Trening proprioceptywny stawu skokowego u pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową
11 października 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ treningu proprioceptywnego stawu skokowego na równowagę i ryzyko upadku u pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową
Cukrzyca jako bardzo rozpowszechniona choroba powoduje różne powikłania, w tym neuropatię, która może upośledzać różne wyniki czynnościowe pacjentów, w tym równowagę.
Trening proprioceptywny stawu skokowego (APT) to interwencja stosowana w celu rozwiązania tego problemu.
Badanie porównuje APT ze standardowym treningiem równowagi u osób z neuropatią cukrzycową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obejmie osoby ze zdiagnozowaną cukrzycą z wynikiem 4 lub wyższym w kwestionariuszu Douleur neuropathique 4 (DN4Q).
Badani zostaną losowo podzieleni na 2 grupy; grupa interwencyjna i grupa kontrolna.
Grupa interwencyjna będzie otrzymywać APT 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Ćwiczenia równowagi będą prowadzone dla obu grup 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44000
- Capital developmental authority hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Znany przypadek cukrzycowej neuropatii obwodowej (DPN),
- Pacjenci, którzy spełnili kryteria DN4, uzyskali wynik równy lub większy niż 4.
- Pacjenci z dodatnim TESTEM SHARPENDA ROMBERGA
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ZŻG
- niedociśnienie ortostatyczne
- Wszelkie niedawne operacje kończyny dolnej
- Amputacje
- Pacjenci o kulach lub pomocach do chodzenia
- Pacjenci z gangreną
- Niższe BMI
- Ostra choroba ogólnoustrojowa
- Zaburzenia przedsionkowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Trening propriocepcji i równowagi stawu skokowego 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
APT obejmuje ćwiczenia, w tym zwijanie się z ręcznika, stanie na jednej nodze na piance z aktywnością, pisanie alfabetu palcami u stóp na piłce gimnastycznej, zbieranie kulek palcami u stóp. BT obejmuje chód po ścięgnach, unoszenie nóg na boki, wstawanie z siadu, chód na boki, unoszenie nóg z tyłu
Ćwiczenia równowagi składające się ze chodu bocznego, chodu tandemowego, stania na jednej nodze, chodu z naprzemiennym unoszeniem rąk do 90 stopni
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Trening równowagi 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Ćwiczenia równowagi składające się ze chodu bocznego, chodu tandemowego, stania na jednej nodze, chodu z naprzemiennym unoszeniem rąk do 90 stopni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini BESTest
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mini BESTest to 27-itemowy test wydolności fizycznej, który rozkłada pozycje na sześć podsystemów równowagi statycznej i dynamicznej, w tym granice stabilności/pionowość, ograniczenia biomechaniczne, przewidywane korekty postawy, reakcje posturalne, orientację sensoryczną i stabilność chodu.
|
Linia bazowa
|
|
Mini BESTest
Ramy czasowe: W wieku 4 tygodni
|
Mini BESTest to 27-itemowy test wydolności fizycznej, który rozkłada pozycje na sześć podsystemów równowagi statycznej i dynamicznej, w tym granice stabilności/pionowość, ograniczenia biomechaniczne, przewidywane korekty postawy, reakcje posturalne, orientację sensoryczną i stabilność chodu.
|
W wieku 4 tygodni
|
|
Mini BESTest
Ramy czasowe: W 8 tygodniu
|
Mini BESTest to 27-itemowy test wydolności fizycznej, który rozkłada pozycje na sześć podsystemów równowagi statycznej i dynamicznej, w tym granice stabilności/pionowość, ograniczenia biomechaniczne, przewidywane korekty postawy, reakcje posturalne, orientację sensoryczną i stabilność chodu.
|
W 8 tygodniu
|
|
Zaostrzony Romberg (SR)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zaostrzony Romberg (SR) został zaproponowany jako narzędzie do szybkiego sprawdzania równowagi.
SR wymaga, aby klient stał w tandemie, z piętą jednej stopy dotykającą palca drugiej stopy, przez 30 lub 60 sekund.
|
Linia bazowa
|
|
Zaostrzony Romberg (SR)
Ramy czasowe: W wieku 4 tygodni
|
Zaostrzony Romberg (SR) został zaproponowany jako narzędzie do szybkiego sprawdzania równowagi.
