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Manteniéndolo LITE: Explorando el riesgo de VIH en jóvenes vulnerables con interacción limitada e intervención de salud digital (LITE-2)

27 de abril de 2023 actualizado por: Hektoen Institute for Medical Research
A pesar de los avances en las estrategias de diagnóstico, atención y prevención del VIH, las tasas de infección entre las minorías sexuales y de género (SGM, por sus siglas en inglés) de adolescentes y adultos jóvenes continúan aumentando en los Estados Unidos (EE. UU.). Existe una necesidad urgente de describir la epidemiología y las trayectorias de adquisición del VIH en esta población y ofrecer intervenciones de prevención escalables apropiadas para la edad y la cultura a las personas con mayor riesgo de infección en los EE. UU. Este proyecto involucrará y retendrá a los jóvenes SGM en una cohorte longitudinal innovadora, inscribirá a los participantes en una plataforma de retención de salud digital establecida y dinámica (HMP; HealthMPowerment), monitoreará los comportamientos de riesgo y prevención del VIH y explorará los factores socioecológicos que influyen en el uso de nuevas tecnologías de prevención del VIH. (fase UG3), al tiempo que permite pruebas específicas de nuevas intervenciones de salud digital (fase UH3). En el Objetivo 1, los investigadores inscribirán y retendrán una cohorte grande (n=6000; 3000/año), diversa de adolescentes y adultos jóvenes SGM sexualmente activos, de 13 a 34 años, utilizando estrategias digitales innovadoras de reclutamiento, compromiso y retención. En el transcurso del estudio, los investigadores caracterizarán longitudinalmente el comportamiento sexual, el riesgo de transmisión del VIH y las trayectorias de adopción de la PrEP de los jóvenes SGM utilizando análisis de trayectoria epidemiológica para identificar los puntos de intervención más efectivos (Objetivo 2). Este estudio aprovechará las asociaciones productivas existentes y la experiencia en salud digital para articular los impulsores de la epidemia de VIH en curso entre las poblaciones más vulnerables de los EE. UU. a fin de identificar las estrategias más efectivas, expeditas y escalables para abordar esta crisis de salud pública en curso.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

6000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sybil Hosek, PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adolescentes y adultos jóvenes de 13 a 34 años pertenecientes a minorías sexuales y de género que se identifican a sí mismos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para adultos jóvenes de 18 a 34 años: adultos jóvenes SGM autoidentificados de 18 a 34 años que cumplen al menos uno de los siguientes criterios:

    • 1) relaciones sexuales anales o vaginales sin condón (CAI) con un hombre cisgénero en los últimos 6 meses O
    • 2) sexo con hombres cisgénero e ITS bacteriana en los últimos 6 meses O
    • 3) sexo anal o vaginal con una pareja infectada por el VIH en los últimos 6 meses.
  • Para adolescentes de 13 a 17 años: adolescentes SGM autoidentificados de 13 a 17 años que han participado en cualquier actividad sexual (por ejemplo, sexo oral, anal o vaginal)

Criterio de exclusión:

  • menores de 13 años
  • mayores de 34 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Comportamiento Sexual
Periodo de tiempo: últimos 6 meses
episodios de sexo oral, anal y vaginal
últimos 6 meses
Resultado de la prueba del VIH
Periodo de tiempo: últimos 12 meses
Seroconversión del VIH
últimos 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de PrEP
Periodo de tiempo: últimos 6 meses
inicio de la profilaxis previa a la exposición para la prevención del VIH
últimos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hektoen Institute for Medical Research

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1UG3AI169631-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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