Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Keeping it LITE: Exploring HIV Risk in Vulnerable Youth With Limited Interaction and Digital Health Intervention (LITE-2)

27. april 2023 oppdatert av: Hektoen Institute for Medical Research

Til tross for fremskritt innen HIV-diagnostikk, omsorg og forebyggingsstrategier, fortsetter infeksjonsratene blant seksuelle og kjønnsminoriteter for ungdom og unge voksne å øke i USA (USA). Det er et presserende behov for å beskrive epidemiologien og banene for HIV-ervervelse i denne populasjonen og å tilby skalerbare forebyggingstiltak for alder og kultur til de som har størst risiko for infeksjon i USA. Dette prosjektet vil engasjere og beholde unge SGM i en innovativ longitudinell kohort, registrere deltakere i en dynamisk etablert digital helseoppbevaringsplattform (HMP; HealthMPowerment), overvåke HIV-risiko og forebyggingsatferd og utforske de sosioøkologiske faktorene som påvirker bruken av nye HIV-forebyggende teknologier (UG3-fasen), samtidig som den tillater målrettet testing av nye digitale helseintervensjoner (UH3-fasen). I mål 1 vil etterforskerne registrere og beholde en stor (n=6000; 3000/år), mangfoldig kohort av seksuelt aktive, SGM-ungdom og unge voksne i alderen 13-34, ved å bruke innovative digitale rekrutterings-, engasjements- og oppbevaringsstrategier. I løpet av studien vil etterforskerne karakterisere den seksuelle atferden, HIV-overføringsrisikoen og PrEP-opptaksbanene til SGM-ungdom i lengderetningen ved å bruke epidemiologiske baneanalyser for å identifisere de mest effektive intervensjonspunktene (Mål 2). Denne studien vil utnytte produktive eksisterende partnerskap og digital helseekspertise for å artikulere driverne til den pågående HIV-epidemien blant de mest sårbare befolkningene i USA for å identifisere de mest effektive, raske og skalerbare strategiene for å møte denne pågående folkehelsekrisen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: Holder det LITE

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

6000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Sybil Hosek, PhD
Telefonnummer: 3128648030
E-post: shosek@cookcountyhhs.org

Studer Kontakt Backup

Navn: Audrey French, MD
E-post: afrench@cookcountyhhs.org

Studiesteder

Forente stater
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Rekruttering
    - John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
    - Ta kontakt med:
      
      Sybil Hosek, PhD
      
      Telefonnummer: 312-864-8030
      
      E-post: shosek@cookcountyhhs.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Sybil Hosek, PhD
    - Ta kontakt med:
      
      Meena Malhotra, MA
      
      E-post: mmalhotra@cookcountyhhs.org

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Selvidentifiserte seksuelle og kjønnsminoriteter og unge voksne i alderen 13-34.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For unge voksne i alderen 18-34: selvidentifiserte SGM-unge voksne i alderen 18-34 år som oppfyller minst ett av følgende kriterier:
- 1) kondomløst analt eller vaginalt samleie (CAI) med en ciskjønnet mann de siste 6 månedene ELLER
- 2) sex med ciskjønnede menn og bakteriell STI de siste 6 månedene ELLER
- 3) anal eller vaginal sex med en kjent HIV-infisert partner i løpet av de siste 6 månedene.
For ungdom 13–17: selvidentifiserte SGM-ungdom i alderen 13–17 som har engasjert seg i seksuell aktivitet (f.eks. oral, anal eller vaginal sex)

Ekskluderingskriterier:

under 13 år
over 34 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Spørreskjema om seksuell atferd Tidsramme: siste 6 måneder	orale, anale og vaginale sexepisoder	siste 6 måneder
HIV-testresultat Tidsramme: siste 12 måneder	HIV serokonversjon	siste 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
PrEP-opptak Tidsramme: siste 6 måneder	initiering av pre-eksponeringsprofylakse for HIV-forebygging	siste 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hektoen Institute for Medical Research

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2027

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)