Propriozeptives Training des Sprunggelenks bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie
11. Oktober 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Wirkung des propriozeptiven Sprunggelenktrainings auf das Gleichgewicht und das Sturzrisiko bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie
Diabetes ist ein sehr weit verbreiteter Zustand, der zu verschiedenen Komplikationen führt, einschließlich Neuropathie, die verschiedene funktionelle Ergebnisse bei Patienten einschließlich des Gleichgewichts beeinträchtigen können.
Das Propriozeptive Training des Sprunggelenks (APT) ist eine Intervention, mit der dieses Problem angegangen wird.
Die Studie wird APT mit Standard-Gleichgewichtstraining bei Patienten mit diabetischer Neuropathie vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird die diagnostizierten Diabetiker mit einer Punktzahl von 4 oder mehr auf dem Fragebogen Douleur neuropathique 4 (DN4Q) umfassen.
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt; Interventionsgruppe und Kontrollgruppe.
Die Interventionsgruppe erhält APT 3 Tage die Woche für 8 Wochen.
8 Wochen lang werden an 3 Tagen in der Woche Gleichgewichtsübungen für beide Gruppen angeboten.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen Interventionen durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Islamabad Capital Territory
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Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44000
- Capital developmental authority hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bekannter Fall von diabetischer peripherer Neuropathie (DPN),
- Patienten, die die Kriterien von DN4 erfüllten, erzielten eine Punktzahl von mindestens 4.
- Patienten mit positivem SHARPEND ROMBERG TEST
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit TVT
- orthostatische Hypotonie
- Jede kürzlich durchgeführte Operation der unteren Extremität
- Amputationen
- Patienten mit Krücken oder Gehhilfen
- Patienten mit Gangrän
- Niedriger BMI
- Akute systemische Erkrankung
- Vestibuläre Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Sprunggelenkpropriozeptions- und Gleichgewichtstraining 3 Tage die Woche für 8 Wochen.
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APT umfasst Übungen wie Handtuchcurls, einbeiniger Stand auf Schaumstoff mit Aktivität, Schreiben von Alphabeten auf Gymnastikball mit den Zehen, Murmeln mit den Zehen zupfen. BT beinhaltet tendenzielles Gehen, seitliches Beinheben, Aufstehen, seitliches Gehen, hinteres Beinheben
Gleichgewichtsübungen bestehend aus Seitwärtsgehen, Tandemgehen, Stehen auf einem Bein, Gehen mit abwechselndem Armheben bis 90 Grad
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gleichgewichtstraining 3 Tage die Woche für 8 Wochen.
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Gleichgewichtsübungen bestehend aus Seitwärtsgehen, Tandemgehen, Stehen auf einem Bein, Gehen mit abwechselndem Armheben bis 90 Grad
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mini BESTTest
Zeitfenster: Grundlinie
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Mini BESTest ist ein 27-Punkte-Körperleistungstest, der die Punkte auf die sechs Subsysteme des statischen und dynamischen Gleichgewichts verteilt, einschließlich Stabilitätsgrenzen/Vertikalität, biomechanische Beschränkungen, vorausschauende Haltungsanpassungen, Haltungsreaktionen, sensorische Orientierung und Gangstabilität.
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Grundlinie
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Mini BESTTest
Zeitfenster: Mit 4 Wochen
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Mini BESTest ist ein 27-Punkte-Körperleistungstest, der die Punkte auf die sechs Subsysteme des statischen und dynamischen Gleichgewichts verteilt, einschließlich Stabilitätsgrenzen/Vertikalität, biomechanische Beschränkungen, vorausschauende Haltungsanpassungen, Haltungsreaktionen, sensorische Orientierung und Gangstabilität.
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Mit 4 Wochen
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Mini BESTTest
Zeitfenster: Mit 8 Wochen
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Mini BESTest ist ein 27-Punkte-Körperleistungstest, der die Punkte auf die sechs Subsysteme des statischen und dynamischen Gleichgewichts verteilt, einschließlich Stabilitätsgrenzen/Vertikalität, biomechanische Beschränkungen, vorausschauende Haltungsanpassungen, Haltungsreaktionen, sensorische Orientierung und Gangstabilität.
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Mit 8 Wochen
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Geschärfter Romberg (SR)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Sharpened Romberg (SR) wurde als schnelles Screening-Tool für das Gleichgewicht vorgeschlagen.
SR erfordert, dass der Klient 30 oder 60 Sekunden lang im Tandem steht, wobei die Ferse eines Fußes die Zehe des anderen Fußes berührt.
