Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сохраняя его LITE: изучение риска заражения ВИЧ среди уязвимой молодежи с ограниченным взаимодействием и вмешательством в цифровое здравоохранение (LITE-2)

27 апреля 2023 г. обновлено: Hektoen Institute for Medical Research
Несмотря на успехи в диагностике ВИЧ, уходе и стратегиях профилактики, уровень инфицирования среди подростков и молодых людей, принадлежащих к сексуальным и гендерным меньшинствам (SGM), продолжает расти в Соединенных Штатах (США). Существует настоятельная необходимость описать эпидемиологию и пути заражения ВИЧ среди этой группы населения, а также предложить масштабируемые профилактические вмешательства, соответствующие возрасту и культурным особенностям, тем, кто подвергается наибольшему риску заражения в США. Этот проект будет привлекать и удерживать молодых SGM в инновационной лонгитюдной когорте, зачислять участников в динамично развивающуюся цифровую платформу сохранения здоровья (HMP; HealthMPowerment), отслеживать поведение, связанное с риском заражения и профилактикой ВИЧ, и изучать социально-экологические факторы, влияющие на использование новых технологий профилактики ВИЧ. (этап UG3), а также позволяет проводить целевое тестирование новых вмешательств в области цифрового здравоохранения (этап UH3). В рамках задачи 1 исследователи будут набирать и удерживать большую (n = 6000; 3000 в год) разнообразную когорту сексуально активных подростков и молодых людей, страдающих от сексуального несовершенства, в возрасте от 13 до 34 лет, используя инновационные цифровые стратегии набора, вовлечения и удержания. В ходе исследования исследователи будут лонгитюдно характеризовать сексуальное поведение, риск передачи ВИЧ и траектории использования PrEP молодыми людьми SGM, используя анализ эпидемиологической траектории для определения наиболее эффективных точек вмешательства (Цель 2). Это исследование будет опираться на продуктивные существующие партнерства и опыт цифрового здравоохранения, чтобы сформулировать движущие силы продолжающейся эпидемии ВИЧ среди наиболее уязвимых групп населения в США, чтобы определить наиболее эффективные, оперативные и масштабируемые стратегии для решения этого продолжающегося кризиса общественного здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

6000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sybil Hosek, PhD
  • Номер телефона: 3128648030
  • Электронная почта: shosek@cookcountyhhs.org

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
        • Контакт:
          • Sybil Hosek, PhD
          • Номер телефона: 312-864-8030
          • Электронная почта: shosek@cookcountyhhs.org
        • Главный следователь:
          • Sybil Hosek, PhD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подростки и молодые люди в возрасте от 13 до 34 лет, идентифицирующие себя как представители сексуальных и гендерных меньшинств.

Описание

Критерии включения:

  • Для молодых людей в возрасте от 18 до 34 лет: молодые люди в возрасте от 18 до 34 лет, идентифицирующие себя как SGM, которые соответствуют хотя бы одному из следующих критериев:

    • 1) анальный или вагинальный половой акт без презерватива (CAI) с цисгендерным мужчиной за последние 6 месяцев ИЛИ
    • 2) секс с цисгендерными мужчинами и бактериальные ИППП в течение последних 6 месяцев ИЛИ
    • 3) анальный или вагинальный секс с заведомо ВИЧ-инфицированным партнером в течение последних 6 месяцев.
  • Для подростков 13-17 лет: подростки в возрасте 13-17 лет, идентифицирующие себя как SGM, которые участвовали в какой-либо сексуальной активности (например, в оральном, анальном или вагинальном сексе).

Критерий исключения:

  • моложе 13 лет
  • старше 34 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник сексуального поведения
Временное ограничение: последние 6 месяцев
эпизоды орального, анального и вагинального секса
последние 6 месяцев
Результат тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: последние 12 месяцев
Сероконверсия ВИЧ
последние 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование ДКП
Временное ограничение: последние 6 месяцев
начало доконтактной профилактики для профилактики ВИЧ
последние 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Держите это ОБЛЕГЧЕННЫМ

Подписаться