Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Keeping it LITE: onderzoek naar hiv-risico bij kwetsbare jongeren met beperkte interactie en digitale gezondheidsinterventie (LITE-2)

27 april 2023 bijgewerkt door: Hektoen Institute for Medical Research

Ondanks de vooruitgang in hiv-diagnostiek, -zorg en -preventiestrategieën blijven de infectiepercentages onder seksuele en genderminderheden (SGM) van adolescenten en jongvolwassenen stijgen in de Verenigde Staten (VS). Er is een dringende behoefte aan het beschrijven van de epidemiologie en trajecten van hiv-acquisitie in deze populatie en om op leeftijd en cultureel passende schaalbare preventie-interventies aan te bieden aan degenen met het grootste risico op infectie in de VS. Dit project zal jonge SGM betrekken en behouden in een innovatief longitudinaal cohort, deelnemers inschrijven in een dynamisch gevestigd digitaal gezondheidsbehoudplatform (HMP; HealthMPowerment), het hiv-risico en preventiegedrag monitoren en de socio-ecologische factoren onderzoeken die het gebruik van nieuwe hiv-preventietechnologieën beïnvloeden. (UG3-fase), terwijl het ook mogelijk is om nieuwe digitale gezondheidsinterventies gericht te testen (UH3-fase). In Aim 1 zullen de onderzoekers een grote (n=6000; 3000/jaar), divers cohort van seksueel actieve SGM-adolescenten en jongvolwassenen in de leeftijd van 13-34 jaar inschrijven en behouden, met behulp van innovatieve digitale rekruterings-, betrokkenheids- en retentiestrategieën. In de loop van het onderzoek zullen de onderzoekers het seksuele gedrag, het risico op HIV-overdracht en de opnametrajecten van SGM-jongeren longitudinaal karakteriseren met behulp van epidemiologische trajectanalyses om de meest effectieve interventiepunten te identificeren (doel 2). Deze studie zal profiteren van productieve bestaande partnerschappen en digitale gezondheidsexpertise om de oorzaken van de aanhoudende hiv-epidemie onder de meest kwetsbare bevolkingsgroepen in de VS te verwoorden om de meest effectieve, snelle en schaalbare strategieën te identificeren om deze aanhoudende volksgezondheidscrisis aan te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Houd het LITE

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Sybil Hosek, PhD
Telefoonnummer: 3128648030
E-mail: shosek@cookcountyhhs.org

Studie Contact Back-up

Naam: Audrey French, MD
E-mail: afrench@cookcountyhhs.org

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - Werving
    - John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
    - Contact:
      
      Sybil Hosek, PhD
      
      Telefoonnummer: 312-864-8030
      
      E-mail: shosek@cookcountyhhs.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sybil Hosek, PhD
    - Contact:
      
      Meena Malhotra, MA
      
      E-mail: mmalhotra@cookcountyhhs.org

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zelfbenoemde seksuele en genderminderheidsadolescenten en jongvolwassenen van 13-34 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor jongvolwassenen van 18-34 jaar: zelfbenoemde SGM-jongvolwassenen van 18-34 jaar die aan ten minste een van de volgende criteria voldoen:
- 1) condoomloze anale of vaginale gemeenschap (CAI) met een cisgenderman in de laatste 6 maanden OF
- 2) seks met cisgender mannen en bacteriële soa in de laatste 6 maanden OF
- 3) anale of vaginale seks met een bekende HIV-geïnfecteerde partner in de afgelopen 6 maanden.
Voor adolescenten van 13 tot 17 jaar: zelfbenoemde SGM-adolescenten van 13 tot 17 jaar die seksuele activiteiten hebben ontplooid (bijv. orale, anale of vaginale seks)

Uitsluitingscriteria:

jonger dan 13 jaar
boven de 34 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vragenlijst seksueel gedrag Tijdsspanne: afgelopen 6 maanden	afleveringen van orale, anale en vaginale seks	afgelopen 6 maanden
HIV-testresultaat Tijdsspanne: afgelopen 12 maanden	HIV-seroconversie	afgelopen 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
PrEP-opname Tijdsspanne: afgelopen 6 maanden	start van pre-exposure profylaxe voor hiv-preventie	afgelopen 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hektoen Institute for Medical Research

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)