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Keeping it LITE : Explorer le risque de VIH chez les jeunes vulnérables avec une interaction limitée et une intervention de santé numérique (LITE-2)

27 avril 2023 mis à jour par: Hektoen Institute for Medical Research
Malgré les progrès réalisés dans le diagnostic du VIH, les stratégies de soins et de prévention, les taux d'infection chez les adolescents et les jeunes adultes des minorités sexuelles et de genre (SGM) continuent d'augmenter aux États-Unis (É.-U.). Il est urgent de décrire l'épidémiologie et les trajectoires d'acquisition du VIH dans cette population et d'offrir des interventions de prévention évolutives adaptées à l'âge et à la culture aux personnes les plus exposées au risque d'infection aux États-Unis. Ce projet engagera et maintiendra les jeunes SGM dans une cohorte longitudinale innovante, inscrira les participants à une plateforme numérique dynamique de rétention de la santé (HMP ; HealthMPowerment), surveillera les comportements à risque et de prévention du VIH et explorera les facteurs socioécologiques qui influencent l'utilisation des nouvelles technologies de prévention du VIH. (phase UG3), tout en permettant des tests ciblés de nouvelles interventions de santé numérique (phase UH3). Dans l'objectif 1, les chercheurs recruteront et conserveront une cohorte importante (n = 6000 ; 3000/an) et diversifiée d'adolescents et de jeunes adultes SGM sexuellement actifs, âgés de 13 à 34 ans, en utilisant des stratégies numériques innovantes de recrutement, d'engagement et de rétention. Au cours de l'étude, les chercheurs caractériseront longitudinalement le comportement sexuel, le risque de transmission du VIH et les trajectoires d'adoption de la PrEP des jeunes SGM en utilisant des analyses de trajectoire épidémiologique pour identifier les points d'intervention les plus efficaces (Objectif 2). Cette étude capitalisera sur les partenariats existants productifs et l'expertise en santé numérique pour articuler les moteurs de l'épidémie de VIH en cours parmi les populations les plus vulnérables aux États-Unis afin d'identifier les stratégies les plus efficaces, les plus rapides et les plus évolutives pour faire face à cette crise de santé publique en cours.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

6000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sybil Hosek, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adolescents et jeunes adultes de 13 à 34 ans se déclarant appartenant à une minorité sexuelle et de genre.

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les jeunes adultes âgés de 18 à 34 ans : jeunes adultes SGM auto-identifiés âgés de 18 à 34 ans qui répondent à au moins un des critères suivants :

    • 1) rapport sexuel anal ou vaginal sans préservatif (CAI) avec un homme cisgenre au cours des 6 derniers mois OU
    • 2) rapports sexuels avec des hommes cisgenres et IST bactériennes au cours des 6 derniers mois OU
    • 3) relations sexuelles anales ou vaginales avec un partenaire infecté par le VIH au cours des 6 derniers mois.
  • Pour les adolescents de 13 à 17 ans : adolescents SGM auto-identifiés âgés de 13 à 17 ans qui ont participé à une activité sexuelle (par exemple, relations sexuelles orales, anales ou vaginales)

Critère d'exclusion:

  • moins de 13 ans
  • plus de 34 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le comportement sexuel
Délai: les 6 derniers mois
épisodes sexuels oraux, anaux et vaginaux
les 6 derniers mois
Résultat du test de dépistage du VIH
Délai: 12 derniers mois
Séroconversion VIH
12 derniers mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de la PrEP
Délai: les 6 derniers mois
initiation de la prophylaxie pré-exposition pour la prévention du VIH
les 6 derniers mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hektoen Institute for Medical Research

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2023

Première publication (Réel)

8 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1UG3AI169631-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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