Proprioceptivní trénink kotníku u pacientů s diabetickou periferní neuropatií
11. října 2023 aktualizováno: Riphah International University
Vliv proprioceptivního tréninku kotníku na rovnováhu a riziko pádu u pacientů s diabetickou periferní neuropatií
Diabetes jako velmi rozšířený stav má za následek různé komplikace včetně neuropatie, která může zhoršit různé funkční výsledky u pacientů včetně rovnováhy.
Proprioceptivní trénink kotníku (APT) je intervencí, která se používá k řešení tohoto problému.
Studie bude porovnávat APT se standardním tréninkem rovnováhy u subjektů s diabetickou neuropatií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude zahrnovat diagnostikované diabetiky se skóre 4 nebo více v dotazníku Douleur neuropathique 4 (DN4Q).
Subjekty budou náhodně rozděleny do 2 skupin; intervenční skupina a kontrolní skupina.
Intervenční skupina bude dostávat APT 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Balanční cvičení bude oběma skupinám věnováno 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Hodnocení bude provedeno na začátku, po 4 týdnech a po 8 týdnech intervencí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pákistán, 44000
- Capital developmental authority hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Známý případ diabetické periferní neuropatie (DPN),
- Pacienti, kteří splnili kritéria DN4, dosáhli skóre rovné nebo vyšší než 4.
- Pacienti, kteří mají pozitivní SHARPEND ROMBERG TEST
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s DVT
- ortostatická hypotenze
- Jakákoli nedávná operace dolní končetiny
- Amputace
- Pacienti s berlemi nebo pomůckami pro chůzi
- Pacienti s gangrénou
- Nižší BMI
- Akutní systémové onemocnění
- Vestibulární postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Proprioceptivní a balanční trénink kotníků 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
APT se skládá ze cvičení včetně kudrlinek ručníkem, jednonožného postoje na pěně s aktivitou, psaní abeced na gymnastickém míči s prsty na nohou, vybírání kuliček s prsty. BT zahrnuje tendem walking, boční zvedání nohou, sed do stoje, boční chůzi, zvedání zadní nohy
Balanční cvičení sestávající z chůze do strany, tandemové chůze, stoje na jedné noze, chůze se střídavým zvednutím paží až o 90 stupňů
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Balanční trénink 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
Balanční cvičení sestávající z chůze do strany, tandemové chůze, stoje na jedné noze, chůze se střídavým zvednutím paží až o 90 stupňů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini NEJLEPŠÍ
Časové okno: Základní linie
|
Mini BESTest je test fyzického výkonu o 27 položkách, který rozděluje položky mezi šest podsystémů statické a dynamické rovnováhy, včetně limitů stability/vertikality, biomechanických omezení, předvídatelných posturálních úprav, posturálních reakcí, smyslové orientace a stability při chůzi.
|
Základní linie
|
|
Mini NEJLEPŠÍ
Časové okno: Ve 4 týdnech
|
Mini BESTest je test fyzického výkonu o 27 položkách, který rozděluje položky mezi šest podsystémů statické a dynamické rovnováhy, včetně limitů stability/vertikality, biomechanických omezení, předvídatelných posturálních úprav, posturálních reakcí, smyslové orientace a stability při chůzi.
|
Ve 4 týdnech
|
|
Mini NEJLEPŠÍ
Časové okno: V 8 týdnech
|
Mini BESTest je test fyzického výkonu o 27 položkách, který rozděluje položky mezi šest podsystémů statické a dynamické rovnováhy, včetně limitů stability/vertikality, biomechanických omezení, předvídatelných posturálních úprav, posturálních reakcí, smyslové orientace a stability při chůzi.
|
V 8 týdnech
|
|
Nabroušený Romberg (SR)
Časové okno: Základní linie
|
Sharpened Romberg (SR) byl navržen jako rychlý nástroj pro kontrolu rovnováhy.
SR vyžaduje, aby klient stál v tandemu tak, aby se pata jedné nohy dotkla palce druhé nohy po dobu 30 nebo 60 sekund.
|
Základní linie
|
|
Nabroušený Romberg (SR)
Časové okno: Ve 4 týdnech
|
Sharpened Romberg (SR) byl navržen jako rychlý nástroj pro kontrolu rovnováhy.
