Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Keeping it LITE: Badanie ryzyka HIV u wrażliwej młodzieży przy ograniczonej interakcji i cyfrowej interwencji zdrowotnej (LITE-2)

27 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Hektoen Institute for Medical Research
Pomimo postępów w diagnostyce HIV, strategiach opieki i profilaktyki, wskaźniki infekcji wśród nastolatków i młodych dorosłych mniejszości seksualnych i płciowych (SGM) nadal rosną w Stanach Zjednoczonych (USA). Istnieje pilna potrzeba opisania epidemiologii i trajektorii nabywania wirusa HIV w tej populacji oraz zaoferowania dostosowanych do wieku i kulturowo skalowalnych interwencji profilaktycznych osobom o najwyższym ryzyku zakażenia w USA. Ten projekt zaangażuje i zatrzyma młodych SGM w innowacyjnej kohorcie podłużnej, zapisze uczestników do dynamicznie ustanowionej platformy cyfrowej retencji zdrowia (HMP; HealthMPowerment), monitoruje ryzyko HIV i zachowania zapobiegawcze oraz bada czynniki społeczno-ekologiczne, które wpływają na stosowanie nowych technologii zapobiegania HIV (faza UG3), umożliwiając jednocześnie ukierunkowane testowanie nowatorskich cyfrowych interwencji zdrowotnych (faza UH3). W celu 1 badacze zarejestrują i zatrzymają dużą (n=6000; 3000 rocznie), zróżnicowaną kohortę aktywnych seksualnie nastolatków i młodych dorosłych z SGM w wieku 13-34 lat, stosując innowacyjne cyfrowe strategie rekrutacji, zaangażowania i zatrzymywania. W trakcie badania badacze będą charakteryzować podłużnie trajektorie zachowań seksualnych, ryzyka przeniesienia wirusa HIV i wchłaniania PrEP przez młodzież SGM, wykorzystując analizy trajektorii epidemiologicznej w celu określenia najskuteczniejszych punktów interwencji (Cel 2). Badanie to wykorzysta istniejące produktywne partnerstwa i specjalistyczną wiedzę w zakresie zdrowia cyfrowego, aby określić czynniki napędzające trwającą epidemię HIV wśród najbardziej narażonych populacji w Stanach Zjednoczonych w celu określenia najbardziej skutecznych, szybkich i skalowalnych strategii radzenia sobie z trwającym kryzysem zdrowia publicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Samodzielnie zidentyfikowana młodzież i młodzi dorośli z mniejszości seksualnych i płciowych w wieku 13-34 lata.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla młodych dorosłych w wieku od 18 do 34 lat: samodzielnie zidentyfikowani młodzi dorośli w wieku od 18 do 34 lat, którzy spełniają co najmniej jedno z następujących kryteriów:

    • 1) stosunek analny lub waginalny bez prezerwatywy (CAI) z cispłciowym mężczyzną w ciągu ostatnich 6 miesięcy LUB
    • 2) seks z cispłciowymi mężczyznami i bakteryjne choroby przenoszone drogą płciową w ciągu ostatnich 6 miesięcy LUB
    • 3) seks analny lub waginalny ze znaną osobą zakażoną wirusem HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Dla nastolatków w wieku 13-17 lat: samodzielnie zidentyfikowanych nastolatków SGM w wieku 13-17 lat, którzy byli zaangażowani w jakąkolwiek aktywność seksualną (np. seks oralny, analny lub waginalny)

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 13 roku życia
  • powyżej 34 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zachowań seksualnych
Ramy czasowe: ostatnich 6 miesięcy
epizody seksu oralnego, analnego i pochwowego
ostatnich 6 miesięcy
Wynik testu na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: ostatnie 12 miesięcy
Serokonwersja HIV
ostatnie 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt PrEP
Ramy czasowe: ostatnich 6 miesięcy
rozpoczęcie profilaktyki przedekspozycyjnej w celu zapobiegania HIV
ostatnich 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hektoen Institute for Medical Research

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1UG3AI169631-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Utrzymując LITE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj