- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05848570
Сохраняя его LITE: изучение риска заражения ВИЧ среди уязвимой молодежи с ограниченным взаимодействием и вмешательством в цифровое здравоохранение (LITE-2)
27 апреля 2023 г. обновлено: Hektoen Institute for Medical Research
Несмотря на успехи в диагностике ВИЧ, уходе и стратегиях профилактики, уровень инфицирования среди подростков и молодых людей, принадлежащих к сексуальным и гендерным меньшинствам (SGM), продолжает расти в Соединенных Штатах (США).
Существует настоятельная необходимость описать эпидемиологию и пути заражения ВИЧ среди этой группы населения, а также предложить масштабируемые профилактические вмешательства, соответствующие возрасту и культурным особенностям, тем, кто подвергается наибольшему риску заражения в США.
Этот проект будет привлекать и удерживать молодых SGM в инновационной лонгитюдной когорте, зачислять участников в динамично развивающуюся цифровую платформу сохранения здоровья (HMP; HealthMPowerment), отслеживать поведение, связанное с риском заражения и профилактикой ВИЧ, и изучать социально-экологические факторы, влияющие на использование новых технологий профилактики ВИЧ. (этап UG3), а также позволяет проводить целевое тестирование новых вмешательств в области цифрового здравоохранения (этап UH3).
В рамках задачи 1 исследователи будут набирать и удерживать большую (n = 6000; 3000 в год) разнообразную когорту сексуально активных подростков и молодых людей, страдающих от сексуального несовершенства, в возрасте от 13 до 34 лет, используя инновационные цифровые стратегии набора, вовлечения и удержания.
В ходе исследования исследователи будут лонгитюдно характеризовать сексуальное поведение, риск передачи ВИЧ и траектории использования PrEP молодыми людьми SGM, используя анализ эпидемиологической траектории для определения наиболее эффективных точек вмешательства (Цель 2).
Это исследование будет опираться на продуктивные существующие партнерства и опыт цифрового здравоохранения, чтобы сформулировать движущие силы продолжающейся эпидемии ВИЧ среди наиболее уязвимых групп населения в США, чтобы определить наиболее эффективные, оперативные и масштабируемые стратегии для решения этого продолжающегося кризиса общественного здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
6000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sybil Hosek, PhD
- Номер телефона: 3128648030
- Электронная почта: shosek@cookcountyhhs.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Audrey French, MD
- Электронная почта: afrench@cookcountyhhs.org
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Рекрутинг
- John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
-
Контакт:
- Sybil Hosek, PhD
- Номер телефона: 312-864-8030
- Электронная почта: shosek@cookcountyhhs.org
-
Главный следователь:
- Sybil Hosek, PhD
-
Контакт:
- Meena Malhotra, MA
- Электронная почта: mmalhotra@cookcountyhhs.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подростки и молодые люди в возрасте от 13 до 34 лет, идентифицирующие себя как представители сексуальных и гендерных меньшинств.
Описание
Критерии включения:
Для молодых людей в возрасте от 18 до 34 лет: молодые люди в возрасте от 18 до 34 лет, идентифицирующие себя как SGM, которые соответствуют хотя бы одному из следующих критериев:
- 1) анальный или вагинальный половой акт без презерватива (CAI) с цисгендерным мужчиной за последние 6 месяцев ИЛИ
- 2) секс с цисгендерными мужчинами и бактериальные ИППП в течение последних 6 месяцев ИЛИ
- 3) анальный или вагинальный секс с заведомо ВИЧ-инфицированным партнером в течение последних 6 месяцев.
- Для подростков 13-17 лет: подростки в возрасте 13-17 лет, идентифицирующие себя как SGM, которые участвовали в какой-либо сексуальной активности (например, в оральном, анальном или вагинальном сексе).
Критерий исключения:
- моложе 13 лет
- старше 34 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник сексуального поведения
Временное ограничение: последние 6 месяцев
|
эпизоды орального, анального и вагинального секса
|
последние 6 месяцев
|
Результат тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: последние 12 месяцев
|
Сероконверсия ВИЧ
|
последние 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Использование ДКП
Временное ограничение: последние 6 месяцев
|
начало доконтактной профилактики для профилактики ВИЧ
|
последние 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- 1UG3AI169631-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Держите это ОБЛЕГЧЕННЫМ
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalЗавершенныйБолезнь периферических артерий | Критическая ишемия конечностейАвстрия
-
Integro TheranosticsРекрутингРак молочной железы | DCIS | Инвазивная карцинома протоков молочной железыСоединенные Штаты
-
Liverpool School of Tropical MedicineKenya Medical Research Institute; LVCT HealthЕще не набираютБеременность | Системы здравоохранения | Электронные информационные системы общественного здравоохранения | Дородовая клиника
-
G&G Biotechnology Ltd.РекрутингГрудные имплантыГермания, Израиль, Швеция, Швейцария, Соединенное Королевство
-
Masimo CorporationЗавершенный
-
Somnics, Inc.НеизвестныйОбструктивное апноэ сна у взрослыхТайвань
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Завершенный
-
University of ChicagoNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionЗавершенный
-
University of Alabama at BirminghamРекрутингСлабоумие | Устойчивое к уходу поведениеСоединенные Штаты
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Активный, не рекрутирующий