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Keeping it LITE: 限られた相互作用とデジタルヘルス介入による脆弱な若者の HIV リスクの調査 (LITE-2)

2023年4月27日更新者：Hektoen Institute for Medical Research

HIV 診断、ケア、および予防戦略の進歩にもかかわらず、思春期および若年成人の性的マイノリティおよびジェンダーマイノリティ (SGM) の感染率は、米国 (US) で上昇し続けています。この人口集団における HIV 獲得の疫学と軌跡を説明し、米国で感染のリスクが最も高い人々に年齢と文化的に適切な拡張可能な予防介入を提供する緊急の必要性があります。このプロジェクトでは、若い SGM を革新的な縦断コホートに参加させて維持し、動的に確立されたデジタル健康維持プラットフォーム (HMP; HealthMPowerment) に参加者を登録し、HIV のリスクと予防行動を監視し、新しい HIV 予防技術の使用に影響を与える社会生態学的要因を調査します。 (UG3 フェーズ)、新しいデジタル健康介入 (UH3 フェーズ) の対象を絞ったテストも可能にします。目的 1 では、研究者は、革新的なデジタルリクルートメント、エンゲージメント、リテンション戦略を使用して、13 ～ 34 歳の性的に活発な SGM の青年および若年成人の大規模な (n=6000; 3000/年) 多様なコホートを登録して保持します。研究の過程で、研究者は、最も効果的な介入ポイントを特定するために疫学的軌跡分析を利用して、SGM の若者の性行動、HIV 感染リスク、および PrEP 取り込み軌跡を縦断的に特徴付けます (目的 2)。この研究は、現在進行中の公衆衛生危機に対処するための最も効果的で迅速かつ拡張可能な戦略を特定するために、既存の生産的なパートナーシップとデジタルヘルスの専門知識を活用して、米国で最も脆弱な人々の間で進行中の HIV 流行の要因を明確にします。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

他の：それをLITEに保つ

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

6000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Sybil Hosek, PhD
電話番号：3128648030
メール：shosek@cookcountyhhs.org

研究連絡先のバックアップ

名前：Audrey French, MD
メール：afrench@cookcountyhhs.org

研究場所

アメリカ
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - 募集
    - John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
    - コンタクト：
      
      Sybil Hosek, PhD
      
      電話番号：312-864-8030
      
      メール：shosek@cookcountyhhs.org
    - 主任研究者：
      
      Sybil Hosek, PhD
    - コンタクト：
      
      Meena Malhotra, MA
      
      メール：mmalhotra@cookcountyhhs.org

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

13 歳から 34 歳までのセクシャルマイノリティおよびジェンダーマイノリティであると自己認識している青少年および若年成人。

説明

包含基準:

18 歳から 34 歳の若年成人の場合: 以下の基準の少なくとも 1 つを満たす 18 歳から 34 歳の自己識別 SGM 若年成人:
- 1) 過去 6 か月以内にシスジェンダーの男性とのコンドームなしの肛門性交または膣性交 (CAI) または
- 2) シスジェンダーの男性とのセックスおよび過去 6 か月以内の細菌性 STI または
- 3) 過去 6 か月以内に HIV に感染していることがわかっているパートナーとの肛門性交または膣性交。
13 ～ 17 歳の青年の場合: 13 ～ 17 歳で、何らかの性行為 (例: オーラル、アナル、または膣でのセックス) を行ったことがあると自認する SGM の青年

除外基準:

13歳未満
34歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
性行動アンケート時間枠：過去 6 か月	オーラルセックス、アナルセックス、膣セックスのエピソード	過去 6 か月
HIV検査結果時間枠：過去 12 か月	HIVセロコンバージョン	過去 12 か月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
PrEPの取り込み時間枠：過去 6 か月	HIV予防のための曝露前予防の開始	過去 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hektoen Institute for Medical Research

協力者

National Institutes of Health (NIH)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月23日

一次修了 (予想される)

2027年1月1日

研究の完了 (予想される)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月27日

最初の投稿 (実際)

2023年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)