Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Keeping it LITE: Udforskning af HIV-risiko hos sårbare unge med begrænset interaktion og digital sundhedsintervention (LITE-2)

27. april 2023 opdateret af: Hektoen Institute for Medical Research

På trods af fremskridt inden for HIV-diagnostik, pleje og forebyggelsesstrategier fortsætter infektionsraten blandt unge og unge voksne seksuelle og kønsminoriteter (SGM) med at stige i USA (USA). Der er et presserende behov for at beskrive epidemiologien og banerne for hiv-tilegnelse i denne befolkning og at tilbyde alders- og kulturelt passende skalerbare forebyggelsesinterventioner til dem med størst risiko for infektion i USA. Dette projekt vil engagere og fastholde unge SGM i en innovativ langsgående kohorte, tilmelde deltagere i en dynamisk etableret digital sundhedsopbevaringsplatform (HMP; HealthMPowerment), overvåge HIV-risiko og forebyggende adfærd og udforske de socioøkologiske faktorer, der påvirker brugen af nye HIV-forebyggende teknologier (UG3 fase), samtidig med at det tillader målrettet test af nye digitale sundhedsinterventioner (UH3 fase). I mål 1 vil efterforskerne tilmelde og beholde en stor (n=6000; 3000/år), forskelligartet kohorte af seksuelt aktive, SGM-unge og unge voksne i alderen 13-34, ved at bruge innovative digitale rekrutterings-, engagements- og fastholdelsesstrategier. I løbet af undersøgelsen vil efterforskerne på langs karakterisere den seksuelle adfærd, HIV-transmissionsrisikoen og PrEP-optagelsesbanerne for SGM-unge ved at bruge epidemiologiske baneanalyser til at identificere de mest effektive interventionspunkter (Mål 2). Denne undersøgelse vil udnytte produktive eksisterende partnerskaber og digital sundhedsekspertise til at formulere driverne bag den igangværende hiv-epidemi blandt de mest sårbare befolkninger i USA for at identificere de mest effektive, hurtige og skalerbare strategier til at håndtere denne igangværende folkesundhedskrise.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Andet: Holder det LITE

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Sybil Hosek, PhD
Telefonnummer: 3128648030
E-mail: shosek@cookcountyhhs.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Audrey French, MD
E-mail: afrench@cookcountyhhs.org

Studiesteder

Forenede Stater
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - Rekruttering
    - John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
    - Kontakt:
      
      Sybil Hosek, PhD
      
      Telefonnummer: 312-864-8030
      
      E-mail: shosek@cookcountyhhs.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Sybil Hosek, PhD
    - Kontakt:
      
      Meena Malhotra, MA
      
      E-mail: mmalhotra@cookcountyhhs.org

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Selvidentificerede seksuelle og kønsminoritetsunge og unge voksne i alderen 13-34.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For unge voksne i alderen 18-34: selvidentificerede SGM unge voksne i alderen 18-34, som opfylder mindst et af følgende kriterier:
- 1) kondomløst analt eller vaginalt samleje (CAI) med en cisgender mand inden for de sidste 6 måneder ELLER
- 2) sex med cis-kønnede mænd og bakteriel STI inden for de sidste 6 måneder ELLER
- 3) anal eller vaginal sex med en kendt hiv-smittet partner inden for de sidste 6 måneder.
For teenagere 13-17: selvidentificerede SGM-unge i alderen 13-17, som har deltaget i seksuel aktivitet (f.eks. oral, anal eller vaginal sex)

Ekskluderingskriterier:

under 13 år
over 34 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Spørgeskema om seksuel adfærd Tidsramme: seneste 6 måneder	orale, anale og vaginale sex episoder	seneste 6 måneder
Resultat af HIV-test Tidsramme: seneste 12 måneder	HIV serokonversion	seneste 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
PrEP optagelse Tidsramme: seneste 6 måneder	påbegyndelse af præ-eksponeringsprofylakse til HIV-forebyggelse	seneste 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hektoen Institute for Medical Research

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2027

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2023

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)