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Grundlinie
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Geschärfter Romberg (SR)
Zeitfenster: Mit 4 Wochen
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Der Sharpened Romberg (SR) wurde als schnelles Screening-Tool für das Gleichgewicht vorgeschlagen.
SR erfordert, dass der Klient 30 oder 60 Sekunden lang im Tandem steht, wobei die Ferse eines Fußes die Zehe des anderen Fußes berührt.
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Mit 4 Wochen
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Geschärfter Romberg (SR)
Zeitfenster: Mit 8 Wochen
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Der Sharpened Romberg (SR) wurde als schnelles Screening-Tool für das Gleichgewicht vorgeschlagen.
SR erfordert, dass der Klient 30 oder 60 Sekunden lang im Tandem steht, wobei die Ferse eines Fußes die Zehe des anderen Fußes berührt.
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Mit 8 Wochen
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Douleur Neuropathique 4 (DN4) Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Douleur Neuropathique 4 (DN4) Questionnaire ist ein Screening-Tool für neuropathische Schmerzen, das körperliche Untersuchungen und 10 Interviewfragen (DN4-Interview) umfasst.
Wie in der Originalversion erwähnt, wurden Werte unter 4 als negativ und 4 oder mehr als positiv definiert.
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Grundlinie
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Douleur Neuropathique en 4 (DN4) Fragebogen
Zeitfenster: Mit 4 Wochen
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Der Douleur Neuropathique 4 (DN4) Questionnaire ist ein Screening-Tool für neuropathische Schmerzen, das körperliche Untersuchungen und 10 Interviewfragen (DN4-Interview) umfasst.
Wie in der Originalversion erwähnt, wurden Werte unter 4 als negativ und 4 oder mehr als positiv definiert.
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Mit 4 Wochen
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Douleur Neuropathique en 4 (DN4) Fragebogen
Zeitfenster: Mit 8 Wochen
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Der Douleur Neuropathique 4 (DN4) Questionnaire ist ein Screening-Tool für neuropathische Schmerzen, das körperliche Untersuchungen und 10 Interviewfragen (DN4-Interview) umfasst.
Wie in der Originalversion erwähnt, wurden Werte unter 4 als negativ und 4 oder mehr als positiv definiert.
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Mit 8 Wochen
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Einseitiger Standtest
Zeitfenster: Grundlinie
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Einseitiger Standtest wird für die posturale Stabilität verwendet.
Der Teilnehmer muss frei auf einem Bein stehen.
Es ist wahrscheinlicher, dass die Teilnehmer verletzt fallen, wenn sie die einbeinige Position nicht mindestens fünf Sekunden lang halten können.
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Grundlinie
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Einseitiger Standtest
Zeitfenster: Mit 4 Wochen
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Einseitiger Standtest wird für die posturale Stabilität verwendet.
Der Teilnehmer muss frei auf einem Bein stehen.
Es ist wahrscheinlicher, dass die Teilnehmer verletzt fallen, wenn sie die einbeinige Position nicht mindestens fünf Sekunden lang halten können.
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Mit 4 Wochen
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Einseitiger Standtest
Zeitfenster: Mit 8 Wochen
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Einseitiger Standtest wird für die posturale Stabilität verwendet.
Der Teilnehmer muss frei auf einem Bein stehen.
Es ist wahrscheinlicher, dass die Teilnehmer verletzt fallen, wenn sie die einbeinige Position nicht mindestens fünf Sekunden lang halten können.
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Mit 8 Wochen
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Die Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Falls Efficacy Scale International (FES-I) misst die Angst der Menschen vor Stürzen.
FES-I-Scores im Bereich von mindestens 7 (keine Sorge vor Stürzen) bis maximal 28 könnten als schnelles Screening-Tool verwendet werden, um die selbstberichtete Sturzangst einer Person zu bewerten.
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Grundlinie
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Die Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Zeitfenster: Mit 4 Wochen
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Die Falls Efficacy Scale International (FES-I) misst die Angst der Menschen vor Stürzen.
FES-I-Scores im Bereich von mindestens 7 (keine Sorge vor Stürzen) bis maximal 28 könnten als schnelles Screening-Tool verwendet werden, um die selbstberichtete Sturzangst einer Person zu bewerten.
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Mit 4 Wochen
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Die Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Zeitfenster: Mit 8 Wochen
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Die Falls Efficacy Scale International (FES-I) misst die Angst der Menschen vor Stürzen.
FES-I-Scores im Bereich von mindestens 7 (keine Sorge vor Stürzen) bis maximal 28 könnten als schnelles Screening-Tool verwendet werden, um die selbstberichtete Sturzangst einer Person zu bewerten.
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Mit 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-014124
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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