Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Keep it LITE: Zkoumání rizika HIV u zranitelné mládeže s omezenou interakcí a digitální zdravotní intervencí (LITE-2)

27. dubna 2023 aktualizováno: Hektoen Institute for Medical Research
Navzdory pokrokům v diagnostice HIV, strategiích péče a prevence stále ve Spojených státech (USA) roste míra infekce mezi sexuálními a genderovými menšinami (SGM) dospívajících a mladých dospělých. Existuje naléhavá potřeba popsat epidemiologii a trajektorie získávání HIV v této populaci a nabídnout věkově a kulturně vhodné škálovatelné preventivní intervence osobám s nejvyšším rizikem infekce v USA. Tento projekt zapojí a udrží mladé SGM v inovativní longitudinální kohortě, zaregistruje účastníky do dynamické zavedené platformy pro uchování digitálního zdraví (HMP; HealthMPowerment), bude monitorovat riziko HIV a preventivní chování a prozkoumat socioekologické faktory, které ovlivňují používání nových technologií prevence HIV. (fáze UG3), a zároveň umožňuje cílené testování nových digitálních zdravotních intervencí (fáze UH3). V cíli 1 vyšetřovatelé zaregistrují a udrží si velkou (n=6000; 3000/rok), různorodou kohortu sexuálně aktivních, SGM dospívajících a mladých dospělých ve věku 13-34 let, pomocí inovativních digitálních strategií náboru, zapojení a udržení. V průběhu studie budou vyšetřovatelé longitudinálně charakterizovat sexuální chování, riziko přenosu HIV a trajektorie vychytávání PrEP u mládeže SGM s využitím epidemiologických analýz trajektorie k identifikaci nejúčinnějších bodů intervence (Cíl 2). Tato studie bude těžit z produktivních existujících partnerství a odborných znalostí v oblasti digitálního zdraví k vyjádření hnacích sil probíhající epidemie HIV mezi nejzranitelnější populací v USA, aby bylo možné identifikovat nejúčinnější, nejrychlejší a škálovatelné strategie pro řešení této probíhající krize veřejného zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

6000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sebeidentifikovaní sexuální a genderově menšinoví adolescenti a mladí dospělí ve věku 13–34 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro mladé dospělé ve věku 18-34 let: mladí dospělí SGM, kteří se sami identifikují, ve věku 18-34 let, kteří splňují alespoň jedno z následujících kritérií:

    • 1) anální nebo vaginální styk bez kondomu (CAI) s cisgender mužem za posledních 6 měsíců NEBO
    • 2) sex s cisgender muži a bakteriální STI v posledních 6 měsících NEBO
    • 3) anální nebo vaginální sex se známým partnerem infikovaným HIV během posledních 6 měsíců.
  • Pro dospívající ve věku 13–17: SGM adolescenti ve věku 13–17, kteří se sami identifikovali, kteří se zabývali jakoukoli sexuální aktivitou (např. orálním, análním nebo vaginálním sexem)

Kritéria vyloučení:

  • mladší 13 let
  • nad 34 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník sexuálního chování
Časové okno: posledních 6 měsíců
epizody orálního, análního a vaginálního sexu
posledních 6 měsíců
Výsledek HIV testování
Časové okno: posledních 12 měsíců
Sérokonverze HIV
posledních 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem PrEP
Časové okno: posledních 6 měsíců
zahájení preexpoziční profylaxe pro prevenci HIV
posledních 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Udržování LITE

3
Předplatit