Treinamento Proprioceptivo do Tornozelo em Pacientes com Neuropatia Periférica Diabética
11 de outubro de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeito do treinamento proprioceptivo do tornozelo no equilíbrio e risco de queda em pacientes com neuropatia periférica diabética
O diabetes sendo uma condição muito prevalente resulta em várias complicações, incluindo neuropatia, que pode prejudicar vários resultados funcionais em pacientes, incluindo o equilíbrio.
O treinamento proprioceptivo do tornozelo (APT) é uma intervenção usada para resolver esse problema.
O estudo irá comparar o APT com o treinamento de equilíbrio padrão em indivíduos com neuropatia diabética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá os indivíduos diabéticos diagnosticados com pontuação de 4 ou mais no questionário Douleur neuropathique 4 (DN4Q).
Os sujeitos serão divididos aleatoriamente em 2 grupos; grupo intervencionista e grupo controle.
O grupo de intervenção receberá APT 3 dias por semana durante 8 semanas.
Exercícios de treinamento de equilíbrio serão dados a ambos os grupos 3 dias por semana durante 8 semanas.
As avaliações serão feitas no início, após 4 semanas e após 8 semanas de intervenções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Islamabad Capital Territory
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Islamabad, Islamabad Capital Territory, Paquistão, 44000
- Capital developmental authority hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Caso conhecido de neuropatia periférica diabética (NPD),
- Os pacientes que preencheram os critérios de DN4 obtiveram pontuação igual ou superior a 4.
- Pacientes com TESTE DE SHARPEND-ROMBERG positivo
Critério de exclusão:
- Pacientes com TVP
- hipotensão ortostática
- Qualquer cirurgia recente do membro inferior
- Amputações
- Pacientes com muletas ou auxiliares de marcha
- Pacientes com gangrena
- Menor IMC
- Doença sistêmica aguda
- comprometimento vestibular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: I grupo de intervenção
Treinamento proprioceptivo e de equilíbrio do tornozelo 3 dias por semana durante 8 semanas.
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O APT consiste em exercícios, incluindo cachos de toalha, postura de uma perna na espuma com atividade, escrevendo alfabetos na bola de ginástica com os dedos dos pés, pegando bolinhas de gude com os dedos dos pés. BT inclui caminhada tendenciosa, elevação da perna lateral, sentar para ficar em pé, caminhada lateral, elevação da perna traseira
Exercícios de treinamento de equilíbrio que incluem caminhada lateral, caminhada em tandem, apoio em uma perna, caminhada com elevação alternada do braço até 90 graus
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Comparador Ativo: grupo de controle
Equilibre o treinamento 3 dias por semana durante 8 semanas.
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Exercícios de treinamento de equilíbrio que incluem caminhada lateral, caminhada em tandem, apoio em uma perna, caminhada com elevação alternada do braço até 90 graus
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MiniBESTeste
Prazo: Linha de base
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O Mini BESTest é um teste de desempenho físico de 27 itens que distribui os itens entre os seis subsistemas de equilíbrio estático e dinâmico, incluindo limites de estabilidade/verticalidade, restrições biomecânicas, ajustes posturais antecipatórios, respostas posturais, orientação sensorial e estabilidade na marcha.
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Linha de base
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MiniBESTeste
Prazo: Com 4 semanas
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O Mini BESTest é um teste de desempenho físico de 27 itens que distribui os itens entre os seis subsistemas de equilíbrio estático e dinâmico, incluindo limites de estabilidade/verticalidade, restrições biomecânicas, ajustes posturais antecipatórios, respostas posturais, orientação sensorial e estabilidade na marcha.
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Com 4 semanas
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MiniBESTeste
Prazo: Com 8 semanas
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O Mini BESTest é um teste de desempenho físico de 27 itens que distribui os itens entre os seis subsistemas de equilíbrio estático e dinâmico, incluindo limites de estabilidade/verticalidade, restrições biomecânicas, ajustes posturais antecipatórios, respostas posturais, orientação sensorial e estabilidade na marcha.
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Com 8 semanas
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Romberg afiado (SR)
Prazo: Linha de base
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O Sharpened Romberg (SR) foi proposto como uma ferramenta de triagem rápida para o equilíbrio.