SR vyžaduje, aby klient stál v tandemu tak, aby se pata jedné nohy dotkla palce druhé nohy po dobu 30 nebo 60 sekund.
|
Ve 4 týdnech
|
|
Nabroušený Romberg (SR)
Časové okno: V 8 týdnech
|
Sharpened Romberg (SR) byl navržen jako rychlý nástroj pro kontrolu rovnováhy.
SR vyžaduje, aby klient stál v tandemu tak, aby se pata jedné nohy dotkla palce druhé nohy po dobu 30 nebo 60 sekund.
|
V 8 týdnech
|
|
Douleur Neuropathique 4 (DN4) Dotazník
Časové okno: Základní linie
|
Douleur Neuropathique 4 (DN4) Questionnaire je screeningový nástroj pro neuropatickou bolest, který zahrnuje fyzikální vyšetření a 10 pohovorových otázek (DN4-rozhovor).
Jak je uvedeno v původní verzi, skóre nižší než 4 bylo definováno jako negativní a 4 nebo více jako pozitivní.
|
Základní linie
|
|
Douleur Neuropathique en 4 (DN4) Dotazník
Časové okno: Ve 4 týdnech
|
Douleur Neuropathique 4 (DN4) Questionnaire je screeningový nástroj pro neuropatickou bolest, který zahrnuje fyzikální vyšetření a 10 pohovorových otázek (DN4-rozhovor).
Jak je uvedeno v původní verzi, skóre nižší než 4 bylo definováno jako negativní a 4 nebo více jako pozitivní.
|
Ve 4 týdnech
|
|
Douleur Neuropathique en 4 (DN4) Dotazník
Časové okno: V 8 týdnech
|
Douleur Neuropathique 4 (DN4) Questionnaire je screeningový nástroj pro neuropatickou bolest, který zahrnuje fyzikální vyšetření a 10 pohovorových otázek (DN4-rozhovor).
Jak je uvedeno v původní verzi, skóre nižší než 4 bylo definováno jako negativní a 4 nebo více jako pozitivní.
|
V 8 týdnech
|
|
Jednostranný test postoje
Časové okno: Základní linie
|
Pro posturální stabilitu se používá test jednostranného postoje.
Účastník musí stát bez opory na jedné noze.
Účastníci se s větší pravděpodobností zraní při pádu, pokud neudrží pozici na jedné noze alespoň pět sekund.
|
Základní linie
|
|
Jednostranný test postoje
Časové okno: Ve 4 týdnech
|
Pro posturální stabilitu se používá test jednostranného postoje.
Účastník musí stát bez opory na jedné noze.
Účastníci se s větší pravděpodobností zraní při pádu, pokud neudrží pozici na jedné noze alespoň pět sekund.
|
Ve 4 týdnech
|
|
Jednostranný test postoje
Časové okno: V 8 týdnech
|
Pro posturální stabilitu se používá test jednostranného postoje.
Účastník musí stát bez opory na jedné noze.
Účastníci se s větší pravděpodobností zraní při pádu, pokud neudrží pozici na jedné noze alespoň pět sekund.
|
V 8 týdnech
|
|
The Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Časové okno: Základní linie
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I) měří strach lidí z pádu.
Skóre FES-I v rozsahu od minimálně 7 (bez obav z pádu) do maximálně 28 by mohlo být použito jako rychlý screeningový nástroj k vyhodnocení vlastního strachu z pádu.
|
Základní linie
|
|
The Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Časové okno: Ve 4 týdnech
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I) měří strach lidí z pádu.
Skóre FES-I v rozsahu od minimálně 7 (bez obav z pádu) do maximálně 28 by mohlo být použito jako rychlý screeningový nástroj k vyhodnocení vlastního strachu z pádu.
|
Ve 4 týdnech
|
|
The Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Časové okno: V 8 týdnech
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I) měří strach lidí z pádu.
Skóre FES-I v rozsahu od minimálně 7 (bez obav z pádu) do maximálně 28 by mohlo být použito jako rychlý screeningový nástroj k vyhodnocení vlastního strachu z pádu.
|
V 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-014124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .