibrio.
SR richiede che il cliente stia in tandem, con il tallone di un piede che tocca la punta dell'altro piede, per 30 o 60 secondi.
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Linea di base
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Romberg affilato (SR)
Lasso di tempo: A 4 settimane
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Il Romberg affilato (SR) è stato proposto come strumento di screening rapido per l'equilibrio.
SR richiede che il cliente stia in tandem, con il tallone di un piede che tocca la punta dell'altro piede, per 30 o 60 secondi.
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A 4 settimane
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Romberg affilato (SR)
Lasso di tempo: A 8 settimane
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Il Romberg affilato (SR) è stato proposto come strumento di screening rapido per l'equilibrio.
SR richiede che il cliente stia in tandem, con il tallone di un piede che tocca la punta dell'altro piede, per 30 o 60 secondi.
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A 8 settimane
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Douleur Neuropathique 4 (DN4) Questionario
Lasso di tempo: Linea di base
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Il questionario Douleur Neuropathique 4 (DN4) è uno strumento di screening per il dolore neuropatico che include esami fisici e 10 domande di intervista (intervista DN4).
Come indicato nella sua versione originale, i punteggi inferiori a 4 sono stati definiti negativi e 4 o più positivi.
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Linea di base
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Douleur Neuropathique en 4 (DN4) Questionario
Lasso di tempo: A 4 settimane
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Il questionario Douleur Neuropathique 4 (DN4) è uno strumento di screening per il dolore neuropatico che include esami fisici e 10 domande di intervista (intervista DN4).
Come indicato nella sua versione originale, i punteggi inferiori a 4 sono stati definiti negativi e 4 o più positivi.
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A 4 settimane
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Douleur Neuropathique en 4 (DN4) Questionario
Lasso di tempo: A 8 settimane
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Il questionario Douleur Neuropathique 4 (DN4) è uno strumento di screening per il dolore neuropatico che include esami fisici e 10 domande di intervista (intervista DN4).
Come indicato nella sua versione originale, i punteggi inferiori a 4 sono stati definiti negativi e 4 o più positivi.
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A 8 settimane
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Test di posizione unilaterale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test di posizione unilaterale viene utilizzato per la stabilità posturale.
Il partecipante deve stare in piedi senza supporto su una gamba sola.
È più probabile che i partecipanti si facciano male se non riescono a mantenere la posizione con una gamba sola per almeno cinque secondi.
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Linea di base
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Test di posizione unilaterale
Lasso di tempo: A 4 settimane
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Il test di posizione unilaterale viene utilizzato per la stabilità posturale.
Il partecipante deve stare in piedi senza supporto su una gamba sola.
È più probabile che i partecipanti si facciano male se non riescono a mantenere la posizione con una gamba sola per almeno cinque secondi.
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A 4 settimane
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Test di posizione unilaterale
Lasso di tempo: A 8 settimane
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Il test di posizione unilaterale viene utilizzato per la stabilità posturale.
Il partecipante deve stare in piedi senza supporto su una gamba sola.
È più probabile che i partecipanti si facciano male se non riescono a mantenere la posizione con una gamba sola per almeno cinque secondi.
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A 8 settimane
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Scala internazionale di efficacia delle cascate (FES-I)
Lasso di tempo: Linea di base
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La Falls Efficacy Scale International (FES-I) misura la paura delle persone di cadere.
I punteggi FES-I che vanno da un minimo di 7 (nessuna preoccupazione per la caduta) a un massimo di 28 potrebbero essere usati come strumento di screening rapido per valutare la paura di cadere auto-riferita da una persona.
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Linea di base
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Scala internazionale di efficacia delle cascate (FES-I)
Lasso di tempo: A 4 settimane
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La Falls Efficacy Scale International (FES-I) misura la paura delle persone di cadere.
I punteggi FES-I che vanno da un minimo di 7 (nessuna preoccupazione per la caduta) a un massimo di 28 potrebbero essere usati come strumento di screening rapido per valutare la paura di cadere auto-riferita da una persona.
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A 4 settimane
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Scala internazionale di efficacia delle cascate (FES-I)
Lasso di tempo: A 8 settimane
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La Falls Efficacy Scale International (FES-I) misura la paura delle persone di cadere.
I punteggi FES-I che vanno da un minimo di 7 (nessuna preoccupazione per la caduta) a un massimo di 28 potrebbero essere usati come strumento di screening rapido per valutare la paura di cadere auto-riferita da una persona.
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A 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-014124
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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