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Keeping it LITE: esplorare il rischio di HIV nei giovani vulnerabili con interazione limitata e intervento sulla salute digitale (LITE-2)

27 aprile 2023 aggiornato da: Hektoen Institute for Medical Research
Nonostante i progressi nella diagnostica dell'HIV, nelle strategie di cura e prevenzione, i tassi di infezione tra le minoranze sessuali e di genere (SGM) di adolescenti e giovani adulti continuano a crescere negli Stati Uniti (USA). C'è un urgente bisogno di descrivere l'epidemiologia e le traiettorie dell'acquisizione dell'HIV in questa popolazione e di offrire interventi di prevenzione scalabili adatti all'età e culturalmente alle persone a più alto rischio di infezione negli Stati Uniti. Questo progetto coinvolgerà e manterrà i giovani SGM in un'innovativa coorte longitudinale, iscriverà i partecipanti a una piattaforma dinamica consolidata di conservazione della salute digitale (HMP; HealthMPowerment), monitorerà i comportamenti a rischio e di prevenzione dell'HIV ed esplorerà i fattori socioecologici che influenzano l'uso delle nuove tecnologie di prevenzione dell'HIV (fase UG3), consentendo anche test mirati di nuovi interventi sanitari digitali (fase UH3). Nell'obiettivo 1, i ricercatori registreranno e manterranno un'ampia (n = 6000; 3000/anno) e diversificata coorte di adolescenti e giovani adulti SGM sessualmente attivi, di età compresa tra 13 e 34 anni, utilizzando innovative strategie digitali di reclutamento, coinvolgimento e fidelizzazione. Nel corso dello studio, i ricercatori caratterizzeranno longitudinalmente il comportamento sessuale, il rischio di trasmissione dell'HIV e le traiettorie di assorbimento della PrEP dei giovani SGM utilizzando analisi della traiettoria epidemiologica per identificare i punti di intervento più efficaci (Obiettivo 2). Questo studio sfrutterà le collaborazioni produttive esistenti e le competenze sulla salute digitale per articolare i driver dell'epidemia di HIV in corso tra le popolazioni più vulnerabili negli Stati Uniti al fine di identificare le strategie più efficaci, rapide e scalabili per affrontare questa crisi di salute pubblica in corso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

6000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sybil Hosek, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescenti e giovani adulti autoidentificati appartenenti a minoranze sessuali e di genere di età compresa tra 13 e 34 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per i giovani adulti di età compresa tra 18 e 34 anni: giovani adulti SGM autoidentificati di età compresa tra 18 e 34 anni che soddisfano almeno uno dei seguenti criteri:

    • 1) rapporto anale o vaginale senza preservativo (CAI) con un uomo cisgender negli ultimi 6 mesi OPPURE
    • 2) sesso con uomini cisgender e IST batterica negli ultimi 6 mesi OPPURE
    • 3) sesso anale o vaginale con un partner noto con infezione da HIV negli ultimi 6 mesi.
  • Per gli adolescenti 13-17: adolescenti SGM autoidentificati di età compresa tra 13 e 17 anni che hanno svolto qualsiasi attività sessuale (ad esempio, sesso orale, anale o vaginale)

Criteri di esclusione:

  • sotto i 13 anni
  • oltre i 34 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul comportamento sessuale
Lasso di tempo: ultimi 6 mesi
episodi di sesso orale, anale e vaginale
ultimi 6 mesi
Risultato del test HIV
Lasso di tempo: ultimi 12 mesi
Sieroconversione HIV
ultimi 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento della PrEP
Lasso di tempo: ultimi 6 mesi
avvio della profilassi pre-esposizione per la prevenzione dell'HIV
ultimi 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hektoen Institute for Medical Research

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1UG3AI169631-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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