A SR exige que o cliente fique em pé em tandem, com o calcanhar de um pé tocando a ponta do outro pé, por 30 ou 60 segundos.
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Linha de base
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Romberg afiado (SR)
Prazo: Com 4 semanas
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O Sharpened Romberg (SR) foi proposto como uma ferramenta de triagem rápida para o equilíbrio.
A SR exige que o cliente fique em pé em tandem, com o calcanhar de um pé tocando a ponta do outro pé, por 30 ou 60 segundos.
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Com 4 semanas
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Romberg afiado (SR)
Prazo: Com 8 semanas
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O Sharpened Romberg (SR) foi proposto como uma ferramenta de triagem rápida para o equilíbrio.
A SR exige que o cliente fique em pé em tandem, com o calcanhar de um pé tocando a ponta do outro pé, por 30 ou 60 segundos.
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Com 8 semanas
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Questionário Douleur Neuropathique 4 (DN4)
Prazo: Linha de base
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O Questionário Douleur Neuropathique 4 (DN4) é uma ferramenta de triagem para dor neuropática que inclui exames físicos e 10 perguntas de entrevista (entrevista DN4).
Conforme referido na sua versão original, as pontuações inferiores a 4 foram definidas como negativas e 4 ou mais como positivas.
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Linha de base
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Douleur Neuropathique en 4 (DN4) Questionário
Prazo: Com 4 semanas
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O Questionário Douleur Neuropathique 4 (DN4) é uma ferramenta de triagem para dor neuropática que inclui exames físicos e 10 perguntas de entrevista (entrevista DN4).
Conforme referido na sua versão original, as pontuações inferiores a 4 foram definidas como negativas e 4 ou mais como positivas.
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Com 4 semanas
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Douleur Neuropathique en 4 (DN4) Questionário
Prazo: Com 8 semanas
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O Questionário Douleur Neuropathique 4 (DN4) é uma ferramenta de triagem para dor neuropática que inclui exames físicos e 10 perguntas de entrevista (entrevista DN4).
Conforme referido na sua versão original, as pontuações inferiores a 4 foram definidas como negativas e 4 ou mais como positivas.
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Com 8 semanas
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Teste de postura unilateral
Prazo: Linha de base
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O teste de postura unilateral é usado para estabilidade postural.
O participante deve ficar sem apoio em uma perna.
Os participantes têm maior probabilidade de se machucar se não conseguirem manter a posição de uma perna por pelo menos cinco segundos.
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Linha de base
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Teste de postura unilateral
Prazo: Com 4 semanas
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O teste de postura unilateral é usado para estabilidade postural.
O participante deve ficar sem apoio em uma perna.
Os participantes têm maior probabilidade de se machucar se não conseguirem manter a posição de uma perna por pelo menos cinco segundos.
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Com 4 semanas
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Teste de postura unilateral
Prazo: Com 8 semanas
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O teste de postura unilateral é usado para estabilidade postural.
O participante deve ficar sem apoio em uma perna.
Os participantes têm maior probabilidade de se machucar se não conseguirem manter a posição de uma perna por pelo menos cinco segundos.
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Com 8 semanas
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A Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Prazo: Linha de base
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A Falls Efficacy Scale International (FES-I) mede o medo das pessoas em cair.
As pontuações da FES-I variando do mínimo de 7 (sem preocupação com a queda) ao máximo de 28 podem ser usadas como uma ferramenta de triagem rápida para avaliar o medo de cair auto-relatado de uma pessoa.
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Linha de base
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A Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Prazo: Com 4 semanas
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A Falls Efficacy Scale International (FES-I) mede o medo das pessoas em cair.
As pontuações da FES-I variando do mínimo de 7 (sem preocupação com a queda) ao máximo de 28 podem ser usadas como uma ferramenta de triagem rápida para avaliar o medo de cair auto-relatado de uma pessoa.
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Com 4 semanas
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A Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Prazo: Com 8 semanas
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A Falls Efficacy Scale International (FES-I) mede o medo das pessoas em cair.
As pontuações da FES-I variando do mínimo de 7 (sem preocupação com a queda) ao máximo de 28 podem ser usadas como uma ferramenta de triagem rápida para avaliar o medo de cair auto-relatado de uma pessoa.
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Com 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-014124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .