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Keeping it LITE: Untersuchung des HIV-Risikos bei gefährdeten Jugendlichen mit begrenzter Interaktion und digitaler Gesundheitsintervention (LITE-2)

27. April 2023 aktualisiert von: Hektoen Institute for Medical Research
Trotz Fortschritten in der HIV-Diagnostik, bei Pflege- und Präventionsstrategien steigen die Infektionsraten unter Jugendlichen und jungen Erwachsenen sexueller und geschlechtsspezifischer Minderheiten (SGM) in den Vereinigten Staaten (USA) weiter an. Es besteht ein dringender Bedarf, die Epidemiologie und die Verläufe der HIV-Akquisition in dieser Bevölkerungsgruppe zu beschreiben und denjenigen mit dem höchsten Infektionsrisiko in den USA alters- und kulturell angemessene, skalierbare Präventionsmaßnahmen anzubieten. Dieses Projekt wird junge SGM in eine innovative Längsschnittkohorte einbeziehen und binden, Teilnehmer in eine dynamische etablierte digitale Gesundheitserhaltungsplattform (HMP; HealthMPowerment) einschreiben, HIV-Risiko- und Präventionsverhalten überwachen und die sozioökologischen Faktoren untersuchen, die den Einsatz neuer HIV-Präventionstechnologien beeinflussen (UG3-Phase) und ermöglicht gleichzeitig das gezielte Testen neuartiger digitaler Gesundheitsinterventionen (UH3-Phase). In Ziel 1 werden die Ermittler eine große (n = 6000; 3000/Jahr), vielfältige Kohorte von sexuell aktiven, SGM-Jugendlichen und jungen Erwachsenen im Alter von 13 bis 34 Jahren aufnehmen und behalten, indem sie innovative digitale Rekrutierungs-, Engagement- und Bindungsstrategien verwenden. Im Laufe der Studie werden die Forscher das Sexualverhalten, das HIV-Übertragungsrisiko und die PrEP-Aufnahmeverläufe von SGM-Jugendlichen unter Verwendung epidemiologischer Verlaufsanalysen längsschnittlich charakterisieren, um die wirksamsten Interventionspunkte zu identifizieren (Ziel 2). Diese Studie wird produktive bestehende Partnerschaften und digitale Gesundheitskompetenz nutzen, um die Treiber der anhaltenden HIV-Epidemie unter den am stärksten gefährdeten Bevölkerungsgruppen in den USA zu artikulieren, um die effektivsten, schnellsten und skalierbarsten Strategien zur Bewältigung dieser anhaltenden Krise der öffentlichen Gesundheit zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

6000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Selbst identifizierte Jugendliche und junge Erwachsene aus sexuellen und geschlechtsspezifischen Minderheiten im Alter von 13 bis 34 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für junge Erwachsene im Alter von 18 bis 34 Jahren: Selbst identifizierte junge SGM-Erwachsene im Alter von 18 bis 34 Jahren, die mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen:

    • 1) Kondomloser Anal- oder Vaginalverkehr (CAI) mit einem Cisgender-Mann in den letzten 6 Monaten ODER
    • 2) Sex mit Cisgender-Männern und bakterielle STI in den letzten 6 Monaten ODER
    • 3) Anal- oder Vaginalsex mit einem bekannten HIV-infizierten Partner in den letzten 6 Monaten.
  • Für Jugendliche im Alter von 13 bis 17 Jahren: Selbst identifizierte SGM-Jugendliche im Alter von 13 bis 17 Jahren, die sich an sexuellen Aktivitäten beteiligt haben (z. B. Oral-, Anal- oder Vaginalsex)

Ausschlusskriterien:

  • unter 13 Jahren
  • über 34 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Sexualverhalten
Zeitfenster: in den letzten 6 Monaten
Oral-, Anal- und Vaginalsex-Episoden
in den letzten 6 Monaten
HIV-Testergebnis
Zeitfenster: vergangenen 12 Monate
HIV-Serokonversion
vergangenen 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PrEP-Aufnahme
Zeitfenster: in den letzten 6 Monaten
Einleitung einer Präexpositionsprophylaxe zur HIV-Prävention
in den letzten 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hektoen Institute for Medical Research

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1UG3AI169631-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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