SR wymaga, aby klient stał w tandemie, z piętą jednej stopy dotykającą palca drugiej stopy, przez 30 lub 60 sekund.
|
W wieku 4 tygodni
|
|
Zaostrzony Romberg (SR)
Ramy czasowe: W 8 tygodniu
|
Zaostrzony Romberg (SR) został zaproponowany jako narzędzie do szybkiego sprawdzania równowagi.
SR wymaga, aby klient stał w tandemie, z piętą jednej stopy dotykającą palca drugiej stopy, przez 30 lub 60 sekund.
|
W 8 tygodniu
|
|
Kwestionariusz Douleur Neuropathique 4 (DN4).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Douleur Neuropathique 4 (DN4) to narzędzie przesiewowe w kierunku bólu neuropatycznego, które obejmuje badanie fizykalne i 10 pytań do wywiadu (wywiad DN4).
Jak określono w pierwotnej wersji, wyniki niższe niż 4 zostały określone jako negatywne, a 4 lub więcej jako pozytywne.
|
Linia bazowa
|
|
Douleur Neuropathique en 4 (DN4) Kwestionariusz
Ramy czasowe: W wieku 4 tygodni
|
Kwestionariusz Douleur Neuropathique 4 (DN4) to narzędzie przesiewowe w kierunku bólu neuropatycznego, które obejmuje badanie fizykalne i 10 pytań do wywiadu (wywiad DN4).
Jak określono w pierwotnej wersji, wyniki niższe niż 4 zostały określone jako negatywne, a 4 lub więcej jako pozytywne.
|
W wieku 4 tygodni
|
|
Douleur Neuropathique en 4 (DN4) Kwestionariusz
Ramy czasowe: W 8 tygodniu
|
Kwestionariusz Douleur Neuropathique 4 (DN4) to narzędzie przesiewowe w kierunku bólu neuropatycznego, które obejmuje badanie fizykalne i 10 pytań do wywiadu (wywiad DN4).
Jak określono w pierwotnej wersji, wyniki niższe niż 4 zostały określone jako negatywne, a 4 lub więcej jako pozytywne.
|
W 8 tygodniu
|
|
Jednostronny test postawy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jednostronny test podparcia służy do oceny stabilności posturalnej.
Uczestnik musi stać bez podparcia na jednej nodze.
Uczestnicy są bardziej narażeni na upadek, jeśli nie mogą utrzymać pozycji jednej nogi przez co najmniej pięć sekund.
|
Linia bazowa
|
|
Jednostronny test postawy
Ramy czasowe: W wieku 4 tygodni
|
Jednostronny test podparcia służy do oceny stabilności posturalnej.
Uczestnik musi stać bez podparcia na jednej nodze.
Uczestnicy są bardziej narażeni na upadek, jeśli nie mogą utrzymać pozycji jednej nogi przez co najmniej pięć sekund.
|
W wieku 4 tygodni
|
|
Jednostronny test postawy
Ramy czasowe: W 8 tygodniu
|
Jednostronny test podparcia służy do oceny stabilności posturalnej.
Uczestnik musi stać bez podparcia na jednej nodze.
Uczestnicy są bardziej narażeni na upadek, jeśli nie mogą utrzymać pozycji jednej nogi przez co najmniej pięć sekund.
|
W 8 tygodniu
|
|
The Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
The Falls Efficacy Scale International (FES-I) mierzy strach ludzi przed upadkiem.
Wyniki FES-I w zakresie od minimum 7 (brak obawy przed upadkiem) do maksimum 28 można wykorzystać jako szybkie narzędzie przesiewowe do oceny zgłaszanego przez osobę strachu przed upadkiem.
|
Linia bazowa
|
|
The Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Ramy czasowe: W wieku 4 tygodni
|
The Falls Efficacy Scale International (FES-I) mierzy strach ludzi przed upadkiem.
Wyniki FES-I w zakresie od minimum 7 (brak obawy przed upadkiem) do maksimum 28 można wykorzystać jako szybkie narzędzie przesiewowe do oceny zgłaszanego przez osobę strachu przed upadkiem.
|
W wieku 4 tygodni
|
|
The Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Ramy czasowe: W 8 tygodniu
|
The Falls Efficacy Scale International (FES-I) mierzy strach ludzi przed upadkiem.
Wyniki FES-I w zakresie od minimum 7 (brak obawy przed upadkiem) do maksimum 28 można wykorzystać jako szybkie narzędzie przesiewowe do oceny zgłaszanego przez osobę strachu przed upadkiem.
|
W 8 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-014